- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06209801
피질 조절을 위한 전기 자극과 통합된 거울 요법
2024년 3월 12일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
말초신경손상 환자와 건강한 성인의 대뇌피질 조절에 대한 전기자극과 운동영상을 통합한 거울치료의 효과 비교
말초 신경 손상은 흔하며 감각 및 운동 기능 상실, 삶의 질 저하, 직장 복귀 시간 연장 등을 초래할 수 있습니다.
부적응성 피질 재구성은 신경 손상 또는 고정 후에 발생하며 회복 과정을 더욱 손상시킬 수 있습니다.
말초신경손상 환자의 감각운동 예후를 개선하기 위해 일반적인 치료 외에 거울치료, 운동영상, 전기자극 등의 방법이 사용되어 왔다.
그러나 이들 개인에게 거울 요법, 운동 이미지, 전기 자극을 통합하는 효과를 보여준 연구는 없습니다.
더욱이, 이 집단의 피질 활성화에 대한 거울 요법의 실시간 효과는 아직 탐구되지 않은 상태로 남아 있습니다.
이 연구는 말초 신경 손상이 있는 개인의 전기 자극과 결합된 거울 요법의 실시간 피질 조절 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹의 피험자(말초 신경 손상 그룹 및 건강한 성인 그룹)는 세 가지 무작위 조건에서 손 운동을 수행합니다: (1) 전기 자극 및 운동 이미지를 사용한 거울 요법, (2) 전기 자극 및 운동 이미지, (3) 모터 이미지.
각 참가자는 신경 손상 유형에 따라 두 가지 특정 운동 세트를 수행합니다. (1) 정중 신경 손상: 엄지와 검지를 사용하여 펜을 집고 내리기, 엄지와 작은 손가락을 사용하여 구슬을 집고 내려놓기 손가락.
(2) 척골신경손상 : 엄지와 검지를 이용하여 카드를 집고 내려놓고, 엄지와 새끼손가락을 이용하여 구슬을 집고 내려놓는다.(3)
상완신경총 손상: 빈 컵을 집어 내려놓는 행위, 펜치를 집어 내려놓는 행위.
정중신경과 척골신경의 복합손상과 건강한 성인군의 경우에는 정중신경손상에 상응하는 동작을 시행합니다.
각 실험 조건은 60초 동안 지속되는 20번의 반복과 조건 사이에 30초의 휴식으로 구성됩니다.
감각운동 피질의 상대적인 알파 및 베타 대역 전력을 기록하고 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yueh-Hsia Chen, PhD
- 전화번호: +886-3366-8133
- 이메일: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Cheng-Tong Lam, BS
- 이메일: r12428016@ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
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연락하다:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
- 이메일: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
-
Taoyuan, 대만
- 모병
- Chang Gung memorial hospital
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연락하다:
- Yueh-Hsia Chen, PhD
- 이메일: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 이내에 새로 진단된 팔뚝의 중앙 또는 척골 신경 절개 손상
- 중국어로 충분한 의사소통
- 지시를 따를 수 있는 것
- 부상당한 손에 대한 근육 위축 또는 자발적인 수축 부족, 표면 근전도 검사(EMG)로 기록된 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)은 영향을 받지 않은 손에 비해 10% 미만
- 운동 감각 이미지에 대한 운동 감각 및 시각적 이미지 설문지-10(KVIQ-10)에서 평균 2점 이상 획득
제외 기준:
- 중추신경계 질환이 있었다
- 최근(1년) 신경포착증후군 병력이 있음
- 당뇨병이나 투석과 같은 잠복 신경병증의 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
말초신경 손상이 있는 사람
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60초 개입
60초 개입
60초 개입
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활성 비교기: 대조군
건강한 개인
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60초 개입
60초 개입
60초 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각운동 피질의 상대적 알파밴드 전력
기간: 개입 후 10분
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백분율로 표시
|
개입 후 10분
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감각운동 피질의 상대적 베타밴드 전력
기간: 개입 후 10분
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백분율로 표시
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개입 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rizzo M, Petrini L, Del Percio C, Lopez S, Arendt-Nielsen L, Babiloni C. Mirror visual feedback during unilateral finger movements is related to the desynchronization of cortical electroencephalographic somatomotor alpha rhythms. Psychophysiology. 2022 Dec;59(12):e14116. doi: 10.1111/psyp.14116. Epub 2022 Jun 3.
- Bello UM, Kranz GS, Winser SJ, Chan CCH. Neural Processes Underlying Mirror-Induced Visual Illusion: An Activation Likelihood Estimation Meta-Analysis. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 31;14:276. doi: 10.3389/fnhum.2020.00276. eCollection 2020.
- Cengiz B, Vuralli D, Zinnuroglu M, Bayer G, Golmohammadzadeh H, Gunendi Z, Turgut AE, Irfanoglu B, Arikan KB. Analysis of mirror neuron system activation during action observation alone and action observation with motor imagery tasks. Exp Brain Res. 2018 Feb;236(2):497-503. doi: 10.1007/s00221-017-5147-5. Epub 2017 Dec 11.
- Zhang JJQ, Fong KNK, Welage N, Liu KPY. The Activation of the Mirror Neuron System during Action Observation and Action Execution with Mirror Visual Feedback in Stroke: A Systematic Review. Neural Plast. 2018 Apr 24;2018:2321045. doi: 10.1155/2018/2321045. eCollection 2018.
- Wang J, Fritzsch C, Bernarding J, Holtze S, Mauritz KH, Brunetti M, Dohle C. A comparison of neural mechanisms in mirror therapy and movement observation therapy. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):410-3. doi: 10.2340/16501977-1127.
- Chen YH, Siow TY, Wang JY, Lin SY, Chao YH. Greater Cortical Activation and Motor Recovery Following Mirror Therapy Immediately after Peripheral Nerve Repair of the Forearm. Neuroscience. 2022 Jan 15;481:123-133. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.11.048. Epub 2021 Dec 5.
- Saavedra-Garcia A, Moral-Munoz JA, Lucena-Anton D. Mirror therapy simultaneously combined with electrical stimulation for upper limb motor function recovery after stroke: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2021 Jan;35(1):39-50. doi: 10.1177/0269215520951935. Epub 2020 Aug 24.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 21일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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