Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiegeltherapie geïntegreerd met elektrische stimulatie voor corticale modulaties

19 maart 2026 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Vergelijking van de effecten van spiegeltherapie, geïntegreerd met elektrische stimulatie en motorische beelden, op corticale modulaties bij patiënten met perifeer zenuwletsel en bij gezonde volwassenen

Perifere zenuwbeschadiging komt vaak voor en kan resulteren in verlies van gevoel en motorische functie, verminderde kwaliteit van leven en langere tijd om weer aan het werk te gaan. Onaangepaste corticale reorganisatie treedt op na zenuwbeschadiging of immobilisatie en kan het herstelproces verder belemmeren. Om de sensomotorische prognose van mensen met perifere zenuwbeschadiging te verbeteren, zijn naast de gebruikelijke zorg ook methoden als spiegeltherapie, motorische beelden en elektrische stimulatie gebruikt. Er zijn echter geen onderzoeken die het effect hebben aangetoond van het integreren van spiegeltherapie, motorische beelden en elektrische stimulatie bij deze personen. Bovendien blijft het real-time effect van spiegeltherapie op corticale activering in deze populatie onontgonnen. Deze studie heeft tot doel de real-time corticale modulatie-effecten van spiegeltherapie in combinatie met elektrische stimulatie bij personen met perifere zenuwbeschadiging te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twee groepen proefpersonen (een groep met perifere zenuwbeschadigingen en een groep gezonde volwassenen) zullen handoefeningen uitvoeren in drie gerandomiseerde omstandigheden: (1) spiegeltherapie met elektrische stimulatie en motorische beelden, (2) elektrische stimulatie en motorische beelden, en (3) motorische beelden. Elke deelnemer voert specifieke sets van twee oefeningen uit, gebaseerd op het type zenuwbeschadiging: (1) Medianuszenuwbeschadiging: een pen oppakken en neerleggen met duim en wijsvinger, en een knikker oppakken en neerleggen met behulp van de duim en kleine vinger. (2) Beschadiging van de nervus ulnaris: een kaart oppakken en neerleggen met duim en wijsvinger, en een knikker oppakken en neerleggen met duim en pink. (3) Plexus brachialisblessure: een leeg kopje oppakken en neerzetten, en een tang oppakken en neerleggen. Voor gecombineerde letsels van de medianuszenuw en de nervus ulnaris en bij gezonde volwassenengroepen worden bewegingen uitgevoerd die overeenkomen met letsels van de medianuszenuw. Elke experimentele conditie bestaat uit 20 herhalingen van 60 seconden, gevolgd door een rust van 30 seconden tussen de condities. Het relatieve alfa- en bètabandvermogen in de sensorimotorische cortex zal worden geregistreerd en geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuw gediagnosticeerde mediane of ulnaire zenuwdoorsnijding van de onderarm in de afgelopen 6 maanden
  • voldoende communicatie in de Chinese taal
  • instructies kunnen volgen
  • spieratrofie of gebrek aan vrijwillige contractie van de gewonde hand, waarbij de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) geregistreerd met oppervlakte-elektromyografie (EMG) minder dan 10% is vergeleken met de niet-aangedane hand
  • een gemiddelde score van 2 of hoger behalen in de Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-10 (KVIQ-10) voor kinesthetische beelden

Uitsluitingscriteria:

  • had een ziekte van het centrale zenuwstelsel
  • had een recente (1 jaar) geschiedenis van het zenuwbeknellingssyndroom
  • een voorgeschiedenis heeft van latente neuropathie, zoals diabetes of dialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Personen met perifere zenuwbeschadigingen
Gedragsmatig: Spiegel therapie
60 seconden interventie
Apparaat: Neuromusculaire elektrische stimulatie
60 seconden interventie
Gedragsmatig: Motorische beelden
60 seconden interventie
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gezonde individuen
Gedragsmatig: Spiegel therapie
60 seconden interventie
Apparaat: Neuromusculaire elektrische stimulatie
60 seconden interventie
Gedragsmatig: Motorische beelden
60 seconden interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatief alfabandvermogen in de sensorimotorische cortex
Tijdsspanne: 10 minuten na de interventie
Uitgedrukt als een percentage
10 minuten na de interventie
Relatief bètabandvermogen in de sensorimotorische cortex
Tijdsspanne: 10 minuten na de interventie
Uitgedrukt als een percentage
10 minuten na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Medewerkers

National Taiwan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202301500A3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren