Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia lustrzana zintegrowana ze stymulacją elektryczną w celu modulacji korowej

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Porównanie wpływu terapii lustrzanej zintegrowanej ze stymulacją elektryczną i obrazowaniem motorycznym na modulacje kory mózgowej u pacjentów z uszkodzeniem nerwów obwodowych i zdrowych dorosłych

Uszkodzenie nerwów obwodowych jest częste i może skutkować utratą czucia i funkcji motorycznych, obniżoną jakością życia i wydłużeniem czasu powrotu do pracy. Nieprzystosowana reorganizacja kory mózgowej następuje po uszkodzeniu nerwu lub unieruchomieniu i może dodatkowo zaburzyć proces zdrowienia. Aby poprawić rokowanie czuciowo-ruchowe u osób z uszkodzeniem nerwów obwodowych, oprócz zwykłej opieki stosuje się takie metody, jak terapia lustrzana, obrazowanie motoryczne i stymulacja elektryczna. Jednakże żadne badania nie wykazały wpływu połączenia terapii lustrzanej, obrazowania motorycznego i stymulacji elektrycznej u tych osób. Co więcej, wpływ terapii lustrzanej w czasie rzeczywistym na aktywację kory mózgowej w tej populacji pozostaje niezbadany. Celem tego badania jest określenie efektów modulacji kory mózgowej w czasie rzeczywistym terapii lustrzanej w połączeniu ze stymulacją elektryczną u osób z uszkodzeniem nerwów obwodowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie grupy pacjentów (grupa z uszkodzeniem nerwów obwodowych i grupa zdrowych dorosłych) będą wykonywać ćwiczenia rąk w trzech randomizowanych warunkach: (1) terapia lustrzana ze stymulacją elektryczną i obrazami motorycznymi, (2) stymulacja elektryczna i obrazowanie motoryczne oraz (3) obrazy motoryczne. Każdy uczestnik wykonuje określone zestawy dwóch ćwiczeń w zależności od rodzaju uszkodzenia nerwu: (1) Uszkodzenie nerwu pośrodkowego: podnoszenie i odkładanie długopisu kciukiem i palcem wskazującym oraz podnoszenie i odkładanie kulki kciukiem i małym palec. (2) Uszkodzenie nerwu łokciowego: podnoszenie i odkładanie karty kciukiem i palcem wskazującym oraz podnoszenie i odkładanie kulki kciukiem i małym palcem.(3) Uraz splotu ramiennego: Podnoszenie i odkładanie pustej filiżanki oraz podnoszenie i odkładanie szczypiec. W przypadku połączonych uszkodzeń nerwu pośrodkowego i łokciowego oraz w grupach zdrowych dorosłych wykonuje się ruchy odpowiadające uszkodzeniom nerwu pośrodkowego. Każdy warunek eksperymentalny składa się z 20 powtórzeń trwających 60 sekund, po których następuje 30-sekundowa przerwa pomiędzy warunkami. Rejestrowana i analizowana będzie względna moc pasm alfa i beta w korze sensomotorycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
      • Taoyuan District, Tajwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo zdiagnozowane uszkodzenie nerwu pośrodkowego lub łokciowego przedramienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • wystarczająca komunikacja w języku chińskim
  • móc postępować zgodnie z instrukcjami
  • zanik mięśni lub brak dobrowolnego skurczu nad uszkodzoną ręką, z maksymalnym dobrowolnym skurczem izometrycznym (MVIC) zarejestrowanym elektromiografią powierzchniową (EMG) mniejszym niż 10% w porównaniu z ręką zdrową
  • osiągnąć średni wynik 2 lub wyższy w Kwestionariuszu Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego-10 (KVIQ-10) dla obrazowania kinestetycznego

Kryteria wyłączenia:

  • miał chorobę ośrodkowego układu nerwowego
  • u pacjenta w ostatnim czasie (1 rok) występował zespół uwięzienia nerwu
  • u pacjenta występowała w przeszłości ukryta neuropatia, taka jak cukrzyca lub dializa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Osoby z uszkodzeniami nerwów obwodowych
Behawioralne: Terapia lustrzana
60 sekund interwencji
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
60 sekund interwencji
Behawioralne: Obrazy motoryczne
60 sekund interwencji
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zdrowe osoby
Behawioralne: Terapia lustrzana
60 sekund interwencji
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
60 sekund interwencji
Behawioralne: Obrazy motoryczne
60 sekund interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna moc pasma alfa w korze sensomotorycznej
Ramy czasowe: 10 minut po interwencji
Wyrażone w procentach
10 minut po interwencji
Względna moc pasma beta w korze sensomotorycznej
Ramy czasowe: 10 minut po interwencji
Wyrażone w procentach
10 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Współpracownicy

National Taiwan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202301500A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia lustrzana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj