Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromos stimulációval integrált tükörterápia kortikális modulációkhoz

2026. március 19. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Az elektromos stimulációval és motoros képalkotással integrált tükörterápia hatásainak összehasonlítása perifériás idegsérült betegek és egészséges felnőttek kortikális modulációira

A perifériás idegek sérülése gyakori, és az érzékelés és a motoros funkciók elvesztéséhez, az életminőség romlásához és a munkába való visszatérés meghosszabbodásához vezethet. A maladaptív kortikális átrendeződés idegsérülés vagy immobilizáció után következik be, és tovább ronthatja a felépülési folyamatot. A perifériás idegsérülésben szenvedők szenzomotoros prognózisának javítására a szokásos ellátás mellett olyan módszereket is alkalmaztak, mint a tükörterápia, a motoros képalkotás és az elektromos stimuláció. Azonban egyetlen tanulmány sem mutatta ki a tükörterápia, a motoros képalkotás és az elektromos stimuláció integrálásának hatását ezeknél az egyéneknél. Ezenkívül a tükörterápia valós idejű hatása a kortikális aktivációra ebben a populációban továbbra is feltáratlan. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az elektromos stimulációval kombinált tükörterápia valós idejű kortikális modulációs hatásait perifériás idegsérülésben szenvedő egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyok két csoportja (a perifériás idegsérülések csoportja és egy egészséges felnőtt csoport) három randomizált körülmények között végez kézgyakorlatokat: (1) tükörterápia elektromos stimulációval és motoros képalkotással, (2) elektromos stimuláció és motoros képalkotás, és (3) motoros képek. Minden résztvevő két gyakorlatból álló meghatározott sorozatot hajt végre az idegsérülés típusától függően: (1) Medián idegsérülés: Toll felemelése és letétele a hüvelykujjával és a mutatóujjával, valamint egy golyó felemelése és letétele a hüvelykujjával és a kicsivel. ujj. (2) Ideg ulnaris sérülése: Kártya felemelése és letétele a hüvelyk- és mutatóujjával, valamint a márvány felemelése és letétele a hüvelykujj és a kisujj segítségével.(3) Brachialis plexus sérülése: Üres csésze felemelése és letétele, valamint egy fogó felemelése és letétele. Kombinált középideg- és ulnáris idegsérülések és egészséges felnőtt csoportok esetén a medián idegsérüléseknek megfelelő mozgásokat végeznek. Minden kísérleti körülmény 20 ismétlésből áll, amelyek 60 másodpercig tartanak, majd a körülmények között 30 másodperces pihenő következik. A szenzomotoros kéregben a relatív alfa és béta sáv teljesítményét rögzítik és elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
      • Taoyuan District, Tajvan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újonnan diagnosztizált medián vagy ulnáris ideg átvágási sérülése az alkaron az elmúlt 6 hónapban
  • elegendő kínai nyelvű kommunikáció
  • képes követni az utasításokat
  • izomsorvadás vagy az akaratlagos összehúzódás hiánya a sérült kéz felett, a felszíni elektromiográfiával (EMG) rögzített maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás (MVIC) kevesebb, mint 10%-a a nem érintett kézhez képest
  • legalább 2-es átlagos pontszámot érjen el a kinesztetikus és vizuális képi kérdőív-10 (KVIQ-10) kinesztetikus képalkotáson

Kizárási kritériumok:

  • központi idegrendszeri betegsége volt
  • a közelmúltban (1 éves) idegbezáródási szindróma volt
  • kórelőzményében látens neuropátia szerepelt, például cukorbetegség vagy dialízis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Perifériás idegkárosodásban szenvedő személyek
Viselkedési: Tükörterápia
60 másodpercnyi beavatkozás
Eszköz: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
60 másodpercnyi beavatkozás
Viselkedési: Motoros képek
60 másodpercnyi beavatkozás
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Egészséges egyének
Viselkedési: Tükörterápia
60 másodpercnyi beavatkozás
Eszköz: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
60 másodpercnyi beavatkozás
Viselkedési: Motoros képek
60 másodpercnyi beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relatív alfa-sáv teljesítmény a szenzomotoros kéregben
Időkeret: 10 perccel a beavatkozás után
Százalékban kifejezve
10 perccel a beavatkozás után
Relatív béta-sáv teljesítmény a szenzomotoros kéregben
Időkeret: 10 perccel a beavatkozás után
Százalékban kifejezve
10 perccel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Együttműködők

National Taiwan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202301500A3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel