- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06209801
Spejlterapi integreret med elektrisk stimulering til kortikale moduleringer
19. marts 2026 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Sammenligning af virkningerne af spejlterapi integreret med elektrisk stimulation og motorisk billedsprog på kortikale moduleringer hos patienter med perifer nerveskade og raske voksne
Perifer nerveskade er almindelig og kan resultere i tab af sansning og motorisk funktion, nedsat livskvalitet og længere tid til at vende tilbage til arbejdet.
Maladaptiv kortikal reorganisering opstår efter nerveskade eller immobilisering og kan yderligere forringe restitutionsprocessen.
For at forbedre den sansemotoriske prognose for mennesker med perifer nerveskade, er metoder som spejlterapi, motorisk billedsprog og elektrisk stimulering blevet brugt ud over sædvanlig pleje.
Ingen undersøgelser har dog vist effekten af at integrere spejlterapi, motoriske billeder og elektrisk stimulation hos disse individer.
Desuden forbliver realtidseffekten af spejlterapi på kortikal aktivering i denne population uudforsket.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme kortikale moduleringseffekter i realtid af spejlterapi kombineret med elektrisk stimulering hos personer med perifer nerveskade.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To grupper af forsøgspersoner (en gruppe af perifere nerveskadegrupper og en gruppe raske voksne) vil udføre håndøvelser under tre randomiserede tilstande: (1) spejlterapi med elektrisk stimulation og motorisk billedsprog, (2) elektrisk stimulation og motorisk billedsprog, og (3) motoriske billeder.
Hver deltager udfører specifikke sæt af to øvelser baseret på typen af nerveskade: (1) Median nerveskade: Samling og nedsættelse af en kuglepen ved hjælp af tommelfinger og pegefinger, og optagning og nedsættelse af en kugle ved hjælp af tommelfingeren og lille finger.
(2) Ulnar nerveskade: Samling og nedsættelse af et kort ved hjælp af tommelfingeren og pegefingeren, og optagning og nedsættelse af en kugle ved hjælp af tommelfingeren og lillefingeren.(3)
Plexus brachialis skade: Samling og nedsættelse af en tom kop, og optagning og nedsættelse af en tang.
Ved kombinerede medianusnerve- og ulnarusskader og raske voksne grupper udføres bevægelser svarende til mediannerveskader.
Hver eksperimentel tilstand består af 20 gentagelser, der varer 60 sekunder, efterfulgt af en 30-sekunders pause mellem tilstandene.
Relativ alfa- og beta-båndstyrke i den sensorimotoriske cortex vil blive registreret og analyseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
-
Taoyuan District, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nydiagnosticeret median eller ulnar nervetransektionsskade i underarmen inden for de seneste 6 måneder
- tilstrækkelig kommunikation på det kinesiske sprog
- at kunne følge instruktionerne
- muskelatrofi eller mangel på frivillig kontraktion over den skadede hånd, med maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) registreret med overfladeelektromyografi (EMG) mindre end 10 % sammenlignet med den ikke-ramte hånd
- opnå en gennemsnitlig score på 2 eller derover i Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-10 (KVIQ-10) for kinesthetic imagery
Ekskluderingskriterier:
- havde centralnervesygdom
- havde en nylig (1 år) historie med nerveindfangningssyndrom
- havde en historie med latent neuropati, såsom diabetes eller dialyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Personer med perifere nerveskader
|
60 sekunders intervention
60 sekunders intervention
60 sekunders intervention
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sunde individer
|
60 sekunders intervention
60 sekunders intervention
60 sekunders intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ alfa-båndstyrke i sensorimotorisk cortex
Tidsramme: 10 minutter efter indgrebet
|
Udtrykt i procent
|
10 minutter efter indgrebet
|
|
Relativ beta-båndstyrke i sensorimotorisk cortex
Tidsramme: 10 minutter efter indgrebet
|
Udtrykt i procent
|
10 minutter efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rizzo M, Petrini L, Del Percio C, Lopez S, Arendt-Nielsen L, Babiloni C. Mirror visual feedback during unilateral finger movements is related to the desynchronization of cortical electroencephalographic somatomotor alpha rhythms. Psychophysiology. 2022 Dec;59(12):e14116. doi: 10.1111/psyp.14116. Epub 2022 Jun 3.
- Bello UM, Kranz GS, Winser SJ, Chan CCH. Neural Processes Underlying Mirror-Induced Visual Illusion: An Activation Likelihood Estimation Meta-Analysis. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 31;14:276. doi: 10.3389/fnhum.2020.00276. eCollection 2020.
- Cengiz B, Vuralli D, Zinnuroglu M, Bayer G, Golmohammadzadeh H, Gunendi Z, Turgut AE, Irfanoglu B, Arikan KB. Analysis of mirror neuron system activation during action observation alone and action observation with motor imagery tasks. Exp Brain Res. 2018 Feb;236(2):497-503. doi: 10.1007/s00221-017-5147-5. Epub 2017 Dec 11.
- Zhang JJQ, Fong KNK, Welage N, Liu KPY. The Activation of the Mirror Neuron System during Action Observation and Action Execution with Mirror Visual Feedback in Stroke: A Systematic Review. Neural Plast. 2018 Apr 24;2018:2321045. doi: 10.1155/2018/2321045. eCollection 2018.
- Wang J, Fritzsch C, Bernarding J, Holtze S, Mauritz KH, Brunetti M, Dohle C. A comparison of neural mechanisms in mirror therapy and movement observation therapy. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):410-3. doi: 10.2340/16501977-1127.
- Chen YH, Siow TY, Wang JY, Lin SY, Chao YH. Greater Cortical Activation and Motor Recovery Following Mirror Therapy Immediately after Peripheral Nerve Repair of the Forearm. Neuroscience. 2022 Jan 15;481:123-133. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.11.048. Epub 2021 Dec 5.
- Saavedra-Garcia A, Moral-Munoz JA, Lucena-Anton D. Mirror therapy simultaneously combined with electrical stimulation for upper limb motor function recovery after stroke: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2021 Jan;35(1):39-50. doi: 10.1177/0269215520951935. Epub 2020 Aug 24.
- Binder E, Dovern A, Hesse MD, Ebke M, Karbe H, Saliger J, Fink GR, Weiss PH. Lesion evidence for a human mirror neuron system. Cortex. 2017 May;90:125-137. doi: 10.1016/j.cortex.2017.02.008. Epub 2017 Feb 24.
- Scott M, Taylor S, Chesterton P, Vogt S, Eaves DL. Motor imagery during action observation increases eccentric hamstring force: an acute non-physical intervention. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(12):1443-1451. doi: 10.1080/09638288.2017.1300333. Epub 2017 Mar 21.
- Bello UM, Winser SJ, Chan CCH. Role of kinaesthetic motor imagery in mirror-induced visual illusion as intervention in post-stroke rehabilitation. Rev Neurosci. 2020 Aug 27;31(6):659-674. doi: 10.1515/revneuro-2019-0106.
- Yang YJ, Jeon EJ, Kim JS, Chung CK. Characterization of kinesthetic motor imagery compared with visual motor imageries. Sci Rep. 2021 Feb 12;11(1):3751. doi: 10.1038/s41598-021-82241-0.
- Lu Y, Liu H, Hua X, Xu JG, Gu YD, Shen Y. Attenuation of brain grey matter volume in brachial plexus injury patients. Neurol Sci. 2016 Jan;37(1):51-56. doi: 10.1007/s10072-015-2356-1. Epub 2015 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202301500A3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifere nerveskader
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Stellat ganglieblok | Magnesiumsulfat | Lokalbedøvelse | Modificeret radikal mastektomi | Pectoral nervEgypten
Kliniske forsøg med Spejlterapi
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiparese | Hemiparese efter slagtilfældePakistan
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutteringSlag | Rehabilitering | Virtual reality | Opgaveydelse | SpejlbevægelsesterapiTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalRekruttering
-
National Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk søvnløshed karakteriseret | Svært ved at falde i søvn | Vanskeligheder ved at holde på søvnen | Sund aldring og selvstændigt liv
-
Limacorporate S.p.aAktiv, ikke rekrutterende
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalAfsluttet
-
Asia UniversityTilmelding efter invitationSlag | Hemiparese efter slagtilfældeTaiwan