- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06209801
Speilterapi integrert med elektrisk stimulering for kortikale moduleringer
19. mars 2026 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Sammenligning av effekten av speilterapi integrert med elektrisk stimulering og motoriske bilder på kortikale modulasjoner hos pasienter med perifer nerveskade og friske voksne
Perifer nerveskade er vanlig og kan føre til tap av sansning og motorisk funksjon, redusert livskvalitet og lengre tid til å komme tilbake til arbeid.
Maladaptiv kortikal reorganisering oppstår etter nerveskade eller immobilisering og kan svekke gjenopprettingsprosessen ytterligere.
For å forbedre den sensorimotoriske prognosen til personer med perifer nerveskade, har metoder som speilterapi, motoriske bilder og elektrisk stimulering blitt brukt i tillegg til vanlig pleie.
Ingen studier har imidlertid vist effekten av å integrere speilterapi, motoriske bilder og elektrisk stimulering hos disse personene.
Videre forblir sanntidseffekten av speilterapi på kortikal aktivering i denne populasjonen uutforsket.
Denne studien tar sikte på å bestemme kortikale moduleringseffekter i sanntid av speilterapi kombinert med elektrisk stimulering hos personer med perifer nerveskade.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To grupper av forsøkspersoner (en gruppe med perifer nerveskadegruppe og en gruppe friske voksne) vil utføre håndøvelser i tre randomiserte tilstander: (1) speilterapi med elektrisk stimulering og motoriske bilder, (2) elektrisk stimulering og motoriske bilder, og (3) motoriske bilder.
Hver deltaker utfører spesifikke sett med to øvelser basert på type nerveskade: (1) Median nerveskade: Ta opp og sette ned en penn ved hjelp av tommelen og pekefingeren, og plukke opp og sette ned en klinkekule ved hjelp av tommelen og lille finger.
(2) Ulnar nerveskade: Ta opp og legge ned et kort ved hjelp av tommelen og pekefingeren, og plukke opp og legge ned en klinkekule ved hjelp av tommelen og lillefingeren.(3)
Plexus brachialis-skade: Ta opp og sette fra seg en tom kopp, og ta opp og sette ned en tang.
For kombinerte mediannerve- og ulnarusskader og friske voksne grupper utføres bevegelser tilsvarende mediannerveskader.
Hver eksperimentell tilstand består av 20 repetisjoner, som varer i 60 sekunder, etterfulgt av en 30-sekunders hvile mellom tilstandene.
Relativ alfa- og beta-båndstyrke i den sensorimotoriske cortex vil bli registrert og analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
-
Taoyuan District, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nydiagnostisert median eller ulnar nervetranseksjonsskade i underarmen de siste 6 månedene
- tilstrekkelig kommunikasjon på kinesisk språk
- å kunne følge instruksjoner
- muskelatrofi eller mangel på frivillig sammentrekning over den skadde hånden, med maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC) registrert med overflateelektromyografi (EMG) mindre enn 10 % sammenlignet med den ikke-affekterte hånden
- oppnå en gjennomsnittlig poengsum på 2 eller høyere i Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-10 (KVIQ-10) for kinestetiske bilder
Ekskluderingskriterier:
- hadde sentralnervesykdom
- hadde en nylig (1 år) historie med nerveinnfangningssyndrom
- hadde en historie med latent nevropati, som diabetes eller dialyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Personer med perifere nerveskader
|
60 sekunders intervensjon
60 sekunders intervensjon
60 sekunders intervensjon
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Friske individer
|
60 sekunders intervensjon
60 sekunders intervensjon
60 sekunders intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ alfa-båndkraft i sensorimotorisk cortex
Tidsramme: 10 minutter etter inngrepet
|
Uttrykt i prosent
|
10 minutter etter inngrepet
|
|
Relativ beta-båndkraft i sensorimotorisk cortex
Tidsramme: 10 minutter etter inngrepet
|
Uttrykt i prosent
|
10 minutter etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rizzo M, Petrini L, Del Percio C, Lopez S, Arendt-Nielsen L, Babiloni C. Mirror visual feedback during unilateral finger movements is related to the desynchronization of cortical electroencephalographic somatomotor alpha rhythms. Psychophysiology. 2022 Dec;59(12):e14116. doi: 10.1111/psyp.14116. Epub 2022 Jun 3.
- Bello UM, Kranz GS, Winser SJ, Chan CCH. Neural Processes Underlying Mirror-Induced Visual Illusion: An Activation Likelihood Estimation Meta-Analysis. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 31;14:276. doi: 10.3389/fnhum.2020.00276. eCollection 2020.
- Cengiz B, Vuralli D, Zinnuroglu M, Bayer G, Golmohammadzadeh H, Gunendi Z, Turgut AE, Irfanoglu B, Arikan KB. Analysis of mirror neuron system activation during action observation alone and action observation with motor imagery tasks. Exp Brain Res. 2018 Feb;236(2):497-503. doi: 10.1007/s00221-017-5147-5. Epub 2017 Dec 11.
- Zhang JJQ, Fong KNK, Welage N, Liu KPY. The Activation of the Mirror Neuron System during Action Observation and Action Execution with Mirror Visual Feedback in Stroke: A Systematic Review. Neural Plast. 2018 Apr 24;2018:2321045. doi: 10.1155/2018/2321045. eCollection 2018.
- Wang J, Fritzsch C, Bernarding J, Holtze S, Mauritz KH, Brunetti M, Dohle C. A comparison of neural mechanisms in mirror therapy and movement observation therapy. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):410-3. doi: 10.2340/16501977-1127.
- Chen YH, Siow TY, Wang JY, Lin SY, Chao YH. Greater Cortical Activation and Motor Recovery Following Mirror Therapy Immediately after Peripheral Nerve Repair of the Forearm. Neuroscience. 2022 Jan 15;481:123-133. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.11.048. Epub 2021 Dec 5.
- Saavedra-Garcia A, Moral-Munoz JA, Lucena-Anton D. Mirror therapy simultaneously combined with electrical stimulation for upper limb motor function recovery after stroke: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2021 Jan;35(1):39-50. doi: 10.1177/0269215520951935. Epub 2020 Aug 24.
- Binder E, Dovern A, Hesse MD, Ebke M, Karbe H, Saliger J, Fink GR, Weiss PH. Lesion evidence for a human mirror neuron system. Cortex. 2017 May;90:125-137. doi: 10.1016/j.cortex.2017.02.008. Epub 2017 Feb 24.
- Scott M, Taylor S, Chesterton P, Vogt S, Eaves DL. Motor imagery during action observation increases eccentric hamstring force: an acute non-physical intervention. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(12):1443-1451. doi: 10.1080/09638288.2017.1300333. Epub 2017 Mar 21.
- Bello UM, Winser SJ, Chan CCH. Role of kinaesthetic motor imagery in mirror-induced visual illusion as intervention in post-stroke rehabilitation. Rev Neurosci. 2020 Aug 27;31(6):659-674. doi: 10.1515/revneuro-2019-0106.
- Yang YJ, Jeon EJ, Kim JS, Chung CK. Characterization of kinesthetic motor imagery compared with visual motor imageries. Sci Rep. 2021 Feb 12;11(1):3751. doi: 10.1038/s41598-021-82241-0.
- Lu Y, Liu H, Hua X, Xu JG, Gu YD, Shen Y. Attenuation of brain grey matter volume in brachial plexus injury patients. Neurol Sci. 2016 Jan;37(1):51-56. doi: 10.1007/s10072-015-2356-1. Epub 2015 Aug 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
21. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202301500A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .