Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Speilterapi integrert med elektrisk stimulering for kortikale moduleringer

19. mars 2026 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Sammenligning av effekten av speilterapi integrert med elektrisk stimulering og motoriske bilder på kortikale modulasjoner hos pasienter med perifer nerveskade og friske voksne

Perifer nerveskade er vanlig og kan føre til tap av sansning og motorisk funksjon, redusert livskvalitet og lengre tid til å komme tilbake til arbeid. Maladaptiv kortikal reorganisering oppstår etter nerveskade eller immobilisering og kan svekke gjenopprettingsprosessen ytterligere. For å forbedre den sensorimotoriske prognosen til personer med perifer nerveskade, har metoder som speilterapi, motoriske bilder og elektrisk stimulering blitt brukt i tillegg til vanlig pleie. Ingen studier har imidlertid vist effekten av å integrere speilterapi, motoriske bilder og elektrisk stimulering hos disse personene. Videre forblir sanntidseffekten av speilterapi på kortikal aktivering i denne populasjonen uutforsket. Denne studien tar sikte på å bestemme kortikale moduleringseffekter i sanntid av speilterapi kombinert med elektrisk stimulering hos personer med perifer nerveskade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

To grupper av forsøkspersoner (en gruppe med perifer nerveskadegruppe og en gruppe friske voksne) vil utføre håndøvelser i tre randomiserte tilstander: (1) speilterapi med elektrisk stimulering og motoriske bilder, (2) elektrisk stimulering og motoriske bilder, og (3) motoriske bilder. Hver deltaker utfører spesifikke sett med to øvelser basert på type nerveskade: (1) Median nerveskade: Ta opp og sette ned en penn ved hjelp av tommelen og pekefingeren, og plukke opp og sette ned en klinkekule ved hjelp av tommelen og lille finger. (2) Ulnar nerveskade: Ta opp og legge ned et kort ved hjelp av tommelen og pekefingeren, og plukke opp og legge ned en klinkekule ved hjelp av tommelen og lillefingeren.(3) Plexus brachialis-skade: Ta opp og sette fra seg en tom kopp, og ta opp og sette ned en tang. For kombinerte mediannerve- og ulnarusskader og friske voksne grupper utføres bevegelser tilsvarende mediannerveskader. Hver eksperimentell tilstand består av 20 repetisjoner, som varer i 60 sekunder, etterfulgt av en 30-sekunders hvile mellom tilstandene. Relativ alfa- og beta-båndstyrke i den sensorimotoriske cortex vil bli registrert og analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nydiagnostisert median eller ulnar nervetranseksjonsskade i underarmen de siste 6 månedene
  • tilstrekkelig kommunikasjon på kinesisk språk
  • å kunne følge instruksjoner
  • muskelatrofi eller mangel på frivillig sammentrekning over den skadde hånden, med maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC) registrert med overflateelektromyografi (EMG) mindre enn 10 % sammenlignet med den ikke-affekterte hånden
  • oppnå en gjennomsnittlig poengsum på 2 eller høyere i Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-10 (KVIQ-10) for kinestetiske bilder

Ekskluderingskriterier:

  • hadde sentralnervesykdom
  • hadde en nylig (1 år) historie med nerveinnfangningssyndrom
  • hadde en historie med latent nevropati, som diabetes eller dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Personer med perifere nerveskader
60 sekunders intervensjon
60 sekunders intervensjon
60 sekunders intervensjon
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Friske individer
60 sekunders intervensjon
60 sekunders intervensjon
60 sekunders intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ alfa-båndkraft i sensorimotorisk cortex
Tidsramme: 10 minutter etter inngrepet
Uttrykt i prosent
10 minutter etter inngrepet
Relativ beta-båndkraft i sensorimotorisk cortex
Tidsramme: 10 minutter etter inngrepet
Uttrykt i prosent
10 minutter etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere