- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06209801
Зеркальная терапия в сочетании с электростимуляцией корковых модуляций
19 марта 2026 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Сравнение эффектов зеркальной терапии в сочетании с электростимуляцией и двигательным воображением на корковые модуляции у пациентов с повреждением периферических нервов и здоровых взрослых
Повреждение периферических нервов является распространенным явлением и может привести к потере чувствительности и двигательной функции, снижению качества жизни и увеличению времени возвращения к работе.
Неадаптивная кортикальная реорганизация возникает после повреждения или иммобилизации нерва и может еще больше ухудшить процесс восстановления.
Для улучшения сенсомоторного прогноза у людей с повреждением периферических нервов в дополнение к обычному уходу использовались такие методы, как зеркальная терапия, воображение движений и электрическая стимуляция.
Однако ни одно исследование не показало эффект интеграции зеркальной терапии, двигательного воображения и электростимуляции у этих людей.
Более того, влияние зеркальной терапии в реальном времени на активацию коры в этой популяции остается неизученным.
Целью этого исследования является определение эффектов кортикальной модуляции в режиме реального времени зеркальной терапии в сочетании с электростимуляцией у людей с повреждением периферических нервов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Две группы субъектов (группа с травмой периферических нервов и группа здоровых взрослых) будут выполнять упражнения для рук в трех рандомизированных условиях: (1) зеркальная терапия с электростимуляцией и воображением движений, (2) электрическая стимуляция и воображение движений и (3) двигательные образы.
Каждый участник выполняет определенные наборы из двух упражнений в зависимости от типа повреждения нерва: (1) Травма срединного нерва: подъем и опускание ручки большим и указательным пальцами, а также подъем и опускание шарика большим и мизинцем. Палец.
(2) Травма локтевого нерва: подъем и опускание карты большим и указательным пальцами, а также подъем и опускание шарика большим и мизинцем. (3)
Травма плечевого сплетения: подъем и опускание пустой чашки, а также подъем и опускание плоскогубцев.
При сочетанных повреждениях срединного и локтевого нервов и групп здоровых взрослых выполняют движения, соответствующие повреждениям срединного нерва.
Каждое экспериментальное условие состоит из 20 повторений продолжительностью 60 секунд с последующим 30-секундным отдыхом между условиями.
Относительная мощность альфа- и бета-диапазонов сенсомоторной коры будет записываться и анализироваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
-
Taoyuan District, Тайвань
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- впервые диагностированная травма срединного или локтевого нерва предплечья в течение последних 6 месяцев
- достаточное общение на китайском языке
- способность следовать инструкциям
- мышечная атрофия или отсутствие произвольного сокращения над травмированной рукой, при этом максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC), зарегистрированное с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ), составляет менее 10% по сравнению с непораженной рукой
- набрать средний балл 2 или выше по опроснику кинестетических и визуальных образов-10 (KVIQ-10) для кинестетических образов.
Критерий исключения:
- было заболевание центральной нервной системы
- недавно (1 год) в анамнезе был синдром защемления нерва
- в анамнезе была латентная невропатия, такая как диабет или диализ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Лица с травмами периферических нервов
|
60 секунд вмешательства
60 секунд вмешательства
60 секунд вмешательства
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Здоровые люди
|
60 секунд вмешательства
60 секунд вмешательства
60 секунд вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная мощность альфа-диапазона в сенсомоторной коре
Временное ограничение: 10 минут после вмешательства
|
Выражается в процентах
|
10 минут после вмешательства
|
|
Относительная мощность бета-диапазона в сенсомоторной коре головного мозга
Временное ограничение: 10 минут после вмешательства
|
Выражается в процентах
|
10 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rizzo M, Petrini L, Del Percio C, Lopez S, Arendt-Nielsen L, Babiloni C. Mirror visual feedback during unilateral finger movements is related to the desynchronization of cortical electroencephalographic somatomotor alpha rhythms. Psychophysiology. 2022 Dec;59(12):e14116. doi: 10.1111/psyp.14116. Epub 2022 Jun 3.
- Bello UM, Kranz GS, Winser SJ, Chan CCH. Neural Processes Underlying Mirror-Induced Visual Illusion: An Activation Likelihood Estimation Meta-Analysis. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 31;14:276. doi: 10.3389/fnhum.2020.00276. eCollection 2020.
- Cengiz B, Vuralli D, Zinnuroglu M, Bayer G, Golmohammadzadeh H, Gunendi Z, Turgut AE, Irfanoglu B, Arikan KB. Analysis of mirror neuron system activation during action observation alone and action observation with motor imagery tasks. Exp Brain Res. 2018 Feb;236(2):497-503. doi: 10.1007/s00221-017-5147-5. Epub 2017 Dec 11.
- Zhang JJQ, Fong KNK, Welage N, Liu KPY. The Activation of the Mirror Neuron System during Action Observation and Action Execution with Mirror Visual Feedback in Stroke: A Systematic Review. Neural Plast. 2018 Apr 24;2018:2321045. doi: 10.1155/2018/2321045. eCollection 2018.
- Wang J, Fritzsch C, Bernarding J, Holtze S, Mauritz KH, Brunetti M, Dohle C. A comparison of neural mechanisms in mirror therapy and movement observation therapy. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):410-3. doi: 10.2340/16501977-1127.
- Chen YH, Siow TY, Wang JY, Lin SY, Chao YH. Greater Cortical Activation and Motor Recovery Following Mirror Therapy Immediately after Peripheral Nerve Repair of the Forearm. Neuroscience. 2022 Jan 15;481:123-133. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.11.048. Epub 2021 Dec 5.
- Saavedra-Garcia A, Moral-Munoz JA, Lucena-Anton D. Mirror therapy simultaneously combined with electrical stimulation for upper limb motor function recovery after stroke: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2021 Jan;35(1):39-50. doi: 10.1177/0269215520951935. Epub 2020 Aug 24.
- Binder E, Dovern A, Hesse MD, Ebke M, Karbe H, Saliger J, Fink GR, Weiss PH. Lesion evidence for a human mirror neuron system. Cortex. 2017 May;90:125-137. doi: 10.1016/j.cortex.2017.02.008. Epub 2017 Feb 24.
- Scott M, Taylor S, Chesterton P, Vogt S, Eaves DL. Motor imagery during action observation increases eccentric hamstring force: an acute non-physical intervention. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(12):1443-1451. doi: 10.1080/09638288.2017.1300333. Epub 2017 Mar 21.
- Bello UM, Winser SJ, Chan CCH. Role of kinaesthetic motor imagery in mirror-induced visual illusion as intervention in post-stroke rehabilitation. Rev Neurosci. 2020 Aug 27;31(6):659-674. doi: 10.1515/revneuro-2019-0106.
- Yang YJ, Jeon EJ, Kim JS, Chung CK. Characterization of kinesthetic motor imagery compared with visual motor imageries. Sci Rep. 2021 Feb 12;11(1):3751. doi: 10.1038/s41598-021-82241-0.
- Lu Y, Liu H, Hua X, Xu JG, Gu YD, Shen Y. Attenuation of brain grey matter volume in brachial plexus injury patients. Neurol Sci. 2016 Jan;37(1):51-56. doi: 10.1007/s10072-015-2356-1. Epub 2015 Aug 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202301500A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .