- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06209801
Terapia de espelho integrada com estimulação elétrica para modulações corticais
19 de março de 2026 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Comparação dos efeitos da terapia do espelho integrada com estimulação elétrica e imagens motoras nas modulações corticais em pacientes com lesão de nervo periférico e adultos saudáveis
Lesão de nervo periférico é comum e pode resultar em perda de sensibilidade e função motora, redução da qualidade de vida e prolongamento do tempo de retorno ao trabalho.
A reorganização cortical desadaptativa ocorre após lesão nervosa ou imobilização e pode prejudicar ainda mais o processo de recuperação.
Para melhorar o prognóstico sensório-motor de pessoas com lesão de nervo periférico, métodos como terapia de espelho, imagens motoras e estimulação elétrica têm sido utilizados além dos cuidados habituais.
No entanto, nenhum estudo mostrou o efeito da integração da terapia do espelho, imagens motoras e estimulação elétrica nesses indivíduos.
Além disso, o efeito em tempo real da terapia do espelho na ativação cortical nesta população permanece inexplorado.
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos da modulação cortical em tempo real da terapia do espelho combinada com estimulação elétrica em indivíduos com lesão de nervo periférico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Dois grupos de sujeitos (um grupo de lesão de nervo periférico e um grupo de adultos saudáveis) realizarão exercícios manuais em três condições aleatórias: (1) terapia de espelho com estimulação elétrica e imagens motoras, (2) estimulação elétrica e imagens motoras, e (3) imagens motoras.
Cada participante realiza séries específicas de dois exercícios com base no tipo de lesão do nervo: (1) Lesão do nervo mediano: pegar e largar uma caneta usando o polegar e o indicador, e pegar e largar uma bola de gude usando o polegar e o pequeno dedo.
(2) Lesão do nervo ulnar: pegar e largar uma carta usando o polegar e o indicador, e pegar e largar uma bola de gude usando o polegar e o dedo mínimo.(3)
Lesão do plexo braquial: Pegar e largar um copo vazio e pegar e largar um alicate.
Para lesões combinadas do nervo mediano e do nervo ulnar e grupos de adultos saudáveis, são realizados movimentos correspondentes às lesões do nervo mediano.
Cada condição experimental consiste em 20 repetições, com duração de 60 segundos, seguidas de um descanso de 30 segundos entre as condições.
A potência relativa das bandas alfa e beta no córtex sensório-motor será registrada e analisada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
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Taoyuan District, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão recentemente diagnosticada por transecção do nervo mediano ou ulnar do antebraço nos últimos 6 meses
- comunicação suficiente na língua chinesa
- ser capaz de seguir instruções
- atrofia muscular ou falta de contração voluntária sobre a mão lesionada, com contração isométrica voluntária máxima (CIVM) registrada com eletromiografia de superfície (EMG) inferior a 10% em comparação com a mão não afetada
- atingir uma pontuação média de 2 ou superior no Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-10 (KVIQ-10) para imagens cinestésicas
Critério de exclusão:
- tinha doença do sistema nervoso central
- tinha história recente (1 ano) de síndrome de compressão nervosa
- tinha histórico de neuropatia latente, como diabetes ou diálise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Indivíduos com lesões nervosas periféricas
|
60 segundos de intervenção
60 segundos de intervenção
60 segundos de intervenção
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Indivíduos saudáveis
|
60 segundos de intervenção
60 segundos de intervenção
60 segundos de intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Potência relativa da banda alfa no córtex sensório-motor
Prazo: 10 minutos após a intervenção
|
Expresso como uma porcentagem
|
10 minutos após a intervenção
|
|
Potência relativa da banda beta no córtex sensório-motor
Prazo: 10 minutos após a intervenção
|
Expresso como uma porcentagem
|
10 minutos após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rizzo M, Petrini L, Del Percio C, Lopez S, Arendt-Nielsen L, Babiloni C. Mirror visual feedback during unilateral finger movements is related to the desynchronization of cortical electroencephalographic somatomotor alpha rhythms. Psychophysiology. 2022 Dec;59(12):e14116. doi: 10.1111/psyp.14116. Epub 2022 Jun 3.
- Bello UM, Kranz GS, Winser SJ, Chan CCH. Neural Processes Underlying Mirror-Induced Visual Illusion: An Activation Likelihood Estimation Meta-Analysis. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 31;14:276. doi: 10.3389/fnhum.2020.00276. eCollection 2020.
- Cengiz B, Vuralli D, Zinnuroglu M, Bayer G, Golmohammadzadeh H, Gunendi Z, Turgut AE, Irfanoglu B, Arikan KB. Analysis of mirror neuron system activation during action observation alone and action observation with motor imagery tasks. Exp Brain Res. 2018 Feb;236(2):497-503. doi: 10.1007/s00221-017-5147-5. Epub 2017 Dec 11.
- Zhang JJQ, Fong KNK, Welage N, Liu KPY. The Activation of the Mirror Neuron System during Action Observation and Action Execution with Mirror Visual Feedback in Stroke: A Systematic Review. Neural Plast. 2018 Apr 24;2018:2321045. doi: 10.1155/2018/2321045. eCollection 2018.
- Wang J, Fritzsch C, Bernarding J, Holtze S, Mauritz KH, Brunetti M, Dohle C. A comparison of neural mechanisms in mirror therapy and movement observation therapy. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):410-3. doi: 10.2340/16501977-1127.
- Chen YH, Siow TY, Wang JY, Lin SY, Chao YH. Greater Cortical Activation and Motor Recovery Following Mirror Therapy Immediately after Peripheral Nerve Repair of the Forearm. Neuroscience. 2022 Jan 15;481:123-133. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.11.048. Epub 2021 Dec 5.
- Saavedra-Garcia A, Moral-Munoz JA, Lucena-Anton D. Mirror therapy simultaneously combined with electrical stimulation for upper limb motor function recovery after stroke: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2021 Jan;35(1):39-50. doi: 10.1177/0269215520951935. Epub 2020 Aug 24.
- Binder E, Dovern A, Hesse MD, Ebke M, Karbe H, Saliger J, Fink GR, Weiss PH. Lesion evidence for a human mirror neuron system. Cortex. 2017 May;90:125-137. doi: 10.1016/j.cortex.2017.02.008. Epub 2017 Feb 24.
- Scott M, Taylor S, Chesterton P, Vogt S, Eaves DL. Motor imagery during action observation increases eccentric hamstring force: an acute non-physical intervention. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(12):1443-1451. doi: 10.1080/09638288.2017.1300333. Epub 2017 Mar 21.
- Bello UM, Winser SJ, Chan CCH. Role of kinaesthetic motor imagery in mirror-induced visual illusion as intervention in post-stroke rehabilitation. Rev Neurosci. 2020 Aug 27;31(6):659-674. doi: 10.1515/revneuro-2019-0106.
- Yang YJ, Jeon EJ, Kim JS, Chung CK. Characterization of kinesthetic motor imagery compared with visual motor imageries. Sci Rep. 2021 Feb 12;11(1):3751. doi: 10.1038/s41598-021-82241-0.
- Lu Y, Liu H, Hua X, Xu JG, Gu YD, Shen Y. Attenuation of brain grey matter volume in brachial plexus injury patients. Neurol Sci. 2016 Jan;37(1):51-56. doi: 10.1007/s10072-015-2356-1. Epub 2015 Aug 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202301500A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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