左心室血栓症患者の予後に対する長期抗凝固療法

単一施設、非盲検、探索的ランダム化対照研究は、以下の目的で提案されています: 抗凝固療法の期間を 6 か月のルーチン抗凝固療法と比較して 12 か月に延長することが、以下の患者における重大な有害な心血管イベントおよび脳血管イベントの軽減に役立つかどうか。左心室血栓症の予防と血栓症の再発の軽減、および出血リスクの評価に使用されます。

左心室血栓と確定診断された18歳以上の患者は、入院中および外来受診中に心臓超音波検査（一般超音波検査および超音波検査を含む）およびその他の検査の対象となった。 除外基準は研究計画書に詳しく記載されています。

グループ分け：抗凝固療法の期間に応じて、延長抗凝固療法グループ（12ヶ月）と従来の抗凝固療法グループ（6ヶ月）に分けました。

介入: この研究では、実験グループにおけるリバーロキサバン (Pulsatilla) 20 mg の投与を 12 か月に延長することが計画されています。 従来の抗凝固療法グループは、この薬を 6 か月間服用します。 研究エンドポイント: 主要な有効性エンドポイントは、1 年後の主要な心血管系有害事象です。主要な安全性評価項目は、BARC 分類で定義される 1 年時点のグレード 3 以上の出血です。

患者フォローアッププログラム：被験者は、安全性評価、有効性評価、服薬アドヒアランス評価、および画像フォローアップのために、3、6、および12か月目に合計12回のオンサイトフォローアップ訪問（月に1回）を必要とします。