Пролонгированная антикоагулянтная терапия в прогнозе больных тромбозом левого желудочка

Предлагается одноцентровое открытое исследовательское рандомизированное контролируемое исследование со следующими целями: помогает ли продление продолжительности антикоагулянтной терапии до 12 месяцев по сравнению с 6 месяцами рутинной антикоагулянтной терапии уменьшить основные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события у пациентов с тромбоза левого желудочка и для уменьшения рецидивов тромбозов, а также для оценки риска их кровотечения.

Пациентам с установленным диагнозом тромба левого желудочка и возрастом ≥18 лет включались УЗИ сердца (включая общее УЗИ и сонографию) и другие обследования во время госпитализации и амбулаторных посещений. Критерии исключения были подробно описаны в протоколе исследования.

ГРУППИРОВАНИЕ: В зависимости от продолжительности антикоагулянтной терапии они были разделены на группу расширенной антикоагулянтной терапии (12 месяцев) и группу традиционной антикоагулянтной терапии (6 месяцев).

ВМЕШАТЕЛЬСТВО: В этом исследовании планируется продлить прием ривароксабана (Пульсатилла) в дозе 20 мг до 12 месяцев в экспериментальной группе. Группа традиционных антикоагулянтов будет принимать препарат в течение 6 месяцев. Конечные точки исследования: Первичной конечной точкой эффективности является серьезное сердечно-сосудистое нежелательное явление через 1 год; Первичной конечной точкой безопасности является кровотечение 3 степени или выше по классификации BARC через 1 год.

Программа наблюдения за пациентами: Субъектам потребуется в общей сложности 12 последующих посещений на месте (по одному в месяц) для оценки безопасности, оценки эффективности, оценки соблюдения режима лечения и последующего визуализационного наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев.