3D 歯槽骨増強における Khoury テクニックとチタン強化 PTFE メンブレンの比較
2024年1月6日 更新者：Delta University for Science and Technology
萎縮性下顎骨後部の 3D 歯槽骨増強における Khoury 技術とチタン強化 PTFE メンブレンの比較
この研究は、下の奥歯を失って下顎が吸収された患者を対象に、歯科インプラントの埋入に対応できるように顎の高さと幅を回復することを目的としました。
この研究は 2 群の臨床試験として設計されました。コントロールグループとスタディグループ。
対照群では、チタン強化ポリテトラフルオロエチレン (Ti PTFE) 膜を使用して移植骨混合物をレシピエント部位に固定しました。
研究グループでは、移植された骨混合物を固定するために、骨修復のための骨プレート技術 (Khoury 技術) も使用されました。
ドナー骨は下顎（骨粒子および骨プレート採取用）であり、ウシ骨粒子を混合して移植片混合物を形成した。
患者は6か月間モニタリングされ、X線で評価された。
結果変数は、獲得した骨の体積と高さ (それぞれ立方ミリメートルとミリメートル) でした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、萎縮した下顎骨の後部の骨増大を対象としました。 2つのグループが割り当てられました。 最初のグループには、誘導骨再生（GBR）を達成するための剛性モダリティとしてチタン強化ポリテトラフルオロエチレン（Ti PTFE）膜が含まれていました。自家骨（下顎の外斜隆起から削り取られたもの）とウシ異種移植片の混合物が、萎縮したレシピエントに投与されました。低速減速ドリルによる皮剥後の領域を、前述の膜で覆います。 2番目のグループは、硬質骨プレート（下顎の外斜隆起から骨ブロックを採取し、2枚のプレートに分割し、1枚は頬側に固定し、もう1枚は骨ネジで咬合側に固定）を利用し、同じ骨混合物を調製して導入した。最初のグループで。 すべての処置は、小規模な口腔外科環境で局所麻酔下で行われました。
追跡調査の間隔は、術後最初の日と術後 6 か月目でした。 2 つの結果変数が評価されました。骨量が増加し、骨の高さが増加しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Addakahlyia
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Mansoura、Addakahlyia、エジプト、35516
- Mansoura University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 良好な口腔衛生。
- 下顎の奥歯が欠損しています。
- 歯ぎしりや機能不全の習慣の病歴はない。
- 残存歯槽堤の高さは歯科インプラントの埋入に対応できません。
- 患者はフォローアップおよびメンテナンスプログラムに従う準備ができていました。
- 同意し、インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 手術が禁忌であるか、軟組織や骨の治癒に影響を与える可能性がある全身疾患。
- 大量の喫煙（1日あたり20本以上）。
- 意図した移植部位の骨内の病理学的損傷。
- インプラント予定部位の歯肉の炎症。
- 無歯空間に隣接する歯に影響を及ぼす歯周病。
- 凹んだ垂直方向の増強後のアーチ間のスペースが不十分。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：Ti-PTFE
自家骨（下顎の外斜隆起から削り取ったもの）とウシ異種移植片の混合物を、低速減速ドリルによる皮質剥離後、萎縮したレシピエント領域に投与し、Ti-PTFE膜で覆った。
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いずれかの介入による三次元での歯槽堤の増強。 Ti-PTFE + 骨混合物、または Khoury (骨プレート) 技術 + 骨混合物。
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アクティブコンパレータ：クーリーテクニック
骨ブロックを下顎の外斜隆起から採取し、2 つのプレートに分割しました。 1 つは頬側に固定され、もう 1 つは骨ネジによって咬合側に固定されます）、自家骨（下顎の外斜隆起から削り取られたもの）とウシ異種移植片の混合物が、低速整復ドリルによる皮剥後、萎縮したレシピエント領域に投与されました。
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いずれかの介入による三次元での歯槽堤の増強。 Ti-PTFE + 骨混合物、または Khoury (骨プレート) 技術 + 骨混合物。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の体積（立方ミリメートル）
時間枠：術後最初の日
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獲得した骨の体積は、コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) によって評価されました。
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術後最初の日
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骨の体積（立方ミリメートル）
時間枠：術後6ヶ月目
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獲得した骨の体積は、コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) によって評価されました。
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術後6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨の垂直高さ (ミリメートル)
時間枠：術後最初の日
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獲得した骨の高さは、コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) によって評価されました。
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術後最初の日
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骨の垂直高さ (ミリメートル)
時間枠：術後6ヶ月目
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獲得した骨の高さは、コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) によって評価されました。
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術後6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mohamed H Elkenawy, PhD、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月6日
最初の投稿 (推定)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月6日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。