Técnica de Khoury versus membrana de PTFE reforzada con titanio en el aumento de hueso alveolar 3D
6 de enero de 2024 actualizado por: Delta University for Science and Technology
Comparación de la técnica de Khoury versus la membrana de PTFE reforzada con titanio en el aumento 3D del hueso alveolar en la mandíbula posterior atrófica
En pacientes con dientes posteriores inferiores perdidos y mandíbula inferior reabsorbida, el estudio tuvo como objetivo restaurar la altura y el ancho de la mandíbula para acomodar la colocación de implantes dentales.
El estudio fue diseñado como un ensayo clínico con dos brazos; grupo de control y grupo de estudio.
En el grupo de control, se utilizó una membrana de politetrafluoroetileno (Ti PTFE) reforzada con titanio para asegurar la mezcla de hueso injertado en el sitio receptor.
Mientras estaba en el grupo de estudio, también se utilizó la técnica de placa ósea (técnica de Khoury) para la restauración ósea para asegurar la mezcla de hueso injertado.
El hueso donante fue la mandíbula inferior (para la recolección de partículas de hueso y placas óseas) y partículas de hueso bovino se mezclaron para formar la mezcla de injerto.
Los pacientes fueron monitoreados durante seis meses y evaluados mediante rayos X.
Las variables de resultado fueron el volumen y la altura del hueso ganado en milímetros cúbicos y milímetros, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo el aumento óseo en la mandíbula posterior atrófica. Se asignaron dos grupos. El primer grupo incluyó una membrana de politetrafluoroetileno (Ti PTFE) reforzada con titanio como modalidad rígida para lograr la regeneración ósea guiada (GBR): se administró una mezcla de hueso autógeno (extraído de la cresta oblicua externa mandibular) y xenoinjerto bovino en el receptor atrófico. zona después de decorticación mediante taladros reductores de baja velocidad, y recubierta con la citada membrana. El segundo grupo utilizó placas óseas rígidas (se extrajo un bloque óseo de la cresta oblicua externa mandibular, luego se dividió en dos placas; una se fijó bucalmente y la otra se fijó oclusalmente mediante tornillos óseos), y se preparó e introdujo la misma mezcla ósea como en el primer grupo. Todos los procedimientos se realizaron bajo anestesia local en un entorno de cirugía oral menor.
Los intervalos de tiempo de seguimiento fueron el primer día postoperatorio y el sexto mes postoperatorio. Se evaluaron dos variables de resultado; Ganó volumen óseo y ganó altura ósea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Addakahlyia
-
Mansoura, Addakahlyia, Egipto, 35516
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años.
- Buena higiene bucal.
- Faltan dientes posteriores mandibulares.
- Sin antecedentes de bruxismo o hábitos parafuncionales.
- La altura de la cresta alveolar residual no puede acomodar la colocación de implantes dentales.
- Pacientes preparados para cumplir con el programa de seguimiento y mantenimiento.
- Acuerdo y firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas que puedan contraindicar la cirugía o afectar la cicatrización de tejidos blandos o huesos.
- Tabaquismo intenso (más de 20 cigarrillos/día).
- Lesión patológica intraósea en el lugar previsto para el injerto.
- Inflamación gingival en el lugar previsto para el implante.
- Enfermedades periodontales que afectan a los dientes adyacentes al espacio edéntulo.
- Espacio entre arcos inadecuado después del aumento vertical con sangría.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Ti-PTFE
Se administró una mezcla de hueso autógeno (extraído de la cresta oblicua externa mandibular) y xenoinjerto bovino en el área receptora atrófica después de la decorticación mediante taladros reductores de baja velocidad y se cubrió con la membrana de Ti-PTFE.
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Aumento de cresta alveolar en las tres dimensiones con cualquiera de las intervenciones; Ti-PTFE + mezcla de huesos, o técnica Khoury (Placa de hueso) + mezcla de huesos.
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Comparador activo: Técnica khoury
Se extrajo un bloque óseo de la cresta oblicua externa mandibular y luego se dividió en dos placas; uno fijado por vestibular y el otro fijado por oclusal mediante tornillos óseos), y se administró una mezcla de hueso autógeno (desperdiciado de la cresta oblicua externa mandibular) y xenoinjerto bovino en el área receptora atrófica después de la decorticación mediante taladros reductores de baja velocidad.
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Aumento de cresta alveolar en las tres dimensiones con cualquiera de las intervenciones; Ti-PTFE + mezcla de huesos, o técnica Khoury (Placa de hueso) + mezcla de huesos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen óseo en milímetros cúbicos.
Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio
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El volumen del hueso ganado se evaluó mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
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Primer día postoperatorio
|
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Volumen óseo en milímetros cúbicos.
Periodo de tiempo: Sexto mes postoperatorio
|
El volumen del hueso ganado se evaluó mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
|
Sexto mes postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura vertical del hueso en milímetros
Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio
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La altura del hueso ganado se evaluó mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
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Primer día postoperatorio
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Altura vertical del hueso en milímetros
Periodo de tiempo: Sexto mes postoperatorio
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La altura del hueso ganado se evaluó mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
|
Sexto mes postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed H Elkenawy, PhD, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A06080921
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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