Техника Хури в сравнении с армированной титаном ПТФЭ-мембраной при 3D-аугментации альвеолярной кости
6 января 2024 г. обновлено: Delta University for Science and Technology
Сравнение техники Хури и армированной титаном ПТФЭ-мембраны при 3D-аугментации альвеолярной кости при атрофической задней части нижней челюсти
У пациентов с отсутствующими нижними боковыми зубами и резорбированной нижней челюстью исследование было направлено на восстановление высоты и ширины челюсти для установки дентальных имплантатов.
Исследование было задумано как клиническое исследование с двумя группами; контрольная группа и исследовательская группа.
В контрольной группе для фиксации трансплантированной костной смеси в реципиентном участке использовалась мембрана из политетрафторэтилена (Ti PTFE), армированная титаном.
В исследуемой группе для восстановления кости также использовалась техника костной пластины (техника Хури) для закрепления трансплантированной костной смеси.
Донорской костью служила нижняя челюсть (для костных частиц и сбора костной пластинки) и частицы бычьей кости, смешанные вместе с образованием трансплантационной смеси.
Пациентов наблюдали в течение шести месяцев и оценивали с помощью рентгена.
Переменными результата были объем и высота полученной кости в кубических миллиметрах и миллиметрах соответственно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было увеличение костной ткани в атрофической задней части нижней челюсти. Были назначены две группы. Первая группа включала армированную титаном мембрану из политетрафторэтилена (Ti PTFE) в качестве жесткого метода достижения направленной костной регенерации (НКР): смесь аутогенной кости (соскобленной с наружного косого гребня нижней челюсти) и бычьего ксенотрансплантата вводили атрофическому реципиенту. участок после декортикации тихоходными редукционными сверлами и покрыт указанной мембраной. Вторая группа использовала жесткие костные пластины (костный блок был взят из наружного косого гребня нижней челюсти, затем разделен на две пластины; одна фиксировалась буккально, а другая фиксировалась окклюзионно костными винтами), и та же костная смесь была приготовлена и введена в виде в первой группе. Все процедуры проводились под местной анестезией в условиях небольшой хирургической операции на полости рта.
Периодами наблюдения были первый послеоперационный день и шестой послеоперационный месяц. Были оценены две переменные результата; увеличился объем костей и увеличилась высота костей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Addakahlyia
-
Mansoura, Addakahlyia, Египет, 35516
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Отсутствие задних зубов нижней челюсти.
- В анамнезе нет бруксизма или парафункциональных привычек.
- Остаточная высота альвеолярного гребня не позволяет разместить дентальный имплантат.
- Пациенты были подготовлены к соблюдению программы наблюдения и поддержания.
- Соглашение и подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- Системные заболевания, которые могут быть противопоказанием к операции или влиять на заживление мягких тканей или костей.
- Интенсивное курение (более 20 сигарет/день).
- Внутрикостное патологическое поражение в месте предполагаемой трансплантации.
- Воспаление десны в месте предполагаемого имплантата.
- Заболевания пародонта, поражающие зубы, прилегающие к беззубому пространству.
- Недостаточное междужное пространство после зубчатой вертикальной аугментации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Ти-ПТФЭ
Смесь аутогенной кости (соскобленной с наружного косого гребня нижней челюсти) и бычьего ксенотрансплантата вводили в атрофическую область реципиента после декортикации низкоскоростными редукционными сверлами и покрывали мембраной из Ti-PTFE.
|
Увеличение альвеолярного отростка в трех измерениях с любым вмешательством; Ти-ПТФЭ + костная смесь или метод Хури (костная пластина) + костная смесь.
|
|
Активный компаратор: Техника Хури
Костный блок был взят из наружного косого гребня нижней челюсти, затем разделен на две пластины; один фиксировался буккально, а другой окклюзионно костными винтами), а смесь аутогенной кости (соскобленной с наружного косого гребня нижней челюсти) и бычьего ксенотрансплантата вводили в атрофическую реципиентную область после декортикации низкоскоростными редукционными сверлами.
|
Увеличение альвеолярного отростка в трех измерениях с любым вмешательством; Ти-ПТФЭ + костная смесь или метод Хури (костная пластина) + костная смесь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем кости в кубических миллиметрах
Временное ограничение: Первый послеоперационный день
|
Объем полученной кости оценивали с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
|
Первый послеоперационный день
|
|
Объем кости в кубических миллиметрах
Временное ограничение: Шестой послеоперационный месяц
|
Объем полученной кости оценивали с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
|
Шестой послеоперационный месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальная высота кости в миллиметрах
Временное ограничение: Первый послеоперационный день
|
Высоту полученной кости оценивали с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
|
Первый послеоперационный день
|
|
Вертикальная высота кости в миллиметрах
Временное ограничение: Шестой послеоперационный месяц
|
Высоту полученной кости оценивали с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
|
Шестой послеоперационный месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed H Elkenawy, PhD, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A06080921
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Увеличение альвеолярного гребня
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Депрессия в пожилом возрасте | Жестокое обращение со старшимиСоединенные Штаты
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationЗавершенныйПереломы бедра | Закрытый перелом бедраИзраиль, Австрия, Швейцария, Германия, Бельгия, Норвегия
-
CONMED CorporationЗапись по приглашениюРазрывы ротаторной манжетыСоединенные Штаты