Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Khoury-teknik versus titanforstærket PTFE-membran i 3D-alveolær knogleforøgelse

6. januar 2024 opdateret af: Delta University for Science and Technology

Sammenligning af Khoury-teknik versus titanforstærket PTFE-membran i 3D-alveolær knogleforøgelse i atrofisk posterior mandible

Hos patienter med ubesvarede bagtænder og resorberet underkæbe havde undersøgelsen til formål at genoprette kæbens højde og bredde for at rumme placering af tandimplantater. Studiet var designet som et klinisk forsøg med to arme; kontrolgruppe og studiegruppe. I kontrolgruppen blev titanium-forstærket polytetrafluorethylen (Ti PTFE) membran brugt til at sikre den podede knogleblanding på modtagerstedet. Mens man var i undersøgelsesgruppen, blev knoglepladeteknik (Khoury-teknik) til knoglerestaurering også brugt til at sikre den transplanterede knogleblanding. Donorknoglen var underkæben (til knoglepartikler og knoglepladehøst) og bovine knoglepartikler blandet sammen for at danne transplantatblandingen. Patienterne blev overvåget i seks måneder og vurderet ved røntgenbilleder. Udfaldsvariablerne var volumen og højden af ​​opnået knogle i henholdsvis kubikmillimeter og millimeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse målrettede knogleforøgelse i atrofisk posterior mandible. To grupper blev tildelt. Den første gruppe inkluderede titanium-forstærket polytetrafluorethylen (Ti PTFE) membran som en stiv modalitet til at opnå guidet knogleregenerering (GBR): En blanding af autogen knogle (skrotet fra underkæbens ydre skrå kant) og bovin xenograft blev administreret på den atrofiske recipient område efter udskæring med lavhastighedsreducerende bor, og dækket med den nævnte membran. Den anden gruppe brugte stive knogleplader (en knogleblok blev høstet fra underkæbens udvendige skråkant, derefter delt i to plader; den ene fikseret bukkalt og den anden fikseret okklusalt med knogleskruer), og den samme knogleblanding blev fremstillet og indført som i den første gruppe. Alle procedurer blev opereret under lokalbedøvelse i en mindre oral kirurgisk indstilling.

Opfølgningstidsintervaller var den første postoperative dag og den sjette postoperative måned. To udfaldsvariable blev vurderet; fik knoglevolumen og fik knoglehøjde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Addakahlyia
      • Mansoura, Addakahlyia, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år.
  2. God mundhygiejne.
  3. Mandibulære bagtænder mangler.
  4. Ingen historie med bruxisme eller para-funktionelle vaner.
  5. Den resterende alveolære højderyg kan ikke rumme tandimplantatplacering.
  6. Patienterne forberedte sig på at overholde opfølgnings- og vedligeholdelsesprogrammet.
  7. Aftale og underskrivelse af det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemiske sygdomme, der kan kontraindicere operationen eller påvirke bløddels- eller knogleheling.
  2. Kraftig rygning (mere end 20 cigaretter/dag).
  3. Intraossøs patologisk læsion på det tilsigtede transplantationssted.
  4. Gingival betændelse på det tilsigtede implantatsted.
  5. Periodontale sygdomme, der påvirker tænder, der støder op til det tandløse rum.
  6. Utilstrækkelig mellembueplads efter den indrykkede lodrette forstørrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Ti-PTFE
En blanding af autogen knogle (skrotet fra underkæbens ydre skrå højderyg) og bovint xenograft blev administreret på det atrofiske modtagerområde efter dekortation ved lavhastighedsreducerende bor og dækket med Ti-PTFE-membranen.
Procedure: Alveolær rygforstørrelse
Alveolær rygforstørrelse i de tre dimensioner med enten indgreb; Ti-PTFE + knogleblanding eller Khoury (knogleplade) teknik + knogleblanding.
Aktiv komparator: Khoury teknik
En knogleblok blev høstet fra underkæbens ydre skrå højderyg, derefter delt i to plader; den ene fikseret bukkalt og den anden fikseret okklusalt med knogleskruer), og en blanding af autogen knogle (skrotet fra underkæbens udvendige skråkant) og bovint xenograft blev administreret på det atrofiske recipientområde efter dekortisering ved lavhastighedsreducerende øvelser.
Procedure: Alveolær rygforstørrelse
Alveolær rygforstørrelse i de tre dimensioner med enten indgreb; Ti-PTFE + knogleblanding eller Khoury (knogleplade) teknik + knogleblanding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglevolumen i kubikmillimeter
Tidsramme: Første postoperative dag
Volumen af ​​den opnåede knogle blev vurderet ved keglestrålecomputertomografi (CBCT)
Første postoperative dag
Knoglevolumen i kubikmillimeter
Tidsramme: Sjette postoperative måned
Volumen af ​​den opnåede knogle blev vurderet ved keglestrålecomputertomografi (CBCT)
Sjette postoperative måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lodret knoglehøjde i millimeter
Tidsramme: Første postoperative dag
Højden af ​​den opnåede knogle blev vurderet ved keglestrålecomputertomografi (CBCT)
Første postoperative dag
Lodret knoglehøjde i millimeter
Tidsramme: Sjette postoperative måned
Højden af ​​den opnåede knogle blev vurderet ved keglestrålecomputertomografi (CBCT)
Sjette postoperative måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Samarbejdspartnere

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed H Elkenawy, PhD, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2024

Først opslået (Anslået)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A06080921

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Kliniske forsøg med Alveolær rygforstørrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner