3D 치조골 확대술에서 Khoury 기술과 티타늄 강화 PTFE 멤브레인 비교
2024년 1월 6일 업데이트: Delta University for Science and Technology
위축성 하악 후방 3D 치조골 확대술에서 Khoury 기법과 티타늄 강화 PTFE 멤브레인의 비교
아래 구치가 결손되고 아래턱이 흡수된 환자를 대상으로 이번 연구는 치과 임플란트 식립에 적합하도록 턱의 높이와 너비를 복원하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구는 두 가지 부문을 대상으로 한 임상 시험으로 설계되었습니다. 통제그룹과 스터디그룹.
대조군에서는 이식된 뼈 혼합물을 수혜 부위에 고정하기 위해 티타늄 강화 폴리테트라플루오로에틸렌(Ti PTFE) 멤브레인을 사용했습니다.
연구군에서는 골수복을 위한 Bone-plate 기술(Khoury 기술)을 사용하여 이식된 골 혼합물도 확보하였다.
기증자 뼈는 아래턱(뼈 입자 및 뼈판 채취용)과 소 뼈 입자가 함께 혼합되어 이식편 혼합물을 형성했습니다.
환자들은 6개월 동안 모니터링되었고 엑스레이로 평가되었습니다.
결과 변수는 각각 입방밀리미터와 밀리미터 단위로 얻은 뼈의 부피와 높이였습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 위축된 하악 후방의 뼈 확대를 목표로 했습니다. 두 그룹이 배정되었습니다. 첫 번째 그룹에는 유도골 재생(GBR)을 달성하기 위한 견고한 양식으로 티타늄 강화 폴리테트라플루오로에틸렌(Ti PTFE) 멤브레인이 포함되었습니다. 자가골(하악 외부 사선 능선에서 긁어낸 뼈)과 소 이종 이식편의 혼합물이 위축된 수혜자에게 투여되었습니다. 저속 환원 드릴로 표면을 장식한 후 언급된 멤브레인으로 덮습니다. 두 번째 그룹은 단단한 뼈 플레이트를 사용했으며(뼈 블록은 하악 외부 사선 능선에서 채취한 다음 두 개의 플레이트로 분할했습니다. 하나는 협측에 고정하고 다른 하나는 뼈 나사로 교합에 고정했습니다), 동일한 뼈 혼합물을 준비하여 다음과 같이 도입했습니다. 첫 번째 그룹에서. 모든 절차는 경미한 구강 수술 환경에서 국소 마취하에 시행되었습니다.
추적 관찰 시간 간격은 수술 후 첫 번째 날과 수술 후 6개월이었습니다. 두 가지 결과 변수가 평가되었습니다. 뼈의 양과 뼈의 높이가 증가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Addakahlyia
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Mansoura, Addakahlyia, 이집트, 35516
- Mansoura University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 좋은 구강 위생.
- 하악 구치부 상실.
- 갈갈이 또는 기능 이상 습관의 병력이 없습니다.
- 잔여 치조융선 높이는 치과 임플란트 식립을 수용할 수 없습니다.
- 후속 조치 및 유지 관리 프로그램을 준수할 준비가 된 환자.
- 사전 동의에 동의하고 서명합니다.
제외 기준:
- 수술이 금기이거나 연조직이나 뼈 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환.
- 심한 흡연(하루 20개비 이상).
- 의도된 이식 부위의 골내 병리학적 병변.
- 의도한 임플란트 부위의 잇몸 염증.
- 무치악 공간에 인접한 치아에 영향을 미치는 치주 질환.
- 들여쓰기 수직 확대술 후 악궁 사이 공간이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: Ti-PTFE
저속 감소 드릴을 사용하여 퇴축한 후 위축된 수혜 부위에 자가골(하악 외사근에서 긁어낸 뼈)과 소 이종 이식편의 혼합물을 투여하고 Ti-PTFE 멤브레인으로 덮었습니다.
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두 가지 개입을 통해 3차원으로 치조 능선을 확대합니다. Ti-PTFE + 뼈 혼합물 또는 Khoury(Bone-plate) 기술 + 뼈 혼합물.
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활성 비교기: 쿠리 기술
하악 외부 경사 능선에서 뼈 블록을 채취한 후 두 개의 판으로 분할했습니다. 하나는 협측으로 고정하고 다른 하나는 뼈 나사로 교합적으로 고정함), 자가골(하악 외부 사선 능선에서 긁어낸 뼈)과 소 이종 이식편의 혼합물을 저속 환원 드릴로 박피한 후 위축된 수혜 부위에 투여했습니다.
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두 가지 개입을 통해 3차원으로 치조 능선을 확대합니다. Ti-PTFE + 뼈 혼합물 또는 Khoury(Bone-plate) 기술 + 뼈 혼합물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입방 밀리미터 단위의 뼈 부피
기간: 수술 후 첫날
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얻은 뼈의 부피는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 평가했습니다.
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수술 후 첫날
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입방 밀리미터 단위의 뼈 부피
기간: 수술 후 6개월
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얻은 뼈의 부피는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 평가했습니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 뼈 높이(밀리미터)
기간: 수술 후 첫날
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획득된 뼈의 높이는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 평가되었습니다.
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수술 후 첫날
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수직 뼈 높이(밀리미터)
기간: 수술 후 6개월
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획득된 뼈의 높이는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 평가되었습니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed H Elkenawy, PhD, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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