非侵襲的な門脈圧および肝静脈圧の推定 (NONEEDLES)
非侵襲的な門脈圧および肝静脈圧の推定: MRI に基づく慢性肝疾患の診断
背景 門脈圧亢進症 (PH) は、末期肝疾患 (ESLD) と肝硬変の一連の合併症であり、腹水や胃食道静脈瘤などの重篤な症状を伴います。 したがって、PH をタイムリーかつ簡単に診断することが、予後および治療に関連する意味を持つことが重要です。 PH を評価するための現在のゴールドスタンダードは、経頸静脈アプローチを使用した肝静脈カテーテル挿入と肝静脈圧勾配 (HVPG) の測定によるものです。
時間分解三次元三方向速度エンコード MRI は、四次元 (4D) フロー MRI とも呼ばれ、特に脳の定量化において、従来の二次元 (2D) 位相コントラスト MRI よりも優れた精度が示されています。逆流量と心臓シャントの重症度。 最近、研究者らは、門脈を含む腹部血流循環の血管構造を視覚化するための 4D フロー MRI に基づく新しい画像化方法を開発しました。 新たに開発された数値流体力学 (CFD) モデルを使用して、研究者らは門脈内の絶対局所血圧を決定することができました。 健康なボランティアにおける予備データは有望であるように思われるが、侵襲的に測定されたHVPGとの相関を含むESLD患者におけるデータは不足している。
目的 主な目的は、末期肝疾患 (ESLD) 患者の門脈圧を推定するための、非侵襲的 CFD および 4D フロー MRI ベースの HVPG 計算を開発および検証することです。
方法 肝移植（LT）スクリーニングに提出された50人の成人ESLD患者において、標準的なLTスクリーニングプロトコルに従って経頸静脈アプローチを使用するHVPG測定が、4DフローMRI測定によって拡張されます。
期待される結果 ESLD 患者では、門脈圧を 4D フロー MRI で測定でき、侵襲的な経頸静脈アプローチに代わるものとなります。 測定値は LT スクリーニングに直接組み込むことができます。 さらに、門脈圧を簡単に測定できることは、PH のリスクがあるすべての ESLD 患者に関係します。
参加、利益、グループの関連性に関連する負担とリスクの性質と範囲:
患者は、4時間の絶食後に、1時間の非侵襲的MRI検査を1回受けます。 非侵襲的な MRI 検査に伴うリスクは無視できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hildo J Lamb, PhD, MD
- 電話番号：+31 715269111
- メール：h.j.lamb@lumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maarten E Tushuizen, PhD, MD
- 電話番号：+31 715269111
- メール：levertransplantatie@lumc.nl
研究場所
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Zuid-Holland
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Leiden、Zuid-Holland、オランダ、2333ZA
- 募集
- Leiden University Medical Center
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コンタクト：
- Hildo J Lamb, PhD, MD
- 電話番号：+31 715269111
- メール：h.j.lamb@lumc.nl
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副調査官：
- Paul R Roos, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肝移植（LT）スクリーニングの対象者（妊娠は除く）。
- 年齢 18 歳以上、75 歳以下（75 歳以上は LT の禁忌であるため）。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- MRI の除外基準 (閉所恐怖症、ペースメーカー、金属インプラントなど)。
- 対象者が研究内容を理解し、研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを与える能力を損なう精神障害、依存症、またはその他の障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：MRI
非侵襲的なMRIが行われます。
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腹部4DフローMRIを含むMRIスキャン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非侵襲性 HVPG
時間枠：入学後4年以内。
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4D フロー MRI と数値流体力学 (CFD) に基づく肝静脈圧勾配 (HVPG) 計算により門脈圧を推定します。
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入学後4年以内。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hildo J Lamb, PhD, MD、Leiden University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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