中手骨および指節骨骨折に対する髄内ヘッドレススクリュー固定
2024年2月8日 更新者：Ahmed Abdelrahman Megahed Ahmed、Assiut University
中手骨および指節骨骨折に対する髄内ヘッドレススクリュー固定
調査の概要
詳細な説明
上肢で最も頻度の高い骨折は指節骨であり、中手骨骨折が約40％を占め、頻度の高い順に橈骨遠位端骨折が続きます。
1 これらの骨折をプレートや K ワイヤーで固定する方法は数多くあります。
プレート固定は、初期の可動域の観血的整復と安定性を提供できますが、臨床結果はまちまちです。
報告されている合併症には、硬直、隣接する関節の固定屈曲拘縮、軟組織の剥離、伸筋の遅れなどが含まれます。 2 軟組織の切開を制限する K ワイヤー、ラグ スクリュー、締結ワイヤリング、創外固定などの低侵襲技術があります。
これらのオプションには、変形癒合、癒合不全、感染、ハードウェアの取り外しの必要性、および硬直という欠点があります。
3 髄内ヘッドレススクリュー固定は、指骨および中手骨のずれた不安定な骨折の K ワイヤーまたはプレート固定に代わる新たな代替手段です。
髄内ヘッドレススクリュー固定は、堅固な安定性、初期の有効な可動域、および簡単な挿入を提供する新しいオプションです。
この技術の侵襲性は最小限であるため、患者は可動域の点でより良い結果を経験し、より早く仕事に復帰し、合併症を最小限に抑えることができます。 4 ベックら。 5 人は、患者の 100% が軽い合併症率で完全な放射線学的結合を達成し、全可動域を達成し、平均 96% の握力で早期に仕事に復帰したと報告しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Megahed, resident
- 電話番号：+201007712309
- メール：megahed117@gmail.com
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71515
- Faculty of Medicine
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コンタクト：
- Waleed Riad, professor
- 電話番号：+201142123037
- メール：Drwaleedriad@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 指節骨および中手骨の閉鎖骨折を有する骨格的に成熟した患者。
- 指節骨および中手骨の開放型 I 型骨折のある患者。
除外基準:
- 開いた尾体をもつ骨格が未熟な患者。
- 指節骨または中手骨の開放型 II 型または III 型骨折のある患者。
- 神経血管損傷を伴う指節骨または中手骨の骨折のある患者。 4 関連する腱損傷のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：骨折の癒合
中手骨および指節骨骨折に対する髄内ヘッドレススクリュー固定
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髄内頭なしネジによる中手骨および指節骨の骨折の固定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手の関節の全可動域を実現
時間枠：アクティブな可動域を維持するには 6 週間
|
この介入により手の機能のDASHスコアを0にします。
0 は優れた結果を示し、100 は最悪の結果を示します。
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アクティブな可動域を維持するには 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Amr Elsayed, professor、Assiut University
- スタディディレクター：Waleed Riad, professor、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月7日
最初の投稿 (実際)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD および関連データ ディクショナリを利用できるようにする計画があります。
収集されたすべての IPD、出版物の結果の基礎となるすべての IPD)
IPD 共有時間枠
2025 年 1 月から始まるか、概要データが公開された時点からの相対的な日付として
IPD 共有アクセス基準
私のIPDのアクセス基準は私の研究者に提供されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。