Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intramedullär huvudlös skruvfixering för Metacarpal och Phalangeal frakturer

8 februari 2024 uppdaterad av: Ahmed Abdelrahman Megahed Ahmed, Assiut University
Intramedullär huvudlös skruvfixering för metakarpala och phalangeala frakturer

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

De vanligaste frakturerna i de övre extremiteterna är phalangeala och metakarpalfrakturer står för cirka 40 %, vilka följer distala radiusfrakturer i frekvensordning. 1 Det finns många metoder för fixering av dessa frakturer som plattor och K-trådar. Plattfixering kan ge öppen reduktion och stabilitet för tidigt rörelseomfång med blandade kliniska resultat. Rapporterade komplikationer inkluderar stelhet, fixerad flexionskontraktur i de intilliggande lederna, mjukvävnadsdissektion och extensorfördröjning. 2 Det finns minimalt invasiva tekniker, inklusive användning av K-trådar, lagskruvar, cerclage-ledningar och extern fixering som begränsar mjukvävnadsdissektion. Dessa alternativ har nackdelar med malunion, nonunion, infektion, behov av borttagning av hårdvara och stelhet. 3 Intramedullär huvudlös skruvfixering är ett framväxande alternativ till K-tråds- eller plattfixering av förskjutna och instabila frakturer i falanger och metakarpala. Den intramedullära huvudlösa skruvfixeringen är ett nytt alternativ som erbjuder styv stabilitet, tidigt aktivt rörelseomfång och enkel insättning. På grund av denna tekniks minimalt invasiva karaktär kommer patienter att uppleva bättre resultat när det gäller rörelseomfång, återgå till arbetet snabbare och minimera komplikationer. 4 Beck et al. 5 rapporterade att 100 % av patienterna uppnådde fullständig radiologisk förening med mindre komplikationsfrekvens och full rörelseomfång och tidig återgång till arbetet med i genomsnitt 96 % av greppstyrkan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Skelettmogna patienter med slutna frakturer av falanger och metacarpals.
  2. Patienter med öppna typ I-frakturer på falanger och mellanhandsben.

Exklusions kriterier:

  1. Skelettomogna patienter med öppen fyss.
  2. Patienter med öppna typ II eller III frakturer på falanger eller mellanhandsben.
  3. Patienter med frakturer på falanger eller metacarpals med neurovaskulär skada. 4 Patienter med associerade senskador.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: förening av fraktur
Intramedullär huvudlös skruvfixering för metakarpala och phalangeala frakturer
fixering av frakturer på metacarpals och falanger med intramedullära huvudlösa skruvar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppnå full rörelseomfång för handlederna
Tidsram: 6 veckor för aktiv rörelseomfång
Ändra DASH-poäng för handfunktioner till 0 genom denna intervention. Eftersom 0 är utmärkt och 100 är det sämsta resultatet
6 veckor för aktiv rörelseomfång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Amr Elsayed, professor, Assiut University
  • Studierektor: Waleed Riad, professor, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2024

Första postat (Faktisk)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Intramedullary screw fixation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det finns en plan för att göra IPD och relaterade dataordböcker tillgängliga. alla insamlade IPD, alla IPD som ligger bakom resultat i en publikation)

Tidsram för IPD-delning

med början i januari 2025 eller som ett datum i förhållande till den tidpunkt då sammanfattande data publiceras

Kriterier för IPD Sharing Access

åtkomstkriterier för min IPD kommer att vara tillgängliga hos mina utredare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera