- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06210191
Intramedullaarinen päätön ruuvikiinnitys kämmen- ja sormiluun murtumiin
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Abdelrahman Megahed Ahmed, Assiut University
Intramedullaarinen päätön ruuvikiinnitys kämmenten ja falangeaalien murtumiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisimmät yläraajojen murtumat ovat falangeaaliset murtumat ja kämmenluun murtumat muodostavat noin 40 %, jotka seuraavat distaalisen säteen murtumia esiintymistiheysjärjestyksessä.
1 On olemassa monia menetelmiä näiden murtumien kiinnittämiseen levyinä ja K-lankoina.
Levykiinnitys pystyy tarjoamaan avoimen pienennyksen ja vakauden varhaiselle liikealueelle sekaisilla kliinisillä tuloksilla.
Raportoituja komplikaatioita ovat jäykkyys, viereisten nivelten kiinteä taivutuskontraktuuri, pehmytkudosten dissektio ja ojentajaviive. 2 On olemassa minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, kuten K-johtimien, viiveruuvien, cerclage-johdotuksen ja ulkoisen kiinnityksen käyttö, jotka rajoittavat pehmytkudosten dissektiota.
Näillä vaihtoehdoilla on haittoja, joita ovat epämuodostumat, epäyhtenäisyys, infektio, laitteiston poistotarve ja jäykkyys.
3 Intramedullaarinen päätön ruuvikiinnitys on nouseva vaihtoehto K-lanka- tai levykiinnitykselle siirtyneissä ja epävakaissa sormien ja kämmenten murtumissa.
Intramedullaarinen päätön ruuvikiinnitys on uusi vaihtoehto, joka tarjoaa jäykän vakauden, varhaisen aktiivisen liikealueen ja helpon asettamisen.
Tämän tekniikan minimaalisen invasiivisen luonteen ansiosta potilaat kokevat parempia tuloksia liikealueen suhteen, palaavat töihin nopeammin ja minimoivat komplikaatiot. 4 Beck et ai. 5 raportoi, että 100 % potilaista saavutti täyden radiologisen liitoksen pienellä komplikaatioasteella ja täydellä liikealueella ja palasi varhain työhön keskimääräisellä 96 %:lla pitovoimasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Megahed, resident
- Puhelinnumero: +201007712309
- Sähköposti: megahed117@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Waleed Riad, professor
- Puhelinnumero: +201142123037
- Sähköposti: Drwaleedriad@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luuston kypsät potilaat, joilla on sormien ja kämmenten sulkeutuneita murtumia.
- Potilaat, joilla on falangien ja kämmenten avoimia tyypin I murtumia.
Poissulkemiskriteerit:
- Luuston epäkypsät potilaat, joilla on avoin fysiikka.
- Potilaat, joilla on tyypin II tai III avoimia falangien tai kämmenten murtumia.
- Potilaat, joilla on sormien tai kämmenten murtumia, joilla on neurovaskulaarinen vaurio. 4 Potilaat, joilla on siihen liittyviä jännevammoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: murtuman liitto
Intramedullaarinen päätön ruuvikiinnitys kämmenten ja falangeaalien murtumiin
|
kämmenten ja sormien murtumien kiinnitys intramedullaarisilla päättomilla ruuveilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuta käsien nivelten koko liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa aktiiviseen liikerataan
|
Muuta käsitoimintojen DASH-pistemäärä 0:ksi tällä interventiolla.
Koska 0 on erinomainen ja 100 on huonoin tulos
|
6 viikkoa aktiiviseen liikerataan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amr Elsayed, professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Waleed Riad, professor, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intramedullary screw fixation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmissa on saada IPD ja siihen liittyvät datasanakirjat saataville.
kaikki kerätyt IPD, kaikki taustalla olevat IPD johtavat julkaisuun)
IPD-jaon aikakehys
tammikuusta 2025 alkaen tai päivämääränä suhteessa yhteenvetotietojen julkaisuajankohtaan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD:ni pääsykriteerit ovat saatavilla tutkijoideni kanssa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .