Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intramedullær hodeløs skruefiksering for Metacarpal og Phalangeal frakturer

8. februar 2024 oppdatert av: Ahmed Abdelrahman Megahed Ahmed, Assiut University
Intramedullær hodeløs skruefiksering for metacarpal og phalangeal frakturer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

De hyppigste bruddene i overekstremitetene er phalangeale og metakarpale frakturer utgjør ca. 40 %, som følger distale radiusfrakturer i rekkefølge etter frekvens. 1 Det finnes mange metoder for fiksering av disse bruddene som plater og K-tråder. Platefiksering er i stand til å gi åpen reduksjon og stabilitet for tidlig bevegelsesområde med blandede kliniske resultater. Rapporterte komplikasjoner inkluderer stivhet, fast fleksjonskontraktur av tilstøtende ledd, disseksjon av bløtvev og ekstensorlag. 2 Det finnes minimalt invasive teknikker, inkludert bruk av K-tråder, lagskruer, cerclage-ledninger og ekstern fiksering som begrenser disseksjon av bløtvev. Disse alternativene har ulemper med malunion, nonunion, infeksjon, behov for fjerning av maskinvare og stivhet. 3 Intramedullær hodeløs skruefiksering er et fremvoksende alternativ til K-tråd- eller platefiksering av forskjøvne og ustabile frakturer i falanger og metacarpals. Den intramedullære hodeløse skruefikseringen er et nytt alternativ som tilbyr stiv stabilitet, tidlig aktiv bevegelse og enkel innsetting. På grunn av den minimalt invasive karakteren til denne teknikken, vil pasienter oppleve bedre resultater når det gjelder bevegelsesområde, komme raskere tilbake til arbeid og minimere komplikasjoner. 4 Beck et al. 5 rapporterte at 100 % av pasientene oppnådde full radiologisk forening med mindre komplikasjonsfrekvens og fullt bevegelsesområde og tidlig tilbake til arbeid med gjennomsnittlig 96 % av grepsstyrken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Faculty of medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skjelettmodne pasienter med lukkede brudd på falanger og metacarpals.
  2. Pasienter med åpne type I frakturer av falanger og metakarpaler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Skjelett umodne pasienter med åpen fyss.
  2. Pasienter med åpne type II eller III frakturer av falanger eller metacarpals.
  3. Pasienter med brudd på falanger eller metacarpals med nevrovaskulær skade. 4 Pasienter med tilhørende seneskader.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forening av brudd
Intramedullær hodeløs skruefiksering for metacarpal og phalangeal frakturer
fiksering av brudd i metacarpals og phalanges med intramedullære hodeløse skruer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppnå fullt spekter av bevegelse av håndleddene
Tidsramme: 6 uker for aktivt bevegelsesområde
Endre DASH-poengsum for håndfunksjoner til 0 ved denne intervensjonen. Siden 0 er utmerket og 100 er det verste resultatet
6 uker for aktivt bevegelsesområde

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Amr Elsayed, professor, Assiut University
  • Studieleder: Waleed Riad, professor, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Intramedullary screw fixation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er en plan for å gjøre IPD og relaterte dataordbøker tilgjengelig. all innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon)

IPD-delingstidsramme

starter i januar 2025 eller som en dato i forhold til tidspunktet da sammendragsdata publiseres

Tilgangskriterier for IPD-deling

tilgangskriteriene til IPD-en min vil være tilgjengelig hos etterforskerne mine

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metacarpal fraktur

3
Abonnere