중수골 및 지골 골절에 대한 골수내 머리 없는 나사 고정
2024년 2월 8일 업데이트: Ahmed Abdelrahman Megahed Ahmed, Assiut University
중수골 및 지골 골절을 위한 골수내 머리 없는 나사 고정
연구 개요
상세 설명
상지 골절 중 가장 빈번하게 발생하는 골절은 지골이며, 중수골 골절이 약 40%를 차지하며, 빈도 순으로 원위 요골 골절 다음으로 발생합니다.
1 이러한 골절을 플레이트와 K-와이어로 고정하는 방법에는 여러 가지가 있습니다.
플레이트 고정은 혼합된 임상 결과와 함께 초기 운동 범위에 대한 개방형 정복 및 안정성을 제공할 수 있습니다.
보고된 합병증으로는 경직, 인접 관절의 고정 굴곡 구축, 연조직 박리, 신근 지연 등이 있습니다. 2 연조직 박리를 제한하는 K-와이어, 지연 나사, 원형 결선, 외부 고정 등을 포함한 최소 침습 기술이 있습니다.
이러한 옵션에는 부정유합, 불유합, 감염, 하드웨어 제거 필요성 및 강성 등의 단점이 있습니다.
3 골수내 머리 없는 나사 고정은 지골과 중수골의 변위되고 불안정한 골절에 대한 K-와이어 또는 플레이트 고정에 대한 새로운 대안입니다.
골수내 머리 없는 나사 고정은 견고한 안정성, 초기 활성 운동 범위 및 쉬운 삽입을 제공하는 새로운 옵션입니다.
이 기술의 최소 침습적 특성으로 인해 환자는 운동 범위 측면에서 더 나은 결과를 경험하고 직장으로 더 빨리 복귀하며 합병증을 최소화할 수 있습니다. 4 Beck 외. 5명은 환자의 100%가 경미한 합병증 발생률과 전체 운동 범위 및 평균 96%의 악력으로 직장에 조기 복귀하면서 완전한 방사선학적 유합을 달성했다고 보고했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Megahed, resident
- 전화번호: +201007712309
- 이메일: megahed117@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Faculty of medicine
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연락하다:
- Waleed Riad, professor
- 전화번호: +201142123037
- 이메일: Drwaleedriad@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지골과 중수골의 폐쇄 골절이 있는 골격이 성숙한 환자.
- 지골 및 중수골의 개방형 I형 골절 환자.
제외 기준:
- 골격이 미성숙한 개방형 피시스 환자입니다.
- 지골 또는 중수골의 개방성 II형 또는 III형 골절 환자.
- 신경혈관 손상을 동반한 지골 또는 중수골 골절 환자. 4 관련 힘줄 손상이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골절의 결합
중수골 및 지골 골절을 위한 골수내 머리 없는 나사 고정
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골수내 머리 없는 나사를 이용한 중수골 및 지골 골절의 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 관절의 전체 동작 범위 달성
기간: 활동적인 운동 범위를 위한 6주
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이 개입으로 손 기능의 DASH 점수를 0으로 변경합니다.
0은 우수한 결과이고 100은 최악의 결과이므로
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활동적인 운동 범위를 위한 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Amr Elsayed, professor, Assiut University
- 연구 책임자: Waleed Riad, professor, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획이 있습니다.
수집된 모든 IPD, 출판의 기초가 되는 모든 IPD)
IPD 공유 기간
2025년 1월부터 또는 요약 데이터가 게시된 시점을 기준으로 한 날짜
IPD 공유 액세스 기준
내 IPD의 액세스 기준은 내 조사관에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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중수골 골절에 대한 임상 시험
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University of Roma La Sapienza완전한