- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06210191
Intramedullær hovedløs skruefiksering til metacarpal og phalangeal frakturer
8. februar 2024 opdateret af: Ahmed Abdelrahman Megahed Ahmed, Assiut University
Intramedullær hovedløs skruefiksering til metakarpale og phalangeale frakturer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De hyppigste frakturer i de øvre ekstremiteter er phalangeale og metacarpale frakturer udgør omkring 40%, som følger distale radiusfrakturer i rækkefølge efter hyppighed.
1 Der er mange metoder til fiksering af disse brud som plader og K-tråde.
Pladefiksering er i stand til at give åben reduktion og stabilitet for tidligt bevægelsesområde med blandede kliniske resultater.
Rapporterede komplikationer omfatter stivhed, fast fleksionskontraktur af de tilstødende led, dissektion af blødt væv og ekstensorlag. 2 Der er minimalt invasive teknikker, herunder brugen af K-ledninger, lagskruer, cerclage-ledninger og ekstern fiksering, der begrænser dissektion af blødt væv.
Disse muligheder har ulemper med malunion, manglende forening, infektion, behov for hardwarefjernelse og stivhed.
3 Intramedullær hovedløs skruefiksering er et fremvoksende alternativ til K-wire eller pladefiksering af forskudte og ustabile frakturer af phalanges og metacarpals.
Den intramedullære hovedløse skruefiksering er en ny mulighed, der tilbyder stiv stabilitet, tidligt aktivt bevægelsesområde og nem indsættelse.
På grund af den minimalt invasive karakter af denne teknik vil patienter opleve bedre resultater med hensyn til bevægelsesområde, vende tilbage til arbejdet hurtigere og minimere komplikationer. 4 Beck et al. 5 rapporterede, at 100 % af patienterne opnåede fuld radiologisk forening med mindre komplikationsfrekvens og fuld bevægelsesområde og tidlig tilbagevenden til arbejde med gennemsnitlig 96 % af grebsstyrken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Megahed, resident
- Telefonnummer: +201007712309
- E-mail: megahed117@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Waleed Riad, professor
- Telefonnummer: +201142123037
- E-mail: Drwaleedriad@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skeletmodne patienter med lukkede frakturer af phalanges og metacarpals.
- Patienter med åbne type I frakturer af phalanges og metacarpals.
Ekskluderingskriterier:
- Skelet umodne patienter med åben fysik.
- Patienter med åbne type II eller III frakturer af phalanges eller metacarpals.
- Patienter med frakturer af phalanges eller metacarpals med neurovaskulær skade. 4 Patienter med tilhørende seneskader.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forening af brud
Intramedullær hovedløs skruefiksering til metakarpale og phalangeale frakturer
|
fiksering af frakturer af metacarpals og phalanges med intramedullære hovedløse skruer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opnå fuld rækkevidde af bevægelse af håndleddene
Tidsramme: 6 uger for aktiv bevægelighed
|
Skift DASH-score af håndfunktioner til 0 ved denne indgriben.
Da 0 er fremragende, og 100 er det værste resultat
|
6 uger for aktiv bevægelighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amr Elsayed, professor, Assiut University
- Studieleder: Waleed Riad, professor, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Intramedullary screw fixation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige.
alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation)
IPD-delingstidsramme
start i januar 2025 eller som en dato i forhold til det tidspunkt, hvor sammenfattende data offentliggøres
IPD-delingsadgangskriterier
adgangskriterier for min IPD vil være tilgængelige hos mine efterforskere
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metacarpal fraktur
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetFemte Metacarpal NakkefrakturTyskland
-
Uppsala UniversityTilmelding efter invitationMetacarpal frakturSverige
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetMetacarpal frakturForenede Stater
-
Prisma Health-UpstateTilmelding efter invitation
-
Assiut UniversityUkendtMetacarpal fraktur
-
University Medicine GreifswaldDeutsche Arthrose-HilfeAfsluttetFraktur af metacarpal knogleTyskland
-
IWK Health CentreAfsluttetSkinner | Metacarpal fraktur | Knoglebrud | Boxers frakturCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtMetacarpal frakturerCanada
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetDistal Radius Fraktur | Metacarpal fraktur | Køllebrud | Radial hovedbrud | Metacarpal Neck FractureForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSmertebehandling | Distal Radius Fraktur | Metacarpal frakturCanada