Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intramedullær hovedløs skruefiksering til metacarpal og phalangeal frakturer

8. februar 2024 opdateret af: Ahmed Abdelrahman Megahed Ahmed, Assiut University
Intramedullær hovedløs skruefiksering til metakarpale og phalangeale frakturer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

De hyppigste frakturer i de øvre ekstremiteter er phalangeale og metacarpale frakturer udgør omkring 40%, som følger distale radiusfrakturer i rækkefølge efter hyppighed. 1 Der er mange metoder til fiksering af disse brud som plader og K-tråde. Pladefiksering er i stand til at give åben reduktion og stabilitet for tidligt bevægelsesområde med blandede kliniske resultater. Rapporterede komplikationer omfatter stivhed, fast fleksionskontraktur af de tilstødende led, dissektion af blødt væv og ekstensorlag. 2 Der er minimalt invasive teknikker, herunder brugen af ​​K-ledninger, lagskruer, cerclage-ledninger og ekstern fiksering, der begrænser dissektion af blødt væv. Disse muligheder har ulemper med malunion, manglende forening, infektion, behov for hardwarefjernelse og stivhed. 3 Intramedullær hovedløs skruefiksering er et fremvoksende alternativ til K-wire eller pladefiksering af forskudte og ustabile frakturer af phalanges og metacarpals. Den intramedullære hovedløse skruefiksering er en ny mulighed, der tilbyder stiv stabilitet, tidligt aktivt bevægelsesområde og nem indsættelse. På grund af den minimalt invasive karakter af denne teknik vil patienter opleve bedre resultater med hensyn til bevægelsesområde, vende tilbage til arbejdet hurtigere og minimere komplikationer. 4 Beck et al. 5 rapporterede, at 100 % af patienterne opnåede fuld radiologisk forening med mindre komplikationsfrekvens og fuld bevægelsesområde og tidlig tilbagevenden til arbejde med gennemsnitlig 96 % af grebsstyrken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skeletmodne patienter med lukkede frakturer af phalanges og metacarpals.
  2. Patienter med åbne type I frakturer af phalanges og metacarpals.

Ekskluderingskriterier:

  1. Skelet umodne patienter med åben fysik.
  2. Patienter med åbne type II eller III frakturer af phalanges eller metacarpals.
  3. Patienter med frakturer af phalanges eller metacarpals med neurovaskulær skade. 4 Patienter med tilhørende seneskader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forening af brud
Intramedullær hovedløs skruefiksering til metakarpale og phalangeale frakturer
fiksering af frakturer af metacarpals og phalanges med intramedullære hovedløse skruer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnå fuld rækkevidde af bevægelse af håndleddene
Tidsramme: 6 uger for aktiv bevægelighed
Skift DASH-score af håndfunktioner til 0 ved denne indgriben. Da 0 er fremragende, og 100 er det værste resultat
6 uger for aktiv bevægelighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Amr Elsayed, professor, Assiut University
  • Studieleder: Waleed Riad, professor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Intramedullary screw fixation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige. alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation)

IPD-delingstidsramme

start i januar 2025 eller som en dato i forhold til det tidspunkt, hvor sammenfattende data offentliggøres

IPD-delingsadgangskriterier

adgangskriterier for min IPD vil være tilgængelige hos mine efterforskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metacarpal fraktur

3
Abonner