Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intramedulláris fej nélküli csavarrögzítés kézközép- és fülcsonttörésekre

2024. február 8. frissítette: Ahmed Abdelrahman Megahed Ahmed, Assiut University
Intramedulláris fej nélküli csavarrögzítés kézközépcsont- és phalangealis törések esetén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A felső végtagok leggyakoribb törései a phalangealis és a kézközépcsonttörések mintegy 40%-át teszik ki, amelyek gyakorisági sorrendben a distalis radius töréseket követik. 1 Számos módszer létezik ezeknek a töréseknek a lemezek és K-huzalok rögzítésére. A lemezrögzítés képes nyitott redukciót és stabilitást biztosítani a korai mozgástartományhoz vegyes klinikai eredményekkel. A jelentett szövődmények közé tartozik a merevség, a szomszédos ízületek fix flexiós kontraktúrája, a lágyszövetek disszekciója és az extensor lag. 2 Léteznek minimálisan invazív technikák, beleértve a K-huzalok, késcsavarok, cerclage huzalozás és külső rögzítés használatát, amelyek korlátozzák a lágyrészek disszekcióját. Ezeknek az opcióknak vannak hátrányai: összeomlás, megszakadás, fertőzés, hardvereltávolítás szükségessége és merevség. 3 Az intramedulláris fej nélküli csavarrögzítés a K-huzalos vagy lemezes rögzítés feltörekvő alternatívája az elmozdult és instabil phalangus- és kézközépcsontok töréseknél. Az intramedulláris fej nélküli csavarrögzítés egy új opció, amely merev stabilitást, korai aktív mozgástartományt és könnyű behelyezést kínál. A technika minimálisan invazív jellegének köszönhetően a betegek jobb eredményeket fognak tapasztalni a mozgástartomány tekintetében, gyorsabban térnek vissza a munkába, és minimálisra csökkentik a szövődményeket. 4 Beck et al. 5 beteg számolt be arról, hogy a betegek 100%-a elérte a teljes radiológiai egyesülést kisebb szövődmények arányával és teljes mozgási tartománnyal, valamint korai munkába való visszatéréssel, átlagosan 96%-os markolaterővel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Csontvázas érett betegek száj- és kézközépcsontok zárt törésével.
  2. Nyílt I-es típusú fül- és kézközépcsont-törésben szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Nyitott fizikű csontváz éretlen betegek.
  2. Nyílt II-es vagy III-as típusú fül- vagy kézközépcsont-törésben szenvedő betegek.
  3. Neurovascularis sérüléssel járó fal- vagy kézközépcsont-törésben szenvedő betegek. 4 kapcsolódó ínsérülésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: törés egyesülése
Intramedulláris fej nélküli csavarrögzítés kézközépcsont- és phalangealis törések esetén
kézközépcsont- és phalangustörések rögzítése intramedulláris fej nélküli csavarokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kéz ízületeinek teljes mozgástartományának elérése
Időkeret: 6 hét aktív mozgástartományhoz
Ezzel a beavatkozással módosítsa a kézfunkciók DASH pontszámát 0-ra. Mivel a 0 kiváló, a 100 pedig a legrosszabb eredmény
6 hét aktív mozgástartományhoz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Amr Elsayed, professor, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Waleed Riad, professor, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Intramedullary screw fixation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tervben van az IPD és a kapcsolódó adatszótárak elérhetővé tétele. az összes összegyűjtött IPD, az összes alapjául szolgáló IPD publikációt eredményez)

IPD megosztási időkeret

2025 januárjától kezdődően vagy az összefoglaló adatok közzétételének időpontjához képest

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

az IPD-m hozzáférési feltételei a nyomozóim rendelkezésére állnak

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel