Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интрамедуллярная фиксация винтом без головки при переломах пястных и фаланговых костей

8 февраля 2024 г. обновлено: Ahmed Abdelrahman Megahed Ahmed, Assiut University
Интрамедуллярная фиксация винтами без головки при переломах пястных и фаланговых костей.

Обзор исследования

Подробное описание

Наиболее частыми переломами верхних конечностей являются переломы фаланг и пястных костей, составляющие около 40%, которые следуют за переломами дистального отдела лучевой кости по частоте. 1 Существует множество методов фиксации таких переломов в виде пластин и спиц. Фиксация пластиной способна обеспечить открытую репозицию и стабильность раннего диапазона движений со смешанными клиническими результатами. Сообщаемые осложнения включают тугоподвижность, фиксированную сгибательную контрактуру соседних суставов, расслоение мягких тканей и отставание разгибателей. 2 Существуют минимально инвазивные методы, в том числе использование спиц К, стягивающих винтов, серкляжа и внешней фиксации, которые ограничивают расслоение мягких тканей. Эти варианты имеют недостатки, связанные с неправильным сращением, несращением, инфекцией, необходимостью удаления оборудования и жесткостью. 3 Интрамедуллярная фиксация винтами без головки является новой альтернативой фиксации спицами или пластинами при смещенных и нестабильных переломах фаланг и пястных костей. Интрамедуллярная фиксация винтом без головки — это новый вариант, обеспечивающий жесткую стабильность, ранний активный диапазон движений и простоту установки. Благодаря минимально инвазивному характеру этой техники пациенты получат лучшие результаты с точки зрения диапазона движений, быстрее вернутся к работе и сведут к минимуму осложнения. 4 Бек и др. 5 сообщили, что 100% пациентов достигли полного рентгенологического сращения с незначительной частотой осложнений, полным диапазоном движений и ранним возвращением к работе со средней силой захвата 96%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Megahed, resident
  • Номер телефона: +201007712309
  • Электронная почта: megahed117@gmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Waleed Riad, professor
          • Номер телефона: +201142123037
          • Электронная почта: Drwaleedriad@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Скелетно-зрелые пациенты с закрытыми переломами фаланг и пястных костей.
  2. Больные с открытыми переломами фаланг и пястных костей I типа.

Критерий исключения:

  1. Скелетно незрелые пациенты с открытым телом.
  2. Пациенты с открытыми переломами фаланг или пястных костей II или III типа.
  3. Пациенты с переломами фаланг или пястных костей с сосудисто-нервным повреждением. 4 Пациенты с сопутствующими травмами сухожилий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сращение перелома
Интрамедуллярная фиксация винтами без головки при переломах пястных и фаланговых костей.
фиксация переломов пястных костей и фаланг интрамедуллярными винтами без головки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достичь полного диапазона движений суставов рук.
Временное ограничение: 6 недель для активного диапазона движений
Благодаря этому вмешательству измените оценку функций рук DASH на 0. Так как 0 — отличный результат, а 100 — худший результат.
6 недель для активного диапазона движений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Amr Elsayed, professor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Waleed Riad, professor, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Intramedullary screw fixation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Планируется сделать доступными IPD и соответствующие словари данных. все собранные IPD, все IPD, лежащие в основе результатов публикации)

Сроки обмена IPD

начиная с января 2025 г. или как дата относительно времени публикации сводных данных

Критерии совместного доступа к IPD

критерии доступа к моему IPD будут доступны моим следователям

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться