Intramedulární bezhlavá šroubová fixace pro metakarpální a falangické zlomeniny
8. února 2024 aktualizováno: Ahmed Abdelrahman Megahed Ahmed, Assiut University
Intramedulární bezhlavá šroubová fixace pro metakarpální a falangeální zlomeniny
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejčastější zlomeniny na horních končetinách jsou falangeální a metakarpální zlomeniny tvoří asi 40 %, které následují po zlomeninách distálního radia v pořadí četnosti.
1 Existuje mnoho způsobů fixace těchto zlomenin jako dlahy a K-dráty.
Fixace dlahy je schopna zajistit otevřenou repozici a stabilitu pro časný rozsah pohybu se smíšenými klinickými výsledky.
Mezi hlášené komplikace patří ztuhlost, fixovaná flekční kontraktura sousedních kloubů, disekce měkkých tkání a zpoždění extenzorů. 2 Existují minimálně invazivní techniky, včetně použití K-drátů, lag šroubů, cerklážních elektroinstalací a externí fixace, které omezují disekci měkkých tkání.
Tyto možnosti mají nevýhody: malunion, ununion, infekce, potřeba odstranění hardwaru a tuhost.
3 Intramedulární bezhlavá šroubová fixace je nově vznikající alternativou k fixaci K-drátem nebo dlahou u dislokovaných a nestabilních zlomenin falang a metakarpů.
Intramedulární fixace šroubem bez hlavy je novou možností, která nabízí tuhou stabilitu, časný aktivní rozsah pohybu a snadné zavádění.
Vzhledem k minimálně invazivní povaze této techniky pacienti zaznamenají lepší výsledky, pokud jde o rozsah pohybu, rychlejší návrat do práce a minimalizaci komplikací. 4 Beck a kol. 5 uvádí, že 100 % pacientů dosáhlo úplného radiologického spojení s mírným výskytem komplikací a plným rozsahem pohybu a brzkým návratem do práce s průměrnou silou úchopu 96 %.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Megahed, resident
- Telefonní číslo: +201007712309
- E-mail: megahed117@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Waleed Riad, professor
- Telefonní číslo: +201142123037
- E-mail: Drwaleedriad@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kosterně zralí pacienti s uzavřenými zlomeninami článků prstů a metakarpů.
- Pacienti s otevřenými zlomeninami článků prstů a metakarpů typu I.
Kritéria vyloučení:
- Kosterně nezralí pacienti s otevřenou fyzičkou.
- Pacienti s otevřenými zlomeninami článků nebo metakarpů typu II nebo III.
- Pacienti se zlomeninami článků prstů nebo metakarpů s neurovaskulárním poraněním. 4 Pacienti s přidruženým poraněním šlach.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: spojení zlomeniny
Intramedulární bezhlavá šroubová fixace pro metakarpální a falangeální zlomeniny
|
fixace zlomenin metakarpů a článků prstů intramedulárními šrouby bez hlavy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosáhněte plného rozsahu pohybu kloubů rukou
Časové okno: 6 týdnů pro aktivní rozsah pohybu
|
Změňte DASH skóre funkcí ruky na 0 tímto zásahem.
Protože 0 je vynikající a 100 je nejhorší výsledek
|
6 týdnů pro aktivní rozsah pohybu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amr Elsayed, professor, Assiut University
- Ředitel studie: Waleed Riad, professor, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Intramedullary screw fixation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Existuje plán zpřístupnit IPD a související datové slovníky.
všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci)
Časový rámec sdílení IPD
počínaje lednem 2025 nebo jako datum související s časem zveřejnění souhrnných údajů
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
přístupová kritéria mého IPD budou k dispozici u mých vyšetřovatelů
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .