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Fissazione intramidollare con viti senza testa per fratture metacarpali e falangee

8 febbraio 2024 aggiornato da: Ahmed Abdelrahman Megahed Ahmed, Assiut University
Fissazione intramidollare con vite senza testa per fratture metacarpali e falangee

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le fratture più frequenti degli arti superiori sono le fratture delle falangi e del metacarpo che rappresentano circa il 40%, che seguono in ordine di frequenza le fratture del radio distale. 1 Esistono molti metodi di fissazione di queste fratture come placche e fili di Kirschner. La fissazione con placca è in grado di fornire riduzione a cielo aperto e stabilità per un range di movimento precoce con risultati clinici contrastanti. Le complicanze riportate comprendono rigidità, contrattura in flessione fissa delle articolazioni adiacenti, dissezione dei tessuti molli e ritardo dell'estensore. 2 Esistono tecniche minimamente invasive, compreso l'uso di fili di Kirschner, viti di trazione, cablaggio di cerchiaggio e fissazione esterna che limitano la dissezione dei tessuti molli. Queste opzioni presentano svantaggi quali malunione, pseudoartrosi, infezioni, necessità di rimozione dell'hardware e rigidità. 3 La fissazione intramidollare con viti senza testa è un'alternativa emergente alla fissazione con fili di Kirschner o con placca delle fratture scomposte e instabili delle falangi e dei metacarpi. La fissazione intramidollare con vite senza testa è una nuova opzione che offre stabilità rigida, range di movimento attivo precoce e facile inserimento. Grazie alla natura minimamente invasiva di questa tecnica, i pazienti otterranno risultati migliori in termini di range di movimento, torneranno al lavoro più velocemente e ridurranno al minimo le complicanze. 4Beck et al. 5 hanno riferito che il 100% dei pazienti ha raggiunto un consolidamento radiologico completo con un tasso di complicanze minori e un range di movimento completo e un ritorno anticipato al lavoro con una forza di presa media del 96%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Faculty of medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti scheletricamente maturi con fratture chiuse delle falangi e dei metacarpi.
  2. Pazienti con fratture esposte di tipo I delle falangi e dei metacarpi.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti scheletricamente immaturi con fisi aperta.
  2. Pazienti con fratture esposte di tipo II o III delle falangi o dei metacarpi.
  3. Pazienti con fratture delle falangi o dei metacarpi con lesioni neurovascolari. 4 Pazienti con lesioni tendinee associate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: unione di frattura
Fissazione intramidollare con vite senza testa per fratture metacarpali e falangee
fissazione di fratture metacarpali e falangi mediante viti intramidollari senza testa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungere la gamma completa di movimento delle articolazioni della mano
Lasso di tempo: 6 settimane per il range di movimento attivo
Cambia il punteggio DASH delle funzioni manuali a 0 con questo intervento. Poiché 0 è eccellente e 100 è il risultato peggiore
6 settimane per il range di movimento attivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amr Elsayed, professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Waleed Riad, professor, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Intramedullary screw fixation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Esiste un piano per rendere disponibili l'IPD e i relativi dizionari di dati. tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione)

Periodo di condivisione IPD

a partire da gennaio 2025 o come data relativa al momento in cui vengono pubblicati i dati di sintesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

i criteri di accesso del mio IPD saranno disponibili ai miei investigatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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