Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródszpikowa bezgłowa stabilizacja śrubowa w przypadku złamań śródręcza i paliczka

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelrahman Megahed Ahmed, Assiut University
Śródszpikowe zespolenie śrubowe bez łba w przypadku złamań kości śródręcza i paliczka

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najczęstszymi złamaniami kończyn górnych są złamania paliczków i śródręcza, które stanowią około 40%, a które według częstotliwości następują po złamaniach dalszej części kości promieniowej. 1 Istnieje wiele metod mocowania tych złamań w postaci płytek i drutów K. Unieruchomienie płytki jest w stanie zapewnić otwartą redukcję i stabilność we wczesnym zakresie ruchu, przy mieszanych wynikach klinicznych. Zgłaszane powikłania obejmują sztywność, stały przykurcz zgięciowy sąsiadujących stawów, rozwarstwienie tkanek miękkich i opóźnienie prostowników. 2 Istnieją techniki minimalnie inwazyjne, w tym użycie drutów K, śrub do drewna, drutów okrężnych i stabilizacji zewnętrznej, które ograniczają rozwarstwienie tkanek miękkich. Opcje te mają wady związane z nieprawidłowym zrostem, brakiem zrostu, infekcją, koniecznością usunięcia okuć i sztywnością. 3 Śródszpikowa stabilizacja śrubami bez łba pojawia się jako alternatywa dla stabilizacji za pomocą drutu K lub płytki w przypadku przemieszczeń i niestabilnych złamań paliczków i kości śródręcza. Śródszpikowe mocowanie śrubą bez łba to nowa opcja zapewniająca sztywną stabilność, wczesny aktywny zakres ruchu i łatwe wprowadzanie. Ze względu na minimalnie inwazyjny charakter tej techniki, pacjenci odczują lepsze rezultaty w zakresie zakresu ruchu, szybciej wrócą do pracy i zminimalizują powikłania. 4 Beck i in. 5 podało, że 100% pacjentów osiągnęło pełną zrost radiologiczny z niewielkim odsetkiem powikłań i pełnym zakresem ruchu oraz wczesnym powrotem do pracy przy średnio 96% sile chwytu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z dojrzałym układem kostnym, z zamkniętymi złamaniami paliczków i kości śródręcza.
  2. Pacjenci ze złamaniami otwartymi typu I paliczków i śródręcza.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z niedojrzałym szkieletem i otwartą budową ciała.
  2. Pacjenci ze złamaniami otwartymi typu II lub III paliczków lub śródręcza.
  3. Pacjenci ze złamaniami paliczków lub śródręcza z uszkodzeniem nerwowo-naczyniowym. 4 Pacjenci z towarzyszącymi urazami ścięgien.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zrost złamania
Śródszpikowe zespolenie śrubowe bez łba w przypadku złamań kości śródręcza i paliczka
Procedura: Śródszpikowe mocowanie śrubą bez łba
zespolenie złamań kości śródręcza i paliczków za pomocą śrub śródszpikowych bez łba

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnij pełny zakres ruchu stawów dłoni
Ramy czasowe: 6 tygodni dla aktywnego zakresu ruchu
Dzięki tej interwencji zmień wynik DASH dla funkcji rąk na 0. Ponieważ 0 jest wynikiem doskonałym, a 100 najgorszym
6 tygodni dla aktywnego zakresu ruchu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amr Elsayed, professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Waleed Riad, professor, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intramedullary screw fixation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planuje się udostępnienie IPD i powiązanych słowników danych. wszystkie zebrane IPD, wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji)

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od stycznia 2025 r. lub jako data odnosząca się do momentu publikacji danych zbiorczych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

kryteria dostępu do mojego IPD będą dostępne dla moich badaczy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie śródręcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj