无头髓内螺钉固定治疗掌指骨骨折
2024年2月8日 更新者：Ahmed Abdelrahman Megahed Ahmed、Assiut University
无头髓内螺钉内固定治疗掌指骨骨折
研究概览
详细说明
上肢最常见的骨折是指骨和掌骨骨折，约占40%，其发生频率仅次于桡骨远端骨折。
1 固定这些骨折的方法有很多，如钢板和克氏针。
钢板固定能够为早期运动范围提供切开复位和稳定性，并具有混合的临床结果。
报告的并发症包括僵硬、邻近关节的固定屈曲挛缩、软组织剥离和伸肌滞后。 2 有一些微创技术，包括使用克氏针、拉力螺钉、环扎线和限制软组织解剖的外固定器。
这些选择的缺点是畸形愈合、不愈合、感染、需要移除硬件以及僵硬。
3 无头髓内螺钉固定是克氏针或钢板固定的新兴替代方案，用于治疗移位和不稳定的指骨和掌骨骨折。
髓内无头螺钉固定是一种新的选择，具有刚性稳定性、早期主动运动范围且易于插入。
由于该技术的微创性质，患者将在运动范围方面获得更好的结果，更快地恢复工作，并最大限度地减少并发症。 4 贝克等人。 5 报道称，100% 的患者实现了放射学完全愈合，并发症发生率较低，可进行全方位运动，并能尽早返回工作岗位，握力平均为 96%。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Megahed, resident
- 电话号码：+201007712309
- 邮箱：megahed117@gmail.com
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71515
- Faculty of Medicine
-
接触：
- Waleed Riad, professor
- 电话号码：+201142123037
- 邮箱：Drwaleedriad@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 骨骼成熟的指骨和掌骨闭合性骨折的患者。
- 指骨和掌骨开放性 I 型骨折患者。
排除标准：
- 骨骼未成熟、骺板开放的患者。
- 指骨或掌骨开放性 II 型或 III 型骨折的患者。
- 指骨或掌骨骨折并伴有神经血管损伤的患者。 4 伴有肌腱损伤的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：骨折愈合
无头髓内螺钉内固定治疗掌指骨骨折
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无头髓内螺钉固定掌指骨骨折
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
实现手关节的全方位运动
大体时间：6 周实现主动活动范围
|
通过此干预将手部功能的 DASH 分数更改为 0。
因为 0 是优秀的结果，100 是最差的结果
|
6 周实现主动活动范围
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Amr Elsayed, professor、Assiut University
- 研究主任：Waleed Riad, professor、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月7日
首次发布 (实际的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
有计划提供 IPD 和相关数据字典。
所有收集的 IPD、出版物中结果所依据的所有 IPD）
IPD 共享时间框架
从 2025 年 1 月开始或相对于汇总数据发布时间的日期
IPD 共享访问标准
我的 IPD 访问标准将向我的调查人员提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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