このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ペンダーのモデルによる更年期障害の症状と生活の質に対する健康教育とヨガの効果

2024年1月17日 更新者:Meltem Altınışık、Eastern Mediterranean University

ペンダーの健康増進モデルに基づいて行われた健康教育とヨガの実践が更年期障害の症状と生活の質に及ぼす影響:ランダム化比較研究

この研究の目的は、ペンダーの健康増進モデルに従って作成された健康教育とヨガ介入が更年期女性の「更年期特有の生活の質」に及ぼす影響を、日常的なケアと比較して調べることである。 健康教育とヨガは、認定された責任ある研究者によって実施されます。 参加者からインフォームドコンセントを得た後、健康教育やヨガの練習の前後にスケールを適用します。

調査の概要

詳細な説明

閉経期に女性が経験する症状は、女性の生活の質に影響を与えることが知られています。 文献では、更年期障害の症状を管理するために多くの方法が使用されています。 しかし、この研究は、ペンダーの健康開発モデルに従って準備された健康教育を提示するために重要であり、これにより女性は健康に対する責任意識を高め、この文脈で計画されたヨガの実践による更年期症状の管理と軽減が可能となり、それが健康の質に及ぼす影響を判断することができます。人生と文学の情報源を提供すること。

研究仮説:

H0= 閉経期特有の生活の質スコア平均間に差はありません。

H1= 閉経期特有の生活の質スコア平均には差があります。

研究の質問:

1.ヨガ介入後の実験グループの参加者のヨガ変容効果スケールスコアは何ですか?

データ収集ツール 研究では 3 つのデータ収集フォームが使用されます。 導入情報フォーム、「閉経期特有の生活の質のスケール」、および「ヨガの変容スケール」があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも1年、長くて5年以上閉経している
  • 過去 3 か月間、少なくとも週に 3 ~ 4 回更年期症状を経験している
  • 身体に障害のない方でヨガができる方
  • トルコ語を話し、理解できること

除外基準:

  • ホルモン補充療法を受けている方
  • 外科的閉経を経験された方
  • 以前ヨガをしたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康教育とヨガ介入グループ

ペンダーリン健康増進モデルに基づく健康教育プログラム。更年期障害の管理(更年期障害における身体的、心理的、社会的対処法、ヨガの実践とその重要性を教えることで生活の質を向上させる)に焦点を当てたプログラムとして10回のセッションで構成されています。 最初の週では、導入、最初のテスト (社会人口統計データ フォーム、MÖYKÖ)、およびプログラムの一般的な紹介が行われます。 アクティブな教育手法(質疑応答、ロールプレイ、デモンストレーションなど)を用いたプログラムで、1回あたり30分程度を予定しています。 最終テストは 12 週間の終わりに行われます。

ヨガの練習は、健康教育プログラムに従って、週 2 日、45 分間のセッションとして 12 週間実施されます。 週の終わりに、MOQÖ とヨガの変革インパクト スケールが 10 週間を完了した人に適用されます。

ペンダーリン健康増進モデルに基づく健康教育プログラム。更年期障害の管理(更年期障害における身体的、心理的、社会的対処法、ヨガの実践とその重要性を教えることで生活の質を向上させる)に焦点を当てたプログラムとして10回のセッションで構成されています。 最初の週では、導入、最初のテスト (社会人口統計データ フォーム、MÖYKÖ)、およびプログラムの一般的な紹介が行われます。 アクティブな教育手法(質疑応答、ロールプレイ、デモンストレーションなど)を用いたプログラムで、1回あたり30分程度を予定しています。 最終テストは 12 週間の終わりに行われます。

ヨガの練習は、健康教育プログラムに従って、週 2 日、45 分間のセッションとして 12 週間実施されます。 週の終わりに、MOQÖ とヨガの変革インパクト スケールが 10 週間を完了した人に適用されます。

介入なし:対照群
研究への参加を希望する参加者は、面接中に通知される任意の同意書と、社会人口学的データフォームである閉経特有の生活の質スケールに記入します。 その後、12週間後に最終検査を受けるよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康教育とヨガが女性の更年期特有の生活の質に及ぼす影響
時間枠:12週間
更年期障害特有の生活の質スケール - MSQS 「更年期障害特有の生活の質スケール (MSQQ)」 Hilditch らによって開発されたスケールのトルコにおける妥当性と信頼性。 1996年にKharbouchと2005年にShahinによってテストされました。 作られた。 この尺度は、血管運動神経、心理社会的、身体的、性的の 4 つの領域で構成され、29 個のリッカート型ステートメントが含まれており、尺度から得られるスコアが増加するにつれて、訴えの重症度が増し、生活の質が低下します。 合計スケールには平均スコアが使用されるため、スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 6 です。 スケールのサブドメイン。これは、血管運動性 (質問 1 ~ 3)、心理社会的 (質問 4 ~ 10)、身体的 (質問 11 ~ 26)、および性的 (質問 27 ~ 29) の 4 つのサブドメインで構成されます。 スケールの使用については電子メールの許可を得ました (32)。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
更年期女性における「ヨガ変容効果スケール」に対する健康教育とヨガの効果の測定
時間枠:12週間
バーディーら。 (2015)、トルコの信頼性と妥当性の研究は Tetik Küçükelçi (2018) によって実施されました。 このスケールは 11 項目と、身体 (4 項目)、呼吸 (4 項目)、心 (3 項目) の 3 つのサブスケールで構成されます。個人のヨガの自己効力感のレベルを測定します。 スケールサブスケールスコアから得られるスコアの増加は、ヨガの自己効力感のステータスが高いことを示します。 このスケールのクロンバックのアルファ値は、元の研究では 0.88 でした。現在の研究では、それは 0.95 (31) であることがわかりました。 体重計の使用については電子メールの許可を得ました。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Meltem Altınışık、eastern meditternean ünivercity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年6月15日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月17日

最初の投稿 (推定)

2024年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月17日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ETK00-2023-0262

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する