- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06210412
L'effetto dell'educazione sanitaria e dello yoga sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita secondo il modello di Pender
L'effetto dell'educazione sanitaria e delle pratiche yoga fornite secondo il modello di promozione della salute di Pender sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che i sintomi avvertiti dalle donne durante la menopausa influiscono sulla qualità della vita della donna. In letteratura sono stati utilizzati molti metodi per gestire i sintomi della menopausa. Tuttavia, questo studio è importante per presentare un'educazione sanitaria preparata secondo il modello di sviluppo sanitario di Pender, che consentirà alle donne di sviluppare una consapevolezza della responsabilità sanitaria e di gestire e alleviare i sintomi della menopausa della pratica yoga pianificata in questo contesto, per determinare il suo effetto sulla qualità della vita. vita e fornire una fonte per la letteratura.
Ipotesi di ricerca:
H0= Non vi è alcuna differenza tra le medie dei punteggi relativi alla qualità della vita specifici della menopausa.
H1= Esiste una differenza tra le medie dei punteggi relativi alla qualità della vita specifici della menopausa.
Domanda di ricerca:
1.Quali sono i punteggi della scala dell'effetto di trasformazione dello yoga dei partecipanti al gruppo sperimentale dopo l'intervento yoga?
Strumenti di raccolta dati Nella ricerca verranno utilizzati tre moduli di raccolta dati. È disponibile un modulo informativo introduttivo, una "scala della qualità della vita specifica per la menopausa" e una "scala di trasformazione dello yoga".
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Meltem Altınışık, 1
- Numero di telefono: 05338302826
- Email: meltem.altinisik@emu.edu.tr
Luoghi di studio
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Famagusta, Cipro, 99450
- Meltem Altınışık
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Contatto:
- Meltem Altınışık, 1
- Numero di telefono: 05338302826
- Email: meltem.altinisik@emu.edu.tr
-
Contatto:
- hatice bebiş, 2
- Email: hatice.bebis@emu.edu.tr
-
Investigatore principale:
- meltem Altınışık, 1
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In menopausa da almeno 1 anno e massimo 5 anni
- Avvertire sintomi della menopausa almeno 3 o 4 volte a settimana negli ultimi 3 mesi
- Coloro che non hanno disabilità fisiche possono praticare lo yoga
- In grado di parlare e comprendere il turco
Criteri di esclusione:
- Coloro che ricevono una terapia ormonale sostitutiva
- Coloro che hanno subito una menopausa chirurgica
- Avendo già fatto yoga
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento di educazione sanitaria e yoga
Programma di educazione sanitaria basato sul modello di promozione della salute Penderin; Si compone di 10 sessioni come programma incentrato sulla gestione della menopausa (aumentare la qualità della vita insegnando metodi fisici, psicologici e sociali per affrontare la menopausa, pratiche yoga e la loro importanza). Nella prima settimana verranno effettuate l'introduzione, i primi test (modulo dati sociodemografici, MÖYKÖ) e un'introduzione generale del programma. Si tratta di un programma in cui vengono utilizzati metodi di educazione attiva (domande e risposte, giochi di ruolo, dimostrazioni, ecc.), con una durata prevista di ogni sessione di circa 30 minuti. I test finali verranno eseguiti alla fine delle 12 settimane. La pratica dello yoga sarà svolta in sessioni di 45 minuti per 2 giorni a settimana, che dureranno 12 settimane, seguendo il programma di educazione sanitaria.12. Alla fine della settimana, MOQÖ e Yoga Transformation Impact Scale verranno applicati a coloro che hanno completato 10 settimane. |
Programma di educazione sanitaria basato sul modello di promozione della salute Penderin; Si compone di 10 sessioni come programma incentrato sulla gestione della menopausa (aumentare la qualità della vita insegnando metodi fisici, psicologici e sociali per affrontare la menopausa, pratiche yoga e la loro importanza). Nella prima settimana verranno effettuate l'introduzione, i primi test (modulo dati sociodemografici, MÖYKÖ) e un'introduzione generale del programma. Si tratta di un programma in cui vengono utilizzati metodi di educazione attiva (domande e risposte, giochi di ruolo, dimostrazioni, ecc.), con una durata prevista di ogni sessione di circa 30 minuti. I test finali verranno eseguiti alla fine delle 12 settimane. La pratica dello yoga sarà svolta in sessioni di 45 minuti per 2 giorni a settimana, che dureranno 12 settimane, seguendo il programma di educazione sanitaria.12. Alla fine della settimana, MOQÖ e Yoga Transformation Impact Scale verranno applicati a coloro che hanno completato 10 settimane. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I moduli di consenso volontario, che verranno informati durante l'intervista, e un modulo di dati sociodemografici, Menopause-Specific Quality of Life Scale, saranno compilati dai partecipanti che desiderano partecipare alla ricerca.
Saranno quindi invitati a sottoporsi al test finale dopo 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dell'educazione sanitaria e dello yoga sulla qualità della vita specifica della menopausa nelle donne
Lasso di tempo: 12 settimane
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Menopause-Specific Quality of Life Scale-MSQS "Scala della qualità della vita specifica per la menopausa (MSQQ)" La validità e l'affidabilità turca della scala sviluppata da Hilditch et al. nel 1996 è stato testato da Kharbouch e Şahin nel 2005.
Fatto da.
La scala è composta da quattro domini: vasomotorio, psicosociale, fisico e sessuale, contiene 29 affermazioni di tipo Likert e all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta la gravità del disturbo e diminuisce la qualità della vita.
Poiché nella scala totale viene utilizzato il punteggio medio, il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 6.
Sottodomini della scala; Si compone di quattro sottodomini: vasomotorio (domande 1-3), psicosociale (domande 4-10), fisico (domande 11-26) e sessuale (domande 27-29).
È stato ottenuto il permesso via e-mail per l'uso della bilancia (32).
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione dell'effetto dell'educazione sanitaria e dello yoga sulla "scala dell'effetto di trasformazione dello yoga" nelle donne in menopausa
Lasso di tempo: 12 settimane
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Birdee et al. (2015), lo studio turco sull’affidabilità e validità è stato condotto da Tetik Küçükelçi (2018).
La scala è composta da 11 item e tre sottoscale: corpo (4 item), respiro (4 item) e mente (3 item); Misura i livelli di autoefficacia yoga degli individui.
Un aumento del punteggio ottenuto dai punteggi delle sottoscale indica un elevato stato di autoefficacia nello yoga.
Nello studio originale il valore alfa della scala di Cronbach era 0,88; Nel presente studio è risultato pari a 0,95 (31).
È stata ottenuta l'autorizzazione via e-mail per l'uso della bilancia.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lambiase MJ, Thurston RC. Physical activity and sleep among midlife women with vasomotor symptoms. Menopause. 2013 Sep;20(9):946-52. doi: 10.1097/GME.0b013e3182844110.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Kimura N, Nagata N. The requirement of guanine nucleotides for glucagon stimulation of adenylate cyclase in rat liver plasma membranes. J Biol Chem. 1977 Jun 10;252(11):3829-35. No abstract available.
- Kaminetzky H. Sodium in pregnancy: part I. Ariz Med. 1978 Apr;35(4):255-6. No abstract available.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETK00-2023-0262
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