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L'effetto dell'educazione sanitaria e dello yoga sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita secondo il modello di Pender

17 gennaio 2024 aggiornato da: Meltem Altınışık, Eastern Mediterranean University

L'effetto dell'educazione sanitaria e delle pratiche yoga fornite secondo il modello di promozione della salute di Pender sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo dello studio è quello di esaminare l'effetto dell'educazione sanitaria e dell'intervento yoga preparato secondo il modello di promozione della salute di Pender sulla "qualità della vita specifica della menopausa" delle donne in menopausa rispetto alle cure di routine. L'educazione sanitaria e lo yoga saranno condotti da un investigatore certificato e responsabile. Dopo aver ottenuto il consenso informato da parte dei partecipanti, le scale verranno applicate prima e dopo l'educazione sanitaria e la pratica dello yoga.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È noto che i sintomi avvertiti dalle donne durante la menopausa influiscono sulla qualità della vita della donna. In letteratura sono stati utilizzati molti metodi per gestire i sintomi della menopausa. Tuttavia, questo studio è importante per presentare un'educazione sanitaria preparata secondo il modello di sviluppo sanitario di Pender, che consentirà alle donne di sviluppare una consapevolezza della responsabilità sanitaria e di gestire e alleviare i sintomi della menopausa della pratica yoga pianificata in questo contesto, per determinare il suo effetto sulla qualità della vita. vita e fornire una fonte per la letteratura.

Ipotesi di ricerca:

H0= Non vi è alcuna differenza tra le medie dei punteggi relativi alla qualità della vita specifici della menopausa.

H1= Esiste una differenza tra le medie dei punteggi relativi alla qualità della vita specifici della menopausa.

Domanda di ricerca:

1.Quali sono i punteggi della scala dell'effetto di trasformazione dello yoga dei partecipanti al gruppo sperimentale dopo l'intervento yoga?

Strumenti di raccolta dati Nella ricerca verranno utilizzati tre moduli di raccolta dati. È disponibile un modulo informativo introduttivo, una "scala della qualità della vita specifica per la menopausa" e una "scala di trasformazione dello yoga".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In menopausa da almeno 1 anno e massimo 5 anni
  • Avvertire sintomi della menopausa almeno 3 o 4 volte a settimana negli ultimi 3 mesi
  • Coloro che non hanno disabilità fisiche possono praticare lo yoga
  • In grado di parlare e comprendere il turco

Criteri di esclusione:

  • Coloro che ricevono una terapia ormonale sostitutiva
  • Coloro che hanno subito una menopausa chirurgica
  • Avendo già fatto yoga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento di educazione sanitaria e yoga

Programma di educazione sanitaria basato sul modello di promozione della salute Penderin; Si compone di 10 sessioni come programma incentrato sulla gestione della menopausa (aumentare la qualità della vita insegnando metodi fisici, psicologici e sociali per affrontare la menopausa, pratiche yoga e la loro importanza). Nella prima settimana verranno effettuate l'introduzione, i primi test (modulo dati sociodemografici, MÖYKÖ) e un'introduzione generale del programma. Si tratta di un programma in cui vengono utilizzati metodi di educazione attiva (domande e risposte, giochi di ruolo, dimostrazioni, ecc.), con una durata prevista di ogni sessione di circa 30 minuti. I test finali verranno eseguiti alla fine delle 12 settimane.

La pratica dello yoga sarà svolta in sessioni di 45 minuti per 2 giorni a settimana, che dureranno 12 settimane, seguendo il programma di educazione sanitaria.12. Alla fine della settimana, MOQÖ e Yoga Transformation Impact Scale verranno applicati a coloro che hanno completato 10 settimane.

Programma di educazione sanitaria basato sul modello di promozione della salute Penderin; Si compone di 10 sessioni come programma incentrato sulla gestione della menopausa (aumentare la qualità della vita insegnando metodi fisici, psicologici e sociali per affrontare la menopausa, pratiche yoga e la loro importanza). Nella prima settimana verranno effettuate l'introduzione, i primi test (modulo dati sociodemografici, MÖYKÖ) e un'introduzione generale del programma. Si tratta di un programma in cui vengono utilizzati metodi di educazione attiva (domande e risposte, giochi di ruolo, dimostrazioni, ecc.), con una durata prevista di ogni sessione di circa 30 minuti. I test finali verranno eseguiti alla fine delle 12 settimane.

La pratica dello yoga sarà svolta in sessioni di 45 minuti per 2 giorni a settimana, che dureranno 12 settimane, seguendo il programma di educazione sanitaria.12. Alla fine della settimana, MOQÖ e Yoga Transformation Impact Scale verranno applicati a coloro che hanno completato 10 settimane.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
I moduli di consenso volontario, che verranno informati durante l'intervista, e un modulo di dati sociodemografici, Menopause-Specific Quality of Life Scale, saranno compilati dai partecipanti che desiderano partecipare alla ricerca. Saranno quindi invitati a sottoporsi al test finale dopo 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'educazione sanitaria e dello yoga sulla qualità della vita specifica della menopausa nelle donne
Lasso di tempo: 12 settimane
Menopause-Specific Quality of Life Scale-MSQS "Scala della qualità della vita specifica per la menopausa (MSQQ)" La validità e l'affidabilità turca della scala sviluppata da Hilditch et al. nel 1996 è stato testato da Kharbouch e Şahin nel 2005. Fatto da. La scala è composta da quattro domini: vasomotorio, psicosociale, fisico e sessuale, contiene 29 affermazioni di tipo Likert e all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta la gravità del disturbo e diminuisce la qualità della vita. Poiché nella scala totale viene utilizzato il punteggio medio, il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 6. Sottodomini della scala; Si compone di quattro sottodomini: vasomotorio (domande 1-3), psicosociale (domande 4-10), fisico (domande 11-26) e sessuale (domande 27-29). È stato ottenuto il permesso via e-mail per l'uso della bilancia (32).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione dell'effetto dell'educazione sanitaria e dello yoga sulla "scala dell'effetto di trasformazione dello yoga" nelle donne in menopausa
Lasso di tempo: 12 settimane
Birdee et al. (2015), lo studio turco sull’affidabilità e validità è stato condotto da Tetik Küçükelçi (2018). La scala è composta da 11 item e tre sottoscale: corpo (4 item), respiro (4 item) e mente (3 item); Misura i livelli di autoefficacia yoga degli individui. Un aumento del punteggio ottenuto dai punteggi delle sottoscale indica un elevato stato di autoefficacia nello yoga. Nello studio originale il valore alfa della scala di Cronbach era 0,88; Nel presente studio è risultato pari a 0,95 (31). È stata ottenuta l'autorizzazione via e-mail per l'uso della bilancia.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETK00-2023-0262

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su gruppo di intervento di educazione sanitaria e yoga

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