Het effect van gezondheidseducatie en yoga op menopauzesymptomen en kwaliteit van leven volgens het model van Pender
Het effect van gezondheidsvoorlichting en yogapraktijken gegeven volgens het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender op menopauzesymptomen en kwaliteit van leven: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat de symptomen die vrouwen ervaren tijdens de menopauze de kwaliteit van leven van de vrouw beïnvloeden. In de literatuur zijn veel methoden gebruikt om menopauzesymptomen te beheersen. Deze studie is echter belangrijk om gezondheidsvoorlichting te presenteren die is opgesteld volgens het gezondheidsontwikkelingsmodel van Pender, waardoor vrouwen in staat zullen worden gesteld zich bewust te worden van hun verantwoordelijkheid op het gebied van de gezondheid, en om menopauzale symptomen van de in deze context geplande yogabeoefening te beheersen en te verlichten, om het effect ervan op de kwaliteit van de yogapraktijk te bepalen. leven en om een bron voor literatuur te bieden.
Onderzoekshypothesen:
H0= Er is geen verschil tussen de menopauze-specifieke kwaliteit van leven-scoregemiddelden.
H1= Er is een verschil tussen menopauze-specifieke kwaliteit van leven-scoregemiddelden.
Onderzoeksvraag:
1.Wat zijn de scores op de yogatransformatie-effectschaal van de deelnemers in de experimentele groep na de yoga-interventie?
Tools voor gegevensverzameling Bij het onderzoek zullen drie vormen van gegevensverzameling worden gebruikt. Er is een inleidend informatieformulier, "Menopauze-specifieke kwaliteit van leven-schaal" en "Yoga-transformatieschaal".
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meltem Altınışık, 1
- Telefoonnummer: 05338302826
- E-mail: meltem.altinisik@emu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99450
- Meltem Altınışık
-
Contact:
- Meltem Altınışık, 1
- Telefoonnummer: 05338302826
- E-mail: meltem.altinisik@emu.edu.tr
-
Contact:
- hatice bebiş, 2
- E-mail: hatice.bebis@emu.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- meltem Altınışık, 1
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 1 jaar en maximaal 5 jaar in de menopauze geweest
- In de afgelopen 3 maanden minstens 3 tot 4 keer per week last hebben van menopauzeklachten
- Degenen die geen fysieke beperking hebben om yoga te beoefenen
- Turks kunnen spreken en verstaan
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die hormoonsubstitutietherapie krijgen
- Degenen die een chirurgische menopauze hebben ondergaan
- Ik heb al eerder yoga gedaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezondheidseducatie en yoga-interventiegroep
Gezondheidsvoorlichtingsprogramma gebaseerd op het Penderin Health Promotion Model; Het bestaat uit 10 sessies als een programma gericht op het beheersen van de menopauze (het verhogen van de kwaliteit van leven door het aanleren van fysieke, psychologische en sociale manieren om met de menopauze om te gaan, yogapraktijken en het belang ervan). In de eerste week zullen de introductie, de eerste tests (sociodemografisch gegevensformulier, MÖYKÖ) en de algemene introductie van het programma plaatsvinden. Het is een programma waarin actieve onderwijsmethoden (vraag en antwoord, rollenspel, demonstratie, enz.) worden gebruikt, waarbij elke sessie ongeveer 30 minuten zal duren. Na twaalf weken worden de laatste tests uitgevoerd. Yogabeoefening zal worden uitgevoerd in sessies van 45 minuten, 2 dagen per week, die 12 weken zullen duren, in navolging van het gezondheidsvoorlichtingsprogramma.12. Aan het einde van de week worden MOQÖ en Yoga Transformation Impact Scale toegepast op degenen die 10 weken hebben voltooid. |
Gezondheidsvoorlichtingsprogramma gebaseerd op het Penderin Health Promotion Model; Het bestaat uit 10 sessies als een programma gericht op het beheersen van de menopauze (het verhogen van de kwaliteit van leven door het aanleren van fysieke, psychologische en sociale manieren om met de menopauze om te gaan, yogapraktijken en het belang ervan). In de eerste week zullen de introductie, de eerste tests (sociodemografisch gegevensformulier, MÖYKÖ) en de algemene introductie van het programma plaatsvinden. Het is een programma waarin actieve onderwijsmethoden (vraag en antwoord, rollenspel, demonstratie, enz.) worden gebruikt, waarbij elke sessie ongeveer 30 minuten zal duren. Na twaalf weken worden de laatste tests uitgevoerd. Yogabeoefening zal worden uitgevoerd in sessies van 45 minuten, 2 dagen per week, die 12 weken zullen duren, in navolging van het gezondheidsvoorlichtingsprogramma.12. Aan het einde van de week worden MOQÖ en Yoga Transformation Impact Scale toegepast op degenen die 10 weken hebben voltooid. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Formulieren voor vrijwillige toestemming, die tijdens het interview zullen worden geïnformeerd, en een sociodemografisch gegevensformulier, Menopause-Specific Quality of Life Scale, zullen worden ingevuld door deelnemers die aan het onderzoek willen deelnemen.
Na twaalf weken worden ze uitgenodigd voor een laatste test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van gezondheidseducatie en yoga op de menopauze-specifieke kwaliteit van leven bij vrouwen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Menopauze-specifieke kwaliteit van leven schaal-MSQS "Menopauze-specifieke kwaliteit van leven schaal (MSQQ)" De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal ontwikkeld door Hilditch et al. in 1996 werd getest door Kharbouch en Şahin in 2005.
Gemaakt door.
De schaal bestaat uit vier domeinen: vasomotorisch, psychosociaal, fysiek en seksueel, bevat 29 Likert-achtige uitspraken, en naarmate de score verkregen op de schaal toeneemt, neemt de ernst van de klacht toe en neemt de kwaliteit van leven af.
Omdat in de totaalschaal gebruik wordt gemaakt van de gemiddelde score, is de laagste score die op de schaal te behalen is 0 en de hoogste score 6.
Subdomeinen van de schaal; Het bestaat uit vier subdomeinen: vasomotorisch (vragen 1-3), psychosociaal (vragen 4-10), fysiek (vragen 11-26) en seksueel (vragen 27-29).
Voor het gebruik van de schaal is per e-mail toestemming verkregen (32).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van het effect van gezondheidsvoorlichting en yoga op de "Yoga Transformation Effect Scale" bij vrouwen in de menopauze
Tijdsspanne: 12 weken
|
Birdee et al. (2015) werd het Turkse betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek uitgevoerd door Tetik Küçükelçi (2018).
De schaal bestaat uit 11 items en drie subschalen: lichaam (4 items), adem (4 items) en geest (3 items); Het meet de mate van yoga-zelfeffectiviteit van individuen.
Een stijging van de score verkregen uit de subschaalscores op de schaal duidt op een hoge status van yoga-zelfeffectiviteit.
De Cronbach's alpha-waarde van de schaal was in het oorspronkelijke onderzoek 0,88; In het huidige onderzoek bleek dit 0,95 te zijn (31).
Voor het gebruik van de weegschaal is per e-mail toestemming verkregen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lambiase MJ, Thurston RC. Physical activity and sleep among midlife women with vasomotor symptoms. Menopause. 2013 Sep;20(9):946-52. doi: 10.1097/GME.0b013e3182844110.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Kimura N, Nagata N. The requirement of guanine nucleotides for glucagon stimulation of adenylate cyclase in rat liver plasma membranes. J Biol Chem. 1977 Jun 10;252(11):3829-35. No abstract available.
- Kaminetzky H. Sodium in pregnancy: part I. Ariz Med. 1978 Apr;35(4):255-6. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ETK00-2023-0262
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op gezondheidseducatie en yoga-interventiegroep
-
Harbin Medical UniversityWervingAutisme Spectrum StoornisChina
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterWerving