- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06210412
Влияние санитарного просвещения и йоги на симптомы менопаузы и качество жизни согласно модели Пендера
Влияние санитарного просвещения и практики йоги, проводимой в соответствии с моделью укрепления здоровья Пендера, на симптомы менопаузы и качество жизни: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что симптомы, которые испытывают женщины в период менопаузы, влияют на качество жизни женщины. В литературе использовалось множество методов для лечения симптомов менопаузы. Тем не менее, это исследование важно для представления санитарного просвещения, подготовленного в соответствии с моделью развития здравоохранения Пендера, которое позволит женщинам развивать осознание ответственности за свое здоровье, а также управлять и облегчать симптомы менопаузы при планированной в этом контексте практике йоги, чтобы определить ее влияние на качество жизни и стать источником литературы.
Гипотезы исследования:
H0 = нет никакой разницы между средними показателями качества жизни, специфичными для менопаузы.
H1 = Существует разница между средними показателями качества жизни, специфичными для менопаузы.
Исследовать вопрос:
1. Каковы оценки по шкале эффекта трансформации йоги у участников экспериментальной группы после занятий йогой?
Инструменты сбора данных В исследовании будут использоваться три формы сбора данных. Существует форма вводной информации, «Шкала качества жизни, специфичная для менопаузы», и «Шкала трансформации йоги».
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meltem Altınışık, 1
- Номер телефона: 05338302826
- Электронная почта: meltem.altinisik@emu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 99450
- Meltem Altınışık
-
Контакт:
- Meltem Altınışık, 1
- Номер телефона: 05338302826
- Электронная почта: meltem.altinisik@emu.edu.tr
-
Контакт:
- hatice bebiş, 2
- Электронная почта: hatice.bebis@emu.edu.tr
-
Главный следователь:
- meltem Altınışık, 1
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Находилось в менопаузе не менее 1 года и не более 5 лет.
- Наличие симптомов менопаузы не менее 3–4 раз в неделю в течение последних 3 месяцев.
- Те, у кого нет физических недостатков, могут заниматься йогой
- Умею говорить и понимать по-турецки
Критерий исключения:
- Те, кто получает заместительную гормональную терапию
- Те, кто перенес хирургическую менопаузу
- Занимаясь йогой раньше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа медицинского просвещения и занятий йогой
Программа санитарного просвещения, основанная на модели укрепления здоровья Пендерина; Он состоит из 10 занятий и представляет собой программу, ориентированную на управление менопаузой (повышение качества жизни путем обучения физическим, психологическим и социальным методам преодоления менопаузы, практикам йоги и их важности). В первую неделю будут проведены введение, первые тесты (форма социально-демографических данных, MÖYKÖ) и общее представление программы. Это программа, в которой используются активные методы обучения (вопрос-ответ, ролевая игра, демонстрация и т. д.), при этом продолжительность каждого занятия составляет около 30 минут. Заключительные тесты будут проведены в конце 12 недель. Практика йоги будет проводиться в виде 45-минутных занятий 2 дня в неделю, которые продлятся 12 недель, в соответствии с программой санитарного просвещения.12. В конце недели MOQÖ и шкала воздействия на трансформацию йоги будут применены к тем, кто завершил 10 недель. |
Программа санитарного просвещения, основанная на модели укрепления здоровья Пендерина; Он состоит из 10 занятий и представляет собой программу, ориентированную на управление менопаузой (повышение качества жизни путем обучения физическим, психологическим и социальным методам преодоления менопаузы, практикам йоги и их важности). В первую неделю будут проведены введение, первые тесты (форма социально-демографических данных, MÖYKÖ) и общее представление программы. Это программа, в которой используются активные методы обучения (вопрос-ответ, ролевая игра, демонстрация и т. д.), при этом продолжительность каждого занятия составляет около 30 минут. Заключительные тесты будут проведены в конце 12 недель. Практика йоги будет проводиться в виде 45-минутных занятий 2 дня в неделю, которые продлятся 12 недель, в соответствии с программой санитарного просвещения.12. В конце недели MOQÖ и шкала воздействия на трансформацию йоги будут применены к тем, кто завершил 10 недель. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Формы добровольного согласия, которые будут сообщены во время интервью, и форма социально-демографических данных «Шкала качества жизни, специфичная для менопаузы», будут заполнены участниками, желающими принять участие в исследовании.
Через 12 недель им будет предложено пройти окончательное тестирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние санитарного просвещения и йоги на качество жизни женщин в период менопаузы
Временное ограничение: 12 неделя
|
Шкала качества жизни, специфичная для менопаузы - MSQS «Шкала качества жизни, специфичная для менопаузы (MSQQ)» Турецкая валидность и надежность шкалы, разработанной Hilditch et al. в 1996 году был испытан Харбушем и Шахином в 2005 году.
Сделан.
Шкала состоит из четырех доменов: вазомоторного, психосоциального, физического и сексуального, содержит 29 утверждений типа Лайкерта, и по мере увеличения балла, полученного по шкале, увеличивается тяжесть жалоб и снижается качество жизни.
Поскольку в общей шкале используется средний балл, наименьший балл, который можно получить по шкале, равен 0, а наивысший балл — 6.
Поддомены шкалы; Он состоит из четырех поддоменов: вазомоторного (вопросы 1–3), психосоциального (вопросы 4–10), физического (вопросы 11–26) и сексуального (вопросы 27–29).
Разрешение на использование весов было получено по электронной почте (32).
|
12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение влияния санитарного просвещения и йоги на «шкалу эффекта трансформации йоги» у женщин в период менопаузы.
Временное ограничение: 12 недель
|
Берди и др. (2015), турецкое исследование надежности и валидности было проведено Тетиком Кючукелчи (2018).
Шкала состоит из 11 пунктов и трех субшкал: тело (4 пункта), дыхание (4 пункта) и разум (3 пункта); Он измеряет уровень самоэффективности людей в йоге.
Увеличение балла, полученного по подшкалам шкалы, указывает на высокий статус самоэффективности в йоге.
Значение альфа шкалы Кронбаха в исходном исследовании составляло 0,88; В текущем исследовании он оказался равным 0,95 (31).
Разрешение на использование весов было получено по электронной почте.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lambiase MJ, Thurston RC. Physical activity and sleep among midlife women with vasomotor symptoms. Menopause. 2013 Sep;20(9):946-52. doi: 10.1097/GME.0b013e3182844110.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Kimura N, Nagata N. The requirement of guanine nucleotides for glucagon stimulation of adenylate cyclase in rat liver plasma membranes. J Biol Chem. 1977 Jun 10;252(11):3829-35. No abstract available.
- Kaminetzky H. Sodium in pregnancy: part I. Ariz Med. 1978 Apr;35(4):255-6. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ETK00-2023-0262
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .