- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06210412
Az egészségnevelés és a jóga hatása a menopauza tüneteire és az életminőségre Pender modellje szerint
A Pender-féle egészségfejlesztési modell szerint adott egészségnevelés és jógagyakorlatok hatása a menopauza tüneteire és az életminőségre: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Köztudott, hogy a menopauza idején a nők által tapasztalt tünetek befolyásolják a nő életminőségét. Az irodalomban számos módszert alkalmaztak a menopauza tüneteinek kezelésére. Ez a tanulmány azonban fontos a Pender-féle egészségfejlesztési modell szerint elkészített egészségnevelés bemutatásához, amely lehetővé teszi a nők egészségi felelősségtudatának kialakítását, valamint az ezzel összefüggésben tervezett jógagyakorlás menopauza tüneteinek kezelését, enyhítését, annak a jóga minőségére gyakorolt hatásának meghatározását. életet és forrást adni az irodalomnak.
Kutatási hipotézisek:
H0= Nincs különbség a menopauza-specifikus életminőségi pontszámok átlagai között.
H1= Különbség van a menopauza-specifikus életminőségi pontszámok átlagai között.
Kutatási kérdés:
1.Melyek a kísérleti csoport résztvevőinek jóga transzformációs hatás skála pontszámai a jógaintervenció után?
Adatgyűjtési eszközök A kutatás során három adatgyűjtési űrlapot használunk. Van egy bevezető információs űrlap, a "menopauza-specifikus életminőség skála" és a "jóga transzformációs skála".
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meltem Altınışık, 1
- Telefonszám: 05338302826
- E-mail: meltem.altinisik@emu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Famagusta, Ciprus, 99450
- Meltem Altınışık
-
Kapcsolatba lépni:
- Meltem Altınışık, 1
- Telefonszám: 05338302826
- E-mail: meltem.altinisik@emu.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- hatice bebiş, 2
- E-mail: hatice.bebis@emu.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- meltem Altınışık, 1
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menopauza legalább 1 éve, de legfeljebb 5 éve
- Hetente legalább 3-4 alkalommal menopauzális tüneteket tapasztalt az elmúlt 3 hónapban
- Akinek nincs testi fogyatékossága, jógázzon
- Tud beszélni és érteni törökül
Kizárási kritériumok:
- Akik hormonpótló kezelésben részesülnek
- Azok, akik műtéti menopauzán estek át
- Korábban jógáztam
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: egészségnevelés és jóga intervenciós csoport
Egészségfejlesztési program a Penderin Egészségfejlesztési Modell alapján; 10 alkalomból áll, mint a menopauza kezelését célzó program (életminőség javítása a menopauza fizikai, pszichológiai és szociális megküzdési módszereinek oktatásával, jógagyakorlatok és ezek fontossága). Az első héten a bemutatkozás, az első tesztek (Szociodemográfiai adatlap, MÖYKÖ), valamint a program általános bemutatása történik. Ez egy olyan program, amelyben aktív oktatási módszereket (kérdezés-felelet, szerepjáték, bemutató stb.) alkalmaznak, és minden foglalkozás körülbelül 30 percig tart. A végső vizsgálatokat 12 hét végén végzik el. A jógagyakorlatok heti 2 napon 45 perces foglalkozások formájában, 12 hétig tartanak, az egészségnevelési programot követően.12. A hét végén a MOQÖ és a Yoga Transformation Impact Scale-t alkalmazzák a 10 hetet teljesítőknél. |
Egészségfejlesztési program a Penderin Egészségfejlesztési Modell alapján; 10 alkalomból áll, mint a menopauza kezelését célzó program (életminőség javítása a menopauza fizikai, pszichológiai és szociális megküzdési módszereinek oktatásával, jógagyakorlatok és ezek fontossága). Az első héten a bemutatkozás, az első tesztek (Szociodemográfiai adatlap, MÖYKÖ), valamint a program általános bemutatása történik. Ez egy olyan program, amelyben aktív oktatási módszereket (kérdezés-felelet, szerepjáték, bemutató stb.) alkalmaznak, és minden foglalkozás körülbelül 30 percig tart. A végső vizsgálatokat 12 hét végén végzik el. A jógagyakorlatok heti 2 napon 45 perces foglalkozások formájában, 12 hétig tartanak, az egészségnevelési programot követően.12. A hét végén a MOQÖ és a Yoga Transformation Impact Scale-t alkalmazzák a 10 hetet teljesítőknél. |
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kutatásban részt venni kívánó résztvevők kitöltik az önkéntes hozzájárulási űrlapokat, amelyekről az interjú során tájékozódunk, valamint egy szociodemográfiai adatlapot, a Menopause-Specific Life Quality of Life Scale-t.
Ezt követően 12 hét elteltével meghívják őket a végső vizsgálatra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészségnevelés és a jóga hatása a nők menopauza-specifikus életminőségére
Időkeret: 12 hét
|
Menopauza-specifikus életminőség skála-MSQS "Menopause-Specific Life Quality Scale (MSQQ)" A Hilditch és munkatársai által kidolgozott skála török érvényessége és megbízhatósága. 1996-ban Kharbouch és Şahin tesztelte 2005-ben.
Készítette.
A skála négy területből áll: vazomotoros, pszichoszociális, fizikai és szexuális, 29 Likert típusú állítást tartalmaz, és a skálán kapott pontszám növekedésével a panasz súlyossága nő, az életminőség csökken.
Mivel a teljes skálán az átlagpontszámot használjuk, a skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 6.
A skála aldomainjei; Négy aldomainből áll: vazomotoros (1-3. kérdés), pszichoszociális (4-10. kérdés), fizikai (11-26. kérdés) és szexuális (27-29. kérdés).
A mérleg használatához e-mailben engedélyt kaptunk (32).
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészségnevelés és a jóga hatásának meghatározása a "jóga transzformációs hatások skálájára" menopauzás nőknél
Időkeret: 12 hét
|
Birdee et al. (2015), a török megbízhatósági és validitási vizsgálatot Tetik Küçükelçi (2018) végezte.
A skála 11 tételből és három alskálából áll: test (4 elem), lélegzet (4 elem) és tudat (3 elem); Méri az egyének jóga önhatékonysági szintjét.
A skála alskála pontszámaiból kapott pontszám növekedése magas jóga-önhatékonysági állapotot jelez.
A skála Cronbach-alfa értéke 0,88 volt az eredeti vizsgálatban; A jelenlegi vizsgálatban 0,95-nek (31) találták.
A mérleg használatához e-mailes engedélyt kaptunk.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lambiase MJ, Thurston RC. Physical activity and sleep among midlife women with vasomotor symptoms. Menopause. 2013 Sep;20(9):946-52. doi: 10.1097/GME.0b013e3182844110.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Kimura N, Nagata N. The requirement of guanine nucleotides for glucagon stimulation of adenylate cyclase in rat liver plasma membranes. J Biol Chem. 1977 Jun 10;252(11):3829-35. No abstract available.
- Kaminetzky H. Sodium in pregnancy: part I. Ariz Med. 1978 Apr;35(4):255-6. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETK00-2023-0262
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok