- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06210412
O efeito da educação para a saúde e da ioga nos sintomas da menopausa e na qualidade de vida de acordo com o modelo de Pender
O efeito da educação para a saúde e das práticas de ioga fornecidas de acordo com o modelo de promoção da saúde de Pender nos sintomas da menopausa e na qualidade de vida: um estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que os sintomas vivenciados pelas mulheres durante a menopausa afetam a qualidade de vida da mulher. Muitos métodos têm sido utilizados na literatura para controlar os sintomas da menopausa. No entanto, este estudo é importante para apresentar uma educação em saúde preparada de acordo com o modelo de desenvolvimento da saúde de Pender, que permitirá às mulheres desenvolverem a consciência da responsabilidade pela saúde, e gerirem e aliviarem os sintomas da menopausa da prática de yoga planeada neste contexto, para determinar o seu efeito na qualidade de vida. vida e fornecer uma fonte de literatura.
Hipóteses de pesquisa:
H0= Não há diferença entre as médias dos escores de qualidade de vida específicos da menopausa.
H1= Há diferença entre as médias dos escores de qualidade de vida específicos da menopausa.
Questão de pesquisa:
1.Quais são as pontuações da escala de efeito de transformação do yoga dos participantes do grupo experimental após a intervenção de yoga?
Ferramentas de coleta de dados Três formulários de coleta de dados serão utilizados na pesquisa. Existe um Formulário de Informações Introdutórias, "Escala de Qualidade de Vida Específica da Menopausa" e "Escala de Transformação do Yoga".
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Meltem Altınışık, 1
- Número de telefone: 05338302826
- E-mail: meltem.altinisik@emu.edu.tr
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 99450
- Meltem Altınışık
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Contato:
- Meltem Altınışık, 1
- Número de telefone: 05338302826
- E-mail: meltem.altinisik@emu.edu.tr
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Contato:
- hatice bebiş, 2
- E-mail: hatice.bebis@emu.edu.tr
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Investigador principal:
- meltem Altınışık, 1
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Está na menopausa há pelo menos 1 ano e no máximo 5 anos
- Experimentando sintomas da menopausa pelo menos 3 a 4 vezes por semana nos últimos 3 meses
- Quem não tem deficiência física pode praticar yoga
- Capaz de falar e entender turco
Critério de exclusão:
- Aqueles que recebem terapia de reposição hormonal
- Aquelas que passaram pela menopausa cirúrgica
- Tendo feito ioga antes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de educação em saúde e intervenção de yoga
Programa de educação em saúde baseado no Modelo de Promoção da Saúde de Penderin; É composto por 10 sessões como um programa focado no manejo da menopausa (aumentando a qualidade de vida ensinando métodos de enfrentamento físico, psicológico e social na menopausa, práticas de yoga e sua importância). Na primeira semana serão feitas a introdução, os primeiros testes (formulário de dados sociodemográficos, MÖYKÖ) e a introdução geral do programa. É um programa em que são utilizados métodos de educação ativa (perguntas e respostas, dramatização, demonstração, etc.), com cada sessão prevista para durar aproximadamente 30 minutos. Os testes finais serão realizados ao final de 12 semanas. A prática de Yoga será realizada em sessões de 45 minutos, 2 dias por semana, com duração de 12 semanas, seguindo o programa de educação em saúde.12. No final da semana, serão aplicados o MOQÖ e a Escala de Impacto da Transformação do Yoga para quem completou 10 semanas. |
Programa de educação em saúde baseado no Modelo de Promoção da Saúde de Penderin; É composto por 10 sessões como um programa focado no manejo da menopausa (aumentando a qualidade de vida ensinando métodos de enfrentamento físico, psicológico e social na menopausa, práticas de yoga e sua importância). Na primeira semana serão feitas a introdução, os primeiros testes (formulário de dados sociodemográficos, MÖYKÖ) e a introdução geral do programa. É um programa em que são utilizados métodos de educação ativa (perguntas e respostas, dramatização, demonstração, etc.), com cada sessão prevista para durar aproximadamente 30 minutos. Os testes finais serão realizados ao final de 12 semanas. A prática de Yoga será realizada em sessões de 45 minutos, 2 dias por semana, com duração de 12 semanas, seguindo o programa de educação em saúde.12. No final da semana, serão aplicados o MOQÖ e a Escala de Impacto da Transformação do Yoga para quem completou 10 semanas. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os formulários de consentimento voluntário, que serão informados durante a entrevista, e um formulário de dados sociodemográficos, Escala de Qualidade de Vida Específica da Menopausa, serão preenchidos pelas participantes que desejarem participar da pesquisa.
Eles serão então convidados a passar por testes finais após 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da educação para a saúde e do ioga na qualidade de vida específica da menopausa em mulheres
Prazo: 12 semanas
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Escala de Qualidade de Vida Específica da Menopausa - MSQS "Escala de Qualidade de Vida Específica da Menopausa (MSQQ)" A validade e confiabilidade turcas da escala desenvolvida por Hilditch et al. em 1996 foi testado por Kharbouch e Şahin em 2005.
Feito por.
A escala é composta por quatro domínios: vasomotor, psicossocial, físico e sexual, contém 29 afirmações do tipo Likert, e à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a gravidade da queixa aumenta e a qualidade de vida diminui.
Como a pontuação média é utilizada na escala total, a pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 6.
Subdomínios da escala; É composto por quatro subdomínios: vasomotor (questões 1 a 3), psicossocial (questões 4 a 10), físico (questões 11 a 26) e sexual (questões 27 a 29).
Foi obtida permissão por e-mail para utilização da escala (32).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinando o efeito da Educação para a Saúde e do Yoga na "Escala de Efeito de Transformação do Yoga" em Mulheres na Menopausa
Prazo: 12 semanas
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Birdee et al. (2015), o estudo turco de confiabilidade e validade foi conduzido por Tetik Küçükelçi (2018).
A escala é composta por 11 itens e três subescalas: corpo (4 itens), respiração (4 itens) e mente (3 itens); Ele mede os níveis de autoeficácia dos indivíduos em ioga.
Um aumento na pontuação obtida nas pontuações das subescalas da escala indica um alto status de autoeficácia em yoga.
O valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,88 no estudo original; No presente estudo foi de 0,95 (31).
Foi obtida permissão por e-mail para utilização da escala.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lambiase MJ, Thurston RC. Physical activity and sleep among midlife women with vasomotor symptoms. Menopause. 2013 Sep;20(9):946-52. doi: 10.1097/GME.0b013e3182844110.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Kimura N, Nagata N. The requirement of guanine nucleotides for glucagon stimulation of adenylate cyclase in rat liver plasma membranes. J Biol Chem. 1977 Jun 10;252(11):3829-35. No abstract available.
- Kaminetzky H. Sodium in pregnancy: part I. Ariz Med. 1978 Apr;35(4):255-6. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2023-0262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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