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O efeito da educação para a saúde e da ioga nos sintomas da menopausa e na qualidade de vida de acordo com o modelo de Pender

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Meltem Altınışık, Eastern Mediterranean University

O efeito da educação para a saúde e das práticas de ioga fornecidas de acordo com o modelo de promoção da saúde de Pender nos sintomas da menopausa e na qualidade de vida: um estudo randomizado e controlado

O objetivo do estudo é examinar o efeito da educação em saúde e da intervenção de ioga preparada de acordo com o Modelo de Promoção da Saúde de Pender na "qualidade de vida específica da menopausa" das mulheres na menopausa em comparação com os cuidados de rotina. A educação em saúde e ioga serão conduzidas por um investigador certificado e responsável. Após obtenção do consentimento informado dos participantes, as escalas serão aplicadas antes e depois da educação em saúde e da prática de yoga.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sabe-se que os sintomas vivenciados pelas mulheres durante a menopausa afetam a qualidade de vida da mulher. Muitos métodos têm sido utilizados na literatura para controlar os sintomas da menopausa. No entanto, este estudo é importante para apresentar uma educação em saúde preparada de acordo com o modelo de desenvolvimento da saúde de Pender, que permitirá às mulheres desenvolverem a consciência da responsabilidade pela saúde, e gerirem e aliviarem os sintomas da menopausa da prática de yoga planeada neste contexto, para determinar o seu efeito na qualidade de vida. vida e fornecer uma fonte de literatura.

Hipóteses de pesquisa:

H0= Não há diferença entre as médias dos escores de qualidade de vida específicos da menopausa.

H1= Há diferença entre as médias dos escores de qualidade de vida específicos da menopausa.

Questão de pesquisa:

1.Quais são as pontuações da escala de efeito de transformação do yoga dos participantes do grupo experimental após a intervenção de yoga?

Ferramentas de coleta de dados Três formulários de coleta de dados serão utilizados na pesquisa. Existe um Formulário de Informações Introdutórias, "Escala de Qualidade de Vida Específica da Menopausa" e "Escala de Transformação do Yoga".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Está na menopausa há pelo menos 1 ano e no máximo 5 anos
  • Experimentando sintomas da menopausa pelo menos 3 a 4 vezes por semana nos últimos 3 meses
  • Quem não tem deficiência física pode praticar yoga
  • Capaz de falar e entender turco

Critério de exclusão:

  • Aqueles que recebem terapia de reposição hormonal
  • Aquelas que passaram pela menopausa cirúrgica
  • Tendo feito ioga antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de educação em saúde e intervenção de yoga

Programa de educação em saúde baseado no Modelo de Promoção da Saúde de Penderin; É composto por 10 sessões como um programa focado no manejo da menopausa (aumentando a qualidade de vida ensinando métodos de enfrentamento físico, psicológico e social na menopausa, práticas de yoga e sua importância). Na primeira semana serão feitas a introdução, os primeiros testes (formulário de dados sociodemográficos, MÖYKÖ) e a introdução geral do programa. É um programa em que são utilizados métodos de educação ativa (perguntas e respostas, dramatização, demonstração, etc.), com cada sessão prevista para durar aproximadamente 30 minutos. Os testes finais serão realizados ao final de 12 semanas.

A prática de Yoga será realizada em sessões de 45 minutos, 2 dias por semana, com duração de 12 semanas, seguindo o programa de educação em saúde.12. No final da semana, serão aplicados o MOQÖ e a Escala de Impacto da Transformação do Yoga para quem completou 10 semanas.

Programa de educação em saúde baseado no Modelo de Promoção da Saúde de Penderin; É composto por 10 sessões como um programa focado no manejo da menopausa (aumentando a qualidade de vida ensinando métodos de enfrentamento físico, psicológico e social na menopausa, práticas de yoga e sua importância). Na primeira semana serão feitas a introdução, os primeiros testes (formulário de dados sociodemográficos, MÖYKÖ) e a introdução geral do programa. É um programa em que são utilizados métodos de educação ativa (perguntas e respostas, dramatização, demonstração, etc.), com cada sessão prevista para durar aproximadamente 30 minutos. Os testes finais serão realizados ao final de 12 semanas.

A prática de Yoga será realizada em sessões de 45 minutos, 2 dias por semana, com duração de 12 semanas, seguindo o programa de educação em saúde.12. No final da semana, serão aplicados o MOQÖ e a Escala de Impacto da Transformação do Yoga para quem completou 10 semanas.

Sem intervenção: Grupo de controle
Os formulários de consentimento voluntário, que serão informados durante a entrevista, e um formulário de dados sociodemográficos, Escala de Qualidade de Vida Específica da Menopausa, serão preenchidos pelas participantes que desejarem participar da pesquisa. Eles serão então convidados a passar por testes finais após 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da educação para a saúde e do ioga na qualidade de vida específica da menopausa em mulheres
Prazo: 12 semanas
Escala de Qualidade de Vida Específica da Menopausa - MSQS "Escala de Qualidade de Vida Específica da Menopausa (MSQQ)" A validade e confiabilidade turcas da escala desenvolvida por Hilditch et al. em 1996 foi testado por Kharbouch e Şahin em 2005. Feito por. A escala é composta por quatro domínios: vasomotor, psicossocial, físico e sexual, contém 29 afirmações do tipo Likert, e à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a gravidade da queixa aumenta e a qualidade de vida diminui. Como a pontuação média é utilizada na escala total, a pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 6. Subdomínios da escala; É composto por quatro subdomínios: vasomotor (questões 1 a 3), psicossocial (questões 4 a 10), físico (questões 11 a 26) e sexual (questões 27 a 29). Foi obtida permissão por e-mail para utilização da escala (32).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinando o efeito da Educação para a Saúde e do Yoga na "Escala de Efeito de Transformação do Yoga" em Mulheres na Menopausa
Prazo: 12 semanas
Birdee et al. (2015), o estudo turco de confiabilidade e validade foi conduzido por Tetik Küçükelçi (2018). A escala é composta por 11 itens e três subescalas: corpo (4 itens), respiração (4 itens) e mente (3 itens); Ele mede os níveis de autoeficácia dos indivíduos em ioga. Um aumento na pontuação obtida nas pontuações das subescalas da escala indica um alto status de autoeficácia em yoga. O valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,88 no estudo original; No presente estudo foi de 0,95 (31). Foi obtida permissão por e-mail para utilização da escala.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ETK00-2023-0262

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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