Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av helseopplæring og yoga på overgangsaldersymptomer og livskvalitet i henhold til Penders modell

17. januar 2024 oppdatert av: Meltem Altınışık, Eastern Mediterranean University

Effekten av helseopplæring og yogapraksis gitt i henhold til Penders helsefremmende modell på menopausale symptomer og livskvalitet: En randomisert kontrollert studie

Målet med studien er å undersøke effekten av helseundervisning og yogaintervensjon utarbeidet i henhold til Penders Health Promotion Model på overgangsalderens kvinners «menopausespesifikke livskvalitet» sammenlignet med rutinepleie. Helseundervisning og yoga vil bli utført av en sertifisert og ansvarlig etterforsker. Etter å ha innhentet informert samtykke fra deltakerne, vil skalaene bli brukt før og etter helseundervisning og yogapraksis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er kjent at symptomene kvinner opplever i overgangsalderen påvirker kvinnens livskvalitet. Mange metoder har blitt brukt i litteraturen for å håndtere menopausesymptomer. Denne studien er imidlertid viktig for å presentere helseundervisning utarbeidet i henhold til Penders helseutviklingsmodell, som vil gjøre det mulig for kvinner å utvikle bevissthet om helseansvar, og for å håndtere og lindre overgangsaldersymptomer ved yogapraksis planlagt i denne sammenhengen, for å bestemme dens effekt på kvaliteten på liv og å gi en kilde til litteratur.

Forskningshypoteser:

H0= Det er ingen forskjell mellom overgangsalderens spesifikke livskvalitetsscore gjennomsnitt.

H1= Det er en forskjell mellom overgangsalderens spesifikke livskvalitetsscore gjennomsnitt.

Forskningsspørsmål:

1.Hva er skårene for yogatransformasjonseffektskalaen til deltakerne i den eksperimentelle gruppen etter yogaintervensjonen?

Datainnsamlingsverktøy Tre datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt i forskningen. Det er et innledende informasjonsskjema, "Menopause-spesifikk livskvalitetsskala" og "Yogatransformasjonsskala".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vært i overgangsalder i minst 1 år og høyst 5 år
  • Opplever menopausale symptomer minst 3 til 4 ganger i uken i løpet av de siste 3 månedene
  • De som ikke har noen fysisk funksjonshemming kan praktisere yoga
  • Kunne snakke og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • De som får hormonbehandling
  • De som har gjennomgått kirurgisk overgangsalder
  • Har gjort yoga før

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: helseutdanning og yoga intervensjonsgruppe

Helseutdanningsprogram basert på Penderin Health Promotion Model; Den består av 10 økter som et program med fokus på håndtering av overgangsalder (øke livskvaliteten ved å lære fysiske, psykologiske og sosiale mestringsmetoder i overgangsalderen, yogapraksis og deres betydning). I den første uken vil det bli gjort introduksjon, første tester (Sosiodemografisk dataskjema, MÖYKÖ), og generell introduksjon av programmet. Det er et program der aktive opplæringsmetoder (spørsmål og svar, rollespill, demonstrasjon osv.) brukes, med hver økt planlagt å vare i ca. 30 minutter. Avsluttende tester vil bli utført på slutten av 12 uker.

Yogapraksis vil bli gjennomført som 45-minutters økter 2 dager i uken, som vil vare i 12 uker, etter helseutdanningsprogrammet.12. På slutten av uken vil MOQÖ og Yoga Transformation Impact Scale bli brukt på de som har fullført 10 uker.
Atferdsmessig: helseutdanning og yoga intervensjonsgruppe

Helseutdanningsprogram basert på Penderin Health Promotion Model; Den består av 10 økter som et program med fokus på håndtering av overgangsalder (øke livskvaliteten ved å lære fysiske, psykologiske og sosiale mestringsmetoder i overgangsalderen, yogapraksis og deres betydning). I den første uken vil det bli gjort introduksjon, første tester (Sosiodemografisk dataskjema, MÖYKÖ), og generell introduksjon av programmet. Det er et program der aktive opplæringsmetoder (spørsmål og svar, rollespill, demonstrasjon osv.) brukes, med hver økt planlagt å vare i ca. 30 minutter. Avsluttende tester vil bli utført på slutten av 12 uker.

Yogapraksis vil bli gjennomført som 45-minutters økter 2 dager i uken, som vil vare i 12 uker, etter helseutdanningsprogrammet.12. På slutten av uken vil MOQÖ og Yoga Transformation Impact Scale bli brukt på de som har fullført 10 uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Frivillige samtykkeskjemaer, som vil bli informert under intervjuet, og et sosiodemografisk dataskjema, Menopause-Specific Quality of Life Scale, vil fylles ut av deltakere som ønsker å delta i forskningen. De vil da bli invitert til å gjennomgå siste testing etter 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av helseopplæring og yoga på overgangsalderen-spesifikk livskvalitet hos kvinner
Tidsramme: 12 uker
Menopause-Specific Quality of Life Scale-MSQS "Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQQ)" Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen utviklet av Hilditch et al. i 1996 ble testet av Kharbouch og Şahin i 2005. Laget av. Skalaen består av fire domener: vasomotorisk, psykososial, fysisk og seksuell, inneholder 29 utsagn av Likert-typen, og etter hvert som skåren oppnådd fra skalaen øker, øker alvorlighetsgraden av plagen og livskvaliteten synker. Siden gjennomsnittlig poengsum brukes i totalskalaen, er den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen 0 og høyeste poengsum er 6. Sub-domener av skalaen; Den består av fire underdomener: vasomotorisk (spørsmål 1-3), psykososial (spørsmål 4-10), fysisk (spørsmål 11-26) og seksuell (spørsmål 27-29). Det ble innhentet e-posttillatelse for bruk av skalaen (32).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemme effekten av helseutdanning og yoga på "Yoga Transformation Effect Scale" hos kvinner i overgangsalderen
Tidsramme: 12 uker
Birdee et al. (2015), den tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudien ble utført av Tetik Küçükelçi (2018). Skalaen består av 11 elementer og tre underskalaer: kropp (4 elementer), pust (4 elementer) og sinn (3 elementer); Den måler individers yoga-selveffektivitetsnivåer. En økning i poengsummen oppnådd fra skalaens subskala-score indikerer en høy yoga-selveffektivitetsstatus. Cronbachs alfaverdi på skalaen var 0,88 i den opprinnelige studien; I den aktuelle studien ble det funnet å være 0,95 (31). E-posttillatelse ble innhentet for bruk av skalaen.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ETK00-2023-0262

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere