- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06210412
Wpływ edukacji zdrowotnej i jogi na objawy menopauzy i jakość życia według modelu Pendera
Wpływ edukacji zdrowotnej i praktyk jogi zgodnie z modelem promocji zdrowia Pendera na objawy menopauzy i jakość życia: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że objawy doświadczane przez kobiety w okresie menopauzy wpływają na jakość życia kobiety. W literaturze opisano wiele metod leczenia objawów menopauzy. Jednakże niniejsze badanie jest istotne ze względu na przedstawienie edukacji zdrowotnej przygotowanej według modelu rozwoju zdrowia Pendera, która umożliwi kobietom rozwijanie świadomości odpowiedzialności za zdrowie oraz radzenie sobie i łagodzenie objawów menopauzy zaplanowanej w tym kontekście praktyki jogi, określenie jej wpływu na jakość życia życia i zapewnienie źródła literatury.
Hipotezy badawcze:
H0= Nie ma różnicy pomiędzy średnimi wynikami jakości życia charakterystycznymi dla menopauzy.
H1= Istnieje różnica pomiędzy średnimi wynikami jakości życia charakterystycznymi dla menopauzy.
Pytanie badawcze:
1. Jakie są wyniki skali efektu transformacji w jodze u uczestników grupy eksperymentalnej po interwencji jogi?
Narzędzia do gromadzenia danych W badaniu zostaną wykorzystane trzy formularze gromadzenia danych. Dostępny jest formularz informacji wstępnych, „Skala jakości życia specyficzna dla menopauzy” i „Skala transformacji w jodze”.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meltem Altınışık, 1
- Numer telefonu: 05338302826
- E-mail: meltem.altinisik@emu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 99450
- Meltem Altınışık
-
Kontakt:
- Meltem Altınışık, 1
- Numer telefonu: 05338302826
- E-mail: meltem.altinisik@emu.edu.tr
-
Kontakt:
- hatice bebiş, 2
- E-mail: hatice.bebis@emu.edu.tr
-
Główny śledczy:
- meltem Altınışık, 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jestem w okresie menopauzy od co najmniej 1 roku i maksymalnie 5 lat
- Objawy menopauzy występowały co najmniej 3–4 razy w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ci, którzy nie są niepełnosprawni fizycznie, mogą ćwiczyć jogę
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki
Kryteria wyłączenia:
- Osoby otrzymujące hormonalną terapię zastępczą
- Osoby, które przeszły menopauzę chirurgiczną
- Ćwiczyłam już jogę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna zajmująca się edukacją zdrowotną i jogą
Program edukacji zdrowotnej oparty na Modelu Promocji Zdrowia Penderin; Składa się z 10 sesji jako program skupiający się na zarządzaniu menopauzą (podnoszenie jakości życia poprzez naukę fizycznych, psychologicznych i społecznych metod radzenia sobie w okresie menopauzy, praktyk jogi i ich znaczenia). W pierwszym tygodniu odbędzie się wprowadzenie, pierwsze testy (formularz danych socjodemograficznych, MÖYKÖ) i ogólne wprowadzenie do programu. Jest to program, w którym wykorzystuje się aktywne metody edukacyjne (pytanie i odpowiedź, odgrywanie ról, demonstracja itp.), a każda sesja ma trwać około 30 minut. Testy końcowe zostaną przeprowadzone pod koniec 12 tygodni. Praktyka jogi będzie odbywać się w formie 45-minutowych sesji 2 dni w tygodniu, które będą trwały 12 tygodni, zgodnie z programem edukacji zdrowotnej.12. Pod koniec tygodnia wobec tych, którzy ukończyli 10 tygodni, zostanie zastosowana Skala Wpływu Transformacji MOQÖ i Jogi. |
Program edukacji zdrowotnej oparty na Modelu Promocji Zdrowia Penderin; Składa się z 10 sesji jako program skupiający się na zarządzaniu menopauzą (podnoszenie jakości życia poprzez naukę fizycznych, psychologicznych i społecznych metod radzenia sobie w okresie menopauzy, praktyk jogi i ich znaczenia). W pierwszym tygodniu odbędzie się wprowadzenie, pierwsze testy (formularz danych socjodemograficznych, MÖYKÖ) i ogólne wprowadzenie do programu. Jest to program, w którym wykorzystuje się aktywne metody edukacyjne (pytanie i odpowiedź, odgrywanie ról, demonstracja itp.), a każda sesja ma trwać około 30 minut. Testy końcowe zostaną przeprowadzone pod koniec 12 tygodni. Praktyka jogi będzie odbywać się w formie 45-minutowych sesji 2 dni w tygodniu, które będą trwały 12 tygodni, zgodnie z programem edukacji zdrowotnej.12. Pod koniec tygodnia wobec tych, którzy ukończyli 10 tygodni, zostanie zastosowana Skala Wpływu Transformacji MOQÖ i Jogi. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Formularze dobrowolnej zgody, o których poinformujemy podczas wywiadu, oraz formularz danych socjodemograficznych, Skala Jakości Życia Specyficznej dla Menopauzy, zostaną wypełnione przez osoby chcące wziąć udział w badaniu.
Następnie zostaną zaproszeni do poddania się testom końcowym po 12 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ edukacji zdrowotnej i jogi na jakość życia kobiet związaną z menopauzą
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Skala Jakości Życia specyficznej dla menopauzy – MSQS „Skala Jakości Życia specyficznej dla menopauzy (MSQQ)” Turecka ważność i rzetelność skali opracowanej przez Hilditcha i in. w 1996 r. został przetestowany przez Kharboucha i Şahina w 2005 r.
Zrobione przez.
Skala składa się z czterech dziedzin: naczynioruchowej, psychospołecznej, fizycznej i seksualnej, zawiera 29 stwierdzeń typu Likerta, a wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta nasilenie dolegliwości i spada jakość życia.
Ponieważ w skali całkowitej uwzględniany jest średni wynik, najniższy wynik, jaki można uzyskać na tej skali, wynosi 0, a najwyższy wynik to 6.
Subdomeny skali; Składa się z czterech subdomen: naczynioruchowej (pytania 1-3), psychospołecznej (pytania 4-10), fizycznej (pytania 11-26) i seksualnej (pytania 27-29).
Uzyskano zgodę e-mailową na korzystanie ze skali (32).
|
12 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie wpływu edukacji zdrowotnej i jogi na „Skalę Efektu Transformacji Jogi” u kobiet w okresie menopauzy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Birdee i in. (2015), tureckie badanie wiarygodności i trafności przeprowadził Tetik Küçükelçi (2018).
Skala składa się z 11 pozycji i trzech podskal: ciało (4 pozycje), oddech (4 pozycje) i umysł (3 pozycje); Mierzy poziom własnej skuteczności w jodze.
Wzrost wyniku uzyskanego z wyników podskali skali świadczy o wysokim statusie poczucia własnej skuteczności w jodze.
W oryginalnym badaniu wartość alfa skali Cronbacha wyniosła 0,88; W obecnym badaniu stwierdzono, że wynosi on 0,95 (31).
Uzyskano zgodę e-mailową na użytkowanie wagi.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lambiase MJ, Thurston RC. Physical activity and sleep among midlife women with vasomotor symptoms. Menopause. 2013 Sep;20(9):946-52. doi: 10.1097/GME.0b013e3182844110.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Kimura N, Nagata N. The requirement of guanine nucleotides for glucagon stimulation of adenylate cyclase in rat liver plasma membranes. J Biol Chem. 1977 Jun 10;252(11):3829-35. No abstract available.
- Kaminetzky H. Sodium in pregnancy: part I. Ariz Med. 1978 Apr;35(4):255-6. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETK00-2023-0262
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat