- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06210412
Terveyskasvatuksen ja joogan vaikutus vaihdevuosien oireisiin ja elämänlaatuun Penderin mallin mukaan
Penderin terveyden edistämismallin mukaan annettujen terveyskasvatuksen ja joogakäytäntöjen vaikutus vaihdevuosien oireisiin ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään, että naisten vaihdevuosien aikana kokemat oireet vaikuttavat naisen elämänlaatuun. Kirjallisuudessa on käytetty monia menetelmiä vaihdevuosioireiden hallitsemiseksi. Tämä tutkimus on kuitenkin tärkeä esittelemään Penderin terveydenkehitysmallin mukaan laadittua terveyskasvatusta, jonka avulla naiset voivat kehittää terveysvastuutietoisuutta sekä hallita ja lievittää tässä yhteydessä suunnitellun joogaharjoituksen vaihdevuosioireita, selvittää sen vaikutusta joogan laatuun. elämään ja tarjota lähteen kirjallisuudelle.
Tutkimushypoteesit:
H0= Vaihdevuosikohtaisten elämänlaatupisteiden keskiarvojen välillä ei ole eroa.
H1= Vaihdevuosikohtaisten elämänlaatupisteiden keskiarvojen välillä on ero.
Tutkimuskysymys:
1. Mitkä ovat koeryhmän osallistujien joogatransformaatiovaikutusten asteikon pisteet joogaintervention jälkeen?
Tiedonkeruutyökalut Tutkimuksessa käytetään kolmea tiedonkeruulomaketta. On johdantotietolomake, "Vaihdevuodetkohtainen elämänlaatuasteikko" ja "Yoga Transformation Scale".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meltem Altınışık, 1
- Puhelinnumero: 05338302826
- Sähköposti: meltem.altinisik@emu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Meltem Altınışık
-
Ottaa yhteyttä:
- Meltem Altınışık, 1
- Puhelinnumero: 05338302826
- Sähköposti: meltem.altinisik@emu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- hatice bebiş, 2
- Sähköposti: hatice.bebis@emu.edu.tr
-
Päätutkija:
- meltem Altınışık, 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihdevuodet vähintään 1 vuoden ja enintään 5 vuotta
- Vaihdevuosioireita vähintään 3-4 kertaa viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Niille, joilla ei ole fyysistä vammaa joogaamaan
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka saavat hormonikorvaushoitoa
- Ne, jotka ovat käyneet läpi kirurgisen vaihdevuodet
- Joogaa ennenkin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveyskasvatus- ja joogaryhmä
Penderin Health Promotion -malliin perustuva terveyskasvatusohjelma; Se koostuu 10 istunnosta vaihdevuosien hallintaan keskittyvänä ohjelmana (elämänlaadun parantaminen opettamalla vaihdevuosien fyysisiä, psykologisia ja sosiaalisia selviytymismenetelmiä, joogaharjoituksia ja niiden merkitystä). Ensimmäisellä viikolla tehdään esittely, ensimmäiset testit (Sosiodemografinen tietolomake, MÖYKÖ) ja ohjelman yleinen esittely. Se on ohjelma, jossa käytetään aktiivisia opetusmenetelmiä (kysymys ja vastaus, roolileikkejä, demonstraatio jne.), ja kunkin istunnon on suunniteltu kestävän noin 30 minuuttia. Lopulliset testit tehdään 12 viikon lopussa. Joogaharjoituksia toteutetaan 45 minuutin mittaisina 2 päivänä viikossa, jotka kestävät 12 viikkoa terveyskasvatusohjelman mukaisesti.12. Viikon lopulla MOQÖ ja Yoga Transformation Impact Scale sovelletaan 10 viikkoa suorittaneisiin. |
Penderin Health Promotion -malliin perustuva terveyskasvatusohjelma; Se koostuu 10 istunnosta vaihdevuosien hallintaan keskittyvänä ohjelmana (elämänlaadun parantaminen opettamalla vaihdevuosien fyysisiä, psykologisia ja sosiaalisia selviytymismenetelmiä, joogaharjoituksia ja niiden merkitystä). Ensimmäisellä viikolla tehdään esittely, ensimmäiset testit (Sosiodemografinen tietolomake, MÖYKÖ) ja ohjelman yleinen esittely. Se on ohjelma, jossa käytetään aktiivisia opetusmenetelmiä (kysymys ja vastaus, roolileikkejä, demonstraatio jne.), ja kunkin istunnon on suunniteltu kestävän noin 30 minuuttia. Lopulliset testit tehdään 12 viikon lopussa. Joogaharjoituksia toteutetaan 45 minuutin mittaisina 2 päivänä viikossa, jotka kestävät 12 viikkoa terveyskasvatusohjelman mukaisesti.12. Viikon lopulla MOQÖ ja Yoga Transformation Impact Scale sovelletaan 10 viikkoa suorittaneisiin. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vapaaehtoiset suostumuslomakkeet, joista tiedotetaan haastattelun aikana, sekä sosiodemografinen tietolomake, vaihdevuosikohtainen elämänlaatuasteikko, täyttävät tutkimukseen osallistuvat osallistujat.
Heidät kutsutaan sitten lopputesteihin 12 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyskasvatuksen ja joogan vaikutus naisten vaihdevuosikohtaiseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vaihdevuodet-spesifinen elämänlaatuasteikko-MSQS "Vaihdevuodet-spesifinen elämänlaatuasteikko (MSQQ)" Hilditch et al. kehittämän asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus. vuonna 1996 testasivat Kharbouch ja Şahin vuonna 2005.
Tehnyt.
Asteikko koostuu neljästä alueesta: vasomotorinen, psykososiaalinen, fyysinen ja seksuaalinen, sisältää 29 Likert-tyyppistä lausuntoa, ja asteikosta saadun pistemäärän noustessa valituksen vakavuus kasvaa ja elämänlaatu heikkenee.
Koska kokonaisasteikolla käytetään keskiarvoa, pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0 ja korkein pistemäärä on 6.
Asteikon alialueet; Se koostuu neljästä alaalueesta: vasomotorinen (kysymykset 1-3), psykososiaalinen (kysymykset 4-10), fyysinen (kysymykset 11-26) ja seksuaalinen (kysymykset 27-29).
Vaa'an käyttöön hankittiin sähköpostilupa (32).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyskasvatuksen ja joogan vaikutuksen määrittäminen "Yoga Transformation Effect Scale -asteikkoon" vaihdevuosi-ikäisillä naisilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Birdee et ai. (2015), Turkin luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen suoritti Tetik Küçükelçi (2018).
Asteikko koostuu 11 osasta ja kolmesta ala-asteikosta: keho (4 kohtaa), hengitys (4 kohtaa) ja mieli (3 kohtaa); Se mittaa yksilöiden joogan itsetehokkuutta.
Asteikon ala-asteikkopisteistä saadun pistemäärän nousu osoittaa joogan korkeaa itsetehokkuutta.
Asteikon Cronbachin alfa-arvo oli 0,88 alkuperäisessä tutkimuksessa; Tässä tutkimuksessa sen todettiin olevan 0,95 (31).
Vaa'an käyttöön hankittiin sähköpostilupa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lambiase MJ, Thurston RC. Physical activity and sleep among midlife women with vasomotor symptoms. Menopause. 2013 Sep;20(9):946-52. doi: 10.1097/GME.0b013e3182844110.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Kimura N, Nagata N. The requirement of guanine nucleotides for glucagon stimulation of adenylate cyclase in rat liver plasma membranes. J Biol Chem. 1977 Jun 10;252(11):3829-35. No abstract available.
- Kaminetzky H. Sodium in pregnancy: part I. Ariz Med. 1978 Apr;35(4):255-6. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK00-2023-0262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .