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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06210412
Pender의 모델에 따른 건강교육과 요가가 갱년기 증상과 삶의 질에 미치는 영향
Pender의 건강증진 모델에 따른 건강교육과 요가 수련이 폐경기 증상과 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
폐경기 여성이 경험하는 증상은 여성의 삶의 질에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 폐경 증상을 관리하기 위해 문헌에서는 다양한 방법이 사용되었습니다. 그러나 본 연구는 여성의 건강책임의식을 향상시키고, 이러한 맥락에서 계획된 요가 수련의 갱년기 증상을 관리 및 완화할 수 있도록 Pender의 건강발달 모델에 따라 준비된 건강교육을 제시하고, 이것이 여성의 질에 미치는 영향을 판단하는데 의의가 있다. 삶과 문학의 원천을 제공합니다.
연구 가설:
H0= 폐경별 삶의 질 점수 평균에는 차이가 없습니다.
H1= 폐경별 삶의 질 점수 평균에는 차이가 있다.
연구 질문:
1.요가 중재 후 실험군의 참가자들의 요가 변형 효과 척도 점수는 무엇입니까?
데이터 수집 도구 세 가지 데이터 수집 양식이 연구에 사용됩니다. 입문 정보 양식인 "폐경별 삶의 질 척도"와 "요가 전환 척도"가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meltem Altınışık, 1
- 전화번호: 05338302826
- 이메일: meltem.altinisik@emu.edu.tr
연구 장소
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-
-
Famagusta, 키프로스, 99450
- Meltem Altınışık
-
연락하다:
- Meltem Altınışık, 1
- 전화번호: 05338302826
- 이메일: meltem.altinisik@emu.edu.tr
-
연락하다:
- hatice bebiş, 2
- 이메일: hatice.bebis@emu.edu.tr
-
수석 연구원:
- meltem Altınışık, 1
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 1년에서 최대 5년 동안 폐경 상태에 있었음
- 최근 3개월 동안 주 3~4회 이상 갱년기 증상을 경험한 경우
- 요가를 할 수 있는 신체 장애가 없는 분
- 터키어를 말하고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 호르몬 대체요법을 받고 있는 분
- 수술적 폐경을 겪은 분
- 예전에 요가를 하다가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 교육 및 요가 중재 그룹
Penderin 건강 증진 모델을 기반으로 한 건강 교육 프로그램; 갱년기 관리(갱년기의 신체적, 심리적, 사회적 대처 방법과 요가 수련 및 그 중요성을 교육하여 삶의 질 향상)에 초점을 맞춘 프로그램으로 10회기로 구성되어 있습니다. 첫 주에는 프로그램 소개, 첫 번째 테스트(사회인구학적 데이터 양식, MÖYKÖ) 및 일반적인 소개가 이루어집니다. 적극적인 교육방법(질의응답, 역할극, 시연 등)을 활용한 프로그램으로, 각 세션은 약 30분 정도 진행되도록 계획되었습니다. 최종 테스트는 12주 후에 실시됩니다. 요가수련은 건강교육 프로그램에 이어 주 2회 45분씩 12주간 진행됩니다.12. 이번주말에는 10주를 완료하신 분들을 대상으로 MOQÖ와 Yoga Transformation Impact Scale이 적용됩니다. |
Penderin 건강 증진 모델을 기반으로 한 건강 교육 프로그램; 갱년기 관리(갱년기의 신체적, 심리적, 사회적 대처 방법과 요가 수련 및 그 중요성을 교육하여 삶의 질 향상)에 초점을 맞춘 프로그램으로 10회기로 구성되어 있습니다. 첫 주에는 프로그램 소개, 첫 번째 테스트(사회인구학적 데이터 양식, MÖYKÖ) 및 일반적인 소개가 이루어집니다. 적극적인 교육방법(질의응답, 역할극, 시연 등)을 활용한 프로그램으로, 각 세션은 약 30분 정도 진행되도록 계획되었습니다. 최종 테스트는 12주 후에 실시됩니다. 요가수련은 건강교육 프로그램에 이어 주 2회 45분씩 12주간 진행됩니다.12. 이번주말에는 10주를 완료하신 분들을 대상으로 MOQÖ와 Yoga Transformation Impact Scale이 적용됩니다. |
간섭 없음: 대조군
연구에 참여하기를 원하는 참가자는 인터뷰 시 제공되는 자발적 동의서와 사회인구학적 데이터 양식인 폐경별 삶의 질 척도를 작성하게 됩니다.
그런 다음 12주 후에 최종 테스트를 받도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강교육과 요가가 여성의 폐경기 관련 삶의 질에 미치는 영향
기간: 12주
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폐경기 특정 삶의 질 척도-MSQS "폐경기 특정 삶의 질 척도(MSQQ)" Hilditch et al.이 개발한 척도의 터키 타당성 및 신뢰성. 1996년에 Kharbouch와 Şahin이 2005년에 테스트했습니다.
만든 사람.
척도는 혈관운동, 심리사회, 신체, 성의 4개 영역으로 구성되어 있으며 29개의 리커트형 진술을 포함하고 있으며, 척도에서 얻은 점수가 높을수록 증상의 심각도가 증가하고 삶의 질이 저하되는 것으로 나타났다.
총점은 평균점수를 사용하므로 척도에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 6점이다.
규모의 하위 영역 이는 혈관운동(질문 1-3), 심리사회적(질문 4-10), 신체(질문 11-26), 성적(질문 27-29)의 네 가지 하위 영역으로 구성됩니다.
저울(32) 사용에 대한 이메일 허가를 받았습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경기 여성의 '요가 전환 효과 척도'에 대한 건강 교육과 요가의 효과 확인
기간: 12주
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Birdeeet al. (2015), 터키 신뢰성 및 타당성 연구는 Tetik Küçükelçi(2018)에 의해 수행되었습니다.
척도는 11개 항목과 3개의 하위 척도, 즉 신체(4개 항목), 호흡(4개 항목), 정신(3개 항목)으로 구성됩니다. 이는 개인의 요가 자기효능감 수준을 측정합니다.
척도 하위 척도 점수에서 얻은 점수가 증가하면 요가 자기효능감 상태가 높다는 것을 나타냅니다.
원래 연구에서 척도의 Cronbach 알파 값은 0.88이었습니다. 이번 연구에서는 0.95(31)로 나타났다.
체중계 사용을 위해 이메일 허가를 받았습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lambiase MJ, Thurston RC. Physical activity and sleep among midlife women with vasomotor symptoms. Menopause. 2013 Sep;20(9):946-52. doi: 10.1097/GME.0b013e3182844110.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Kimura N, Nagata N. The requirement of guanine nucleotides for glucagon stimulation of adenylate cyclase in rat liver plasma membranes. J Biol Chem. 1977 Jun 10;252(11):3829-35. No abstract available.
- Kaminetzky H. Sodium in pregnancy: part I. Ariz Med. 1978 Apr;35(4):255-6. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삶의 질에 대한 임상 시험
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Yale-NUS College완전한
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국