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Die Wirkung von Gesundheitserziehung und Yoga auf die Symptome der Menopause und die Lebensqualität nach Penders Modell

17. Januar 2024 aktualisiert von: Meltem Altınışık, Eastern Mediterranean University

Die Wirkung von Gesundheitserziehung und Yoga-Praktiken gemäß Penders Gesundheitsförderungsmodell auf Wechseljahrsbeschwerden und Lebensqualität: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Gesundheitserziehung und Yoga-Interventionen zu untersuchen, die nach dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender auf die „menopausenspezifische Lebensqualität“ von Frauen in den Wechseljahren im Vergleich zur Routineversorgung vorbereitet wurden. Gesundheitserziehung und Yoga werden von einem zertifizierten und verantwortungsbewussten Prüfer durchgeführt. Nach Einholung der Einverständniserklärung der Teilnehmer werden die Skalen vor und nach der Gesundheitserziehung und der Yoga-Praxis angewendet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass die Symptome, die Frauen in den Wechseljahren verspüren, ihre Lebensqualität beeinträchtigen. In der Literatur werden viele Methoden zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden eingesetzt. Diese Studie ist jedoch wichtig, um eine Gesundheitserziehung vorzustellen, die nach dem Gesundheitsentwicklungsmodell von Pender erstellt wurde und es Frauen ermöglichen wird, ein Bewusstsein für Gesundheitsverantwortung zu entwickeln und Wechseljahrsbeschwerden der in diesem Zusammenhang geplanten Yoga-Praxis zu bewältigen und zu lindern, um deren Auswirkungen auf die Qualität zu bestimmen Leben und als Quelle für Literatur dienen.

Forschungshypothesen:

H0 = Es gibt keinen Unterschied zwischen den Durchschnittswerten der menopausespezifischen Lebensqualität.

H1= Es gibt einen Unterschied zwischen den Durchschnittswerten der menopausenspezifischen Lebensqualität.

Fragestellung:

1. Wie hoch sind die Werte der Yoga-Transformationseffektskala der Teilnehmer der Versuchsgruppe nach der Yoga-Intervention?

Datenerfassungstools Für die Forschung werden drei Datenerfassungsformulare verwendet. Es gibt ein Einführungsinformationsformular, eine „Menopause-spezifische Lebensqualitätsskala“ und eine „Yoga-Transformationsskala“.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit mindestens 1 Jahr und höchstens 5 Jahren in den Wechseljahren
  • In den letzten 3 Monaten mindestens 3 bis 4 Mal pro Woche Wechseljahrsbeschwerden verspürt
  • Diejenigen, die keine körperliche Behinderung haben, um Yoga zu praktizieren
  • Kann Türkisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die eine Hormonersatztherapie erhalten
  • Diejenigen, die sich einer chirurgischen Menopause unterzogen haben
  • Ich habe schon einmal Yoga gemacht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitserziehung und Yoga-Interventionsgruppe

Gesundheitserziehungsprogramm basierend auf dem Penderin Health Promotion Model; Es besteht aus 10 Sitzungen als Programm, das sich auf die Bewältigung der Wechseljahre konzentriert (Steigerung der Lebensqualität durch Vermittlung physischer, psychischer und sozialer Bewältigungsmethoden in den Wechseljahren, Yoga-Übungen und deren Bedeutung). In der ersten Woche erfolgt eine Einführung, erste Tests (Formular für soziodemografische Daten, MÖYKÖ) und eine allgemeine Einführung in das Programm. Es handelt sich um ein Programm, bei dem aktive Bildungsmethoden (Frage und Antwort, Rollenspiel, Demonstration usw.) zum Einsatz kommen, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauern soll. Die Abschlusstests werden nach Ablauf von 12 Wochen durchgeführt.

Die Yogapraxis wird als 45-minütige Sitzung an zwei Tagen in der Woche durchgeführt und dauert 12 Wochen im Anschluss an das Gesundheitserziehungsprogramm.12. Am Ende der Woche werden MOQÖ und Yoga Transformation Impact Scale auf diejenigen angewendet, die 10 Wochen abgeschlossen haben.
Verhalten: Gesundheitserziehung und Yoga-Interventionsgruppe

Gesundheitserziehungsprogramm basierend auf dem Penderin Health Promotion Model; Es besteht aus 10 Sitzungen als Programm, das sich auf die Bewältigung der Wechseljahre konzentriert (Steigerung der Lebensqualität durch Vermittlung physischer, psychischer und sozialer Bewältigungsmethoden in den Wechseljahren, Yoga-Übungen und deren Bedeutung). In der ersten Woche erfolgt eine Einführung, erste Tests (Formular für soziodemografische Daten, MÖYKÖ) und eine allgemeine Einführung in das Programm. Es handelt sich um ein Programm, bei dem aktive Bildungsmethoden (Frage und Antwort, Rollenspiel, Demonstration usw.) zum Einsatz kommen, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauern soll. Die Abschlusstests werden nach Ablauf von 12 Wochen durchgeführt.

Die Yogapraxis wird als 45-minütige Sitzung an zwei Tagen in der Woche durchgeführt und dauert 12 Wochen im Anschluss an das Gesundheitserziehungsprogramm.12. Am Ende der Woche werden MOQÖ und Yoga Transformation Impact Scale auf diejenigen angewendet, die 10 Wochen abgeschlossen haben.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Freiwillige Einwilligungsformulare, über die während des Interviews informiert wird, und ein soziodemografisches Datenformular, Menopause-spezifische Lebensqualitätsskala, werden von Teilnehmern ausgefüllt, die an der Forschung teilnehmen möchten. Anschließend werden sie nach 12 Wochen zu einem Abschlusstest eingeladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Gesundheitserziehung und Yoga auf die menopausenspezifische Lebensqualität von Frauen
Zeitfenster: 12 Woche
Menopause-spezifische Lebensqualitätsskala-MSQS „Menopause-spezifische Lebensqualitätsskala (MSQQ)“ Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der von Hilditch et al. entwickelten Skala. im Jahr 1996 wurde 2005 von Kharbouch und Şahin getestet. Hergestellt von. Die Skala besteht aus vier Bereichen: vasomotorisch, psychosozial, körperlich und sexuell, enthält 29 Likert-Aussagen, und mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Schwere der Beschwerde zu und die Lebensqualität ab. Da in der Gesamtskala die durchschnittliche Punktzahl verwendet wird, beträgt die niedrigste auf der Skala erreichbare Punktzahl 0 und die höchste Punktzahl 6. Unterbereiche der Skala; Es besteht aus vier Unterbereichen: vasomotorisch (Fragen 1–3), psychosozial (Fragen 4–10), körperlich (Fragen 11–26) und sexuell (Fragen 27–29). Für die Nutzung der Waage wurde eine E-Mail-Genehmigung eingeholt (32).
12 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Wirkung von Gesundheitserziehung und Yoga auf der „Yoga Transformation Effect Scale“ bei Frauen in den Wechseljahren
Zeitfenster: 12 Wochen
Birdee et al. (2015) wurde die türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie von Tetik Küçükelçi (2018) durchgeführt. Die Skala besteht aus 11 Items und drei Unterskalen: Körper (4 Items), Atem (4 Items) und Geist (3 Items); Es misst die individuelle Yoga-Selbstwirksamkeit. Ein Anstieg der aus den Subskalenwerten der Skala ermittelten Punktzahl weist auf einen hohen Yoga-Selbstwirksamkeitsstatus hin. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug in der ursprünglichen Studie 0,88; In der aktuellen Studie wurde ein Wert von 0,95 ermittelt (31). Für die Nutzung der Waage wurde eine E-Mail-Genehmigung eingeholt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Ermittler

  • Hauptermittler: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETK00-2023-0262

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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