L'effet de l'éducation sanitaire et du yoga sur les symptômes de la ménopause et la qualité de vie selon le modèle de Pender
L'effet de l'éducation sanitaire et des pratiques de yoga selon le modèle de promotion de la santé de Pender sur les symptômes de la ménopause et la qualité de vie : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On sait que les symptômes ressentis par les femmes pendant la ménopause affectent leur qualité de vie. De nombreuses méthodes ont été utilisées dans la littérature pour gérer les symptômes de la ménopause. Cependant, cette étude est importante pour présenter une éducation à la santé préparée selon le modèle de développement de la santé de Pender, qui permettra aux femmes de développer une conscience de leurs responsabilités en matière de santé, et de gérer et atténuer les symptômes de la ménopause de la pratique du yoga prévue dans ce contexte, pour déterminer son effet sur la qualité de la vie et de fournir une source de littérature.
Recherche d'hypothèses:
H0= Il n’y a pas de différence entre les moyennes des scores de qualité de vie spécifiques à la ménopause.
H1= Il existe une différence entre les moyennes des scores de qualité de vie spécifiques à la ménopause.
Question de recherche:
1. Quels sont les scores sur l'échelle d'effet de transformation du yoga des participants du groupe expérimental après l'intervention de yoga ?
Outils de collecte de données Trois formulaires de collecte de données seront utilisés dans la recherche. Il existe un formulaire d'information d'introduction, une « Échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause » et une « Échelle de transformation du yoga ».
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meltem Altınışık, 1
- Numéro de téléphone: 05338302826
- E-mail: meltem.altinisik@emu.edu.tr
Lieux d'étude
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Famagusta, Chypre, 99450
- Meltem Altınışık
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Contact:
- Meltem Altınışık, 1
- Numéro de téléphone: 05338302826
- E-mail: meltem.altinisik@emu.edu.tr
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Contact:
- hatice bebiş, 2
- E-mail: hatice.bebis@emu.edu.tr
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Chercheur principal:
- meltem Altınışık, 1
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être ménopausée depuis au moins 1 an et au plus 5 ans
- Ressentir des symptômes de la ménopause au moins 3 à 4 fois par semaine au cours des 3 derniers mois
- Ceux qui n'ont aucun handicap physique pour pratiquer le yoga
- Capable de parler et de comprendre le turc
Critère d'exclusion:
- Ceux qui reçoivent un traitement hormonal substitutif
- Ceux qui ont subi une ménopause chirurgicale
- Ayant déjà fait du yoga
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention en éducation à la santé et en yoga
Programme d'éducation sanitaire basé sur le modèle de promotion de la santé Penderin ; Il se compose de 10 séances sous forme de programme axé sur la gestion de la ménopause (augmenter la qualité de vie en enseignant des méthodes d'adaptation physiques, psychologiques et sociales à la ménopause, les pratiques du yoga et leur importance). Au cours de la première semaine, une introduction, les premiers tests (formulaire de données sociodémographiques, MÖYKÖ) et une introduction générale du programme seront effectués. Il s'agit d'un programme dans lequel des méthodes d'éducation active (questions-réponses, jeux de rôle, démonstration, etc.) sont utilisées, chaque séance étant prévue pour durer environ 30 minutes. Les tests finaux seront effectués au bout de 12 semaines. La pratique du yoga se déroulera sous forme de séances de 45 minutes 2 jours par semaine, qui dureront 12 semaines, suivant le programme d'éducation à la santé.12. À la fin de la semaine, le MOQÖ et le Yoga Transformation Impact Scale seront appliqués à ceux qui ont complété 10 semaines. |
Programme d'éducation sanitaire basé sur le modèle de promotion de la santé Penderin ; Il se compose de 10 séances sous forme de programme axé sur la gestion de la ménopause (augmenter la qualité de vie en enseignant des méthodes d'adaptation physiques, psychologiques et sociales à la ménopause, les pratiques du yoga et leur importance). Au cours de la première semaine, une introduction, les premiers tests (formulaire de données sociodémographiques, MÖYKÖ) et une introduction générale du programme seront effectués. Il s'agit d'un programme dans lequel des méthodes d'éducation active (questions-réponses, jeux de rôle, démonstration, etc.) sont utilisées, chaque séance étant prévue pour durer environ 30 minutes. Les tests finaux seront effectués au bout de 12 semaines. La pratique du yoga se déroulera sous forme de séances de 45 minutes 2 jours par semaine, qui dureront 12 semaines, suivant le programme d'éducation à la santé.12. À la fin de la semaine, le MOQÖ et le Yoga Transformation Impact Scale seront appliqués à ceux qui ont complété 10 semaines. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des formulaires de consentement volontaire, qui seront renseignés lors de l'entretien, et un formulaire de données sociodémographiques, Échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause, seront remplis par les participants qui souhaitent participer à la recherche.
Ils seront ensuite invités à subir des tests finaux après 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'éducation sanitaire et du yoga sur la qualité de vie spécifique à la ménopause chez les femmes
Délai: 12 semaines
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Échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause-MSQS «Échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause (MSQQ)» La validité et la fiabilité turques de l'échelle développée par Hilditch et al. en 1996 a été testé par Kharbouch et Şahin en 2005.
Faite par.
L'échelle se compose de quatre domaines : vasomoteur, psychosocial, physique et sexuel, contient 29 énoncés de type Likert, et à mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, la gravité de la plainte augmente et la qualité de vie diminue.
Étant donné que le score moyen est utilisé dans l’échelle totale, le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 6.
Sous-domaines de l'échelle ; Il se compose de quatre sous-domaines : vasomoteur (questions 1 à 3), psychosocial (questions 4 à 10), physique (questions 11 à 26) et sexuel (questions 27 à 29).
Une autorisation par courrier électronique a été obtenue pour l'utilisation de la balance (32).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination de l'effet de l'éducation à la santé et du yoga sur « l'échelle d'effet de transformation du yoga » chez les femmes ménopausées
Délai: 12 semaines
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Birdee et coll. (2015), l'étude turque de fiabilité et de validité a été menée par Tetik Küçükelçi (2018).
L'échelle se compose de 11 items et de trois sous-échelles : corps (4 items), respiration (4 items) et esprit (3 items) ; Il mesure les niveaux d’auto-efficacité des individus en matière de yoga.
Une augmentation du score obtenu à partir des scores de la sous-échelle de l'échelle indique un statut élevé d'auto-efficacité en matière de yoga.
La valeur alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,88 dans l'étude originale ; Dans la présente étude, il s’est avéré être de 0,95 (31).
Une autorisation par courrier électronique a été obtenue pour l'utilisation de la balance.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lambiase MJ, Thurston RC. Physical activity and sleep among midlife women with vasomotor symptoms. Menopause. 2013 Sep;20(9):946-52. doi: 10.1097/GME.0b013e3182844110.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Kimura N, Nagata N. The requirement of guanine nucleotides for glucagon stimulation of adenylate cyclase in rat liver plasma membranes. J Biol Chem. 1977 Jun 10;252(11):3829-35. No abstract available.
- Kaminetzky H. Sodium in pregnancy: part I. Ariz Med. 1978 Apr;35(4):255-6. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ETK00-2023-0262
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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