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El efecto de la educación para la salud y el yoga sobre los síntomas de la menopausia y la calidad de vida según el modelo de Pender

17 de enero de 2024 actualizado por: Meltem Altınışık, Eastern Mediterranean University

El efecto de la educación para la salud y las prácticas de yoga según el modelo de promoción de la salud de Pender sobre los síntomas de la menopausia y la calidad de vida: un estudio controlado aleatorio

El objetivo del estudio es examinar el efecto de la educación para la salud y la intervención de yoga preparada según el modelo de promoción de la salud de Pender sobre la "calidad de vida específica de la menopausia" de las mujeres menopáusicas en comparación con la atención de rutina. La educación para la salud y el yoga estarán a cargo de un investigador certificado y responsable. Después de obtener el consentimiento informado de los participantes, las escalas se aplicarán antes y después de la educación para la salud y la práctica de yoga.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se sabe que los síntomas que experimentan las mujeres durante la menopausia afectan la calidad de vida de la mujer. En la literatura se han utilizado muchos métodos para controlar los síntomas de la menopausia. Sin embargo, este estudio es importante para presentar una educación para la salud elaborada según el modelo de desarrollo de la salud de Pender, que permitirá a las mujeres desarrollar una conciencia de responsabilidad en salud, y manejar y aliviar los síntomas menopáusicos de la práctica de yoga planificada en este contexto, para determinar su efecto en la calidad de vida y proporcionar una fuente de literatura.

Hipótesis de investigación:

H0= No hay diferencia entre los promedios de puntuación de calidad de vida específicos de la menopausia.

H1= Existe una diferencia entre los promedios de puntuación de calidad de vida específicos de la menopausia.

Pregunta de investigación:

1. ¿Cuáles son las puntuaciones de la escala del efecto de transformación del yoga de los participantes del grupo experimental después de la intervención de yoga?

Herramientas de recopilación de datos En la investigación se utilizarán tres formularios de recopilación de datos. Hay un formulario de información introductoria, "Escala de calidad de vida específica de la menopausia" y "Escala de transformación del yoga".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Famagusta, Chipre, 99450
        • Meltem Altınışık
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • meltem Altınışık, 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ha estado en menopausia durante al menos 1 año y como máximo 5 años.
  • Experimentar síntomas de menopausia al menos 3 a 4 veces por semana en los últimos 3 meses.
  • Quienes no tienen ninguna discapacidad física para practicar yoga.
  • Capaz de hablar y entender turco.

Criterio de exclusión:

  • Quienes reciben terapia de reemplazo hormonal.
  • Quienes han pasado por la menopausia quirúrgica.
  • Haber hecho yoga antes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención de educación para la salud y yoga

Programa de educación para la salud basado en el Modelo de Promoción de la Salud de Penderin; Consta de 10 sesiones como un programa enfocado al manejo de la menopausia (aumentando la calidad de vida mediante la enseñanza de métodos de afrontamiento físico, psicológico y social en la menopausia, prácticas de yoga y su importancia). En la primera semana se realizará la introducción, las primeras pruebas (Formulario de datos sociodemográficos, MÖYKÖ) y la introducción general del programa. Es un programa en el que se utilizan métodos de educación activa (preguntas y respuestas, juegos de roles, demostración, etc.), estando previsto que cada sesión tenga una duración aproximada de 30 minutos. Las pruebas finales se realizarán al final de las 12 semanas.

La práctica de yoga se realizará en sesiones de 45 minutos 2 días a la semana, que tendrán una duración de 12 semanas, siguiendo el programa de educación para la salud.12. Al final de la semana, se aplicará MOQÖ y Yoga Transformation Impact Scale a quienes hayan completado 10 semanas.

Programa de educación para la salud basado en el Modelo de Promoción de la Salud de Penderin; Consta de 10 sesiones como un programa enfocado al manejo de la menopausia (aumentando la calidad de vida mediante la enseñanza de métodos de afrontamiento físico, psicológico y social en la menopausia, prácticas de yoga y su importancia). En la primera semana se realizará la introducción, las primeras pruebas (Formulario de datos sociodemográficos, MÖYKÖ) y la introducción general del programa. Es un programa en el que se utilizan métodos de educación activa (preguntas y respuestas, juegos de roles, demostración, etc.), estando previsto que cada sesión tenga una duración aproximada de 30 minutos. Las pruebas finales se realizarán al final de las 12 semanas.

La práctica de yoga se realizará en sesiones de 45 minutos 2 días a la semana, que tendrán una duración de 12 semanas, siguiendo el programa de educación para la salud.12. Al final de la semana, se aplicará MOQÖ y Yoga Transformation Impact Scale a quienes hayan completado 10 semanas.

Sin intervención: Grupo de control
Los participantes que deseen participar en la investigación completarán formularios de consentimiento voluntario, que serán informados durante la entrevista, y un formulario de datos sociodemográficos, Escala de calidad de vida específica de la menopausia. Luego se les invitará a someterse a las pruebas finales después de 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de la educación sanitaria y el yoga en la calidad de vida específica de la menopausia en las mujeres
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala de calidad de vida específica de la menopausia-MSQS "Escala de calidad de vida específica de la menopausia (MSQQ)" La validez y confiabilidad turcas de la escala desarrollada por Hilditch et al. en 1996 fue probado por Kharbouch y Şahin en 2005. Hecho por. La escala consta de cuatro dominios: vasomotor, psicosocial, físico y sexual, contiene 29 afirmaciones tipo Likert, y a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la gravedad de la queja y disminuye la calidad de vida. Dado que la puntuación media se utiliza en la escala total, la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 6. Subdominios de la escala; Consta de cuatro subdominios: vasomotor (preguntas 1-3), psicosocial (preguntas 4-10), físico (preguntas 11-26) y sexual (preguntas 27-29). Se obtuvo permiso por correo electrónico para el uso de la escala (32).
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación del efecto de la Educación para la Salud y el Yoga en la "Escala del Efecto de Transformación del Yoga" en mujeres menopáusicas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Birdee y cols. (2015), el estudio turco de confiabilidad y validez fue realizado por Tetik Küçükelçi (2018). La escala consta de 11 ítems y tres subescalas: cuerpo (4 ítems), respiración (4 ítems) y mente (3 ítems); Mide los niveles de autoeficacia en yoga de los individuos. Un aumento en la puntuación obtenida de las puntuaciones de la subescala de la escala indica un alto estado de autoeficacia en el yoga. El valor alfa de Cronbach de la escala fue de 0,88 en el estudio original; En el estudio actual, se encontró que era 0,95 (31). Se obtuvo permiso por correo electrónico para el uso de la escala.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ETK00-2023-0262

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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