- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06210412
El efecto de la educación para la salud y el yoga sobre los síntomas de la menopausia y la calidad de vida según el modelo de Pender
El efecto de la educación para la salud y las prácticas de yoga según el modelo de promoción de la salud de Pender sobre los síntomas de la menopausia y la calidad de vida: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que los síntomas que experimentan las mujeres durante la menopausia afectan la calidad de vida de la mujer. En la literatura se han utilizado muchos métodos para controlar los síntomas de la menopausia. Sin embargo, este estudio es importante para presentar una educación para la salud elaborada según el modelo de desarrollo de la salud de Pender, que permitirá a las mujeres desarrollar una conciencia de responsabilidad en salud, y manejar y aliviar los síntomas menopáusicos de la práctica de yoga planificada en este contexto, para determinar su efecto en la calidad de vida y proporcionar una fuente de literatura.
Hipótesis de investigación:
H0= No hay diferencia entre los promedios de puntuación de calidad de vida específicos de la menopausia.
H1= Existe una diferencia entre los promedios de puntuación de calidad de vida específicos de la menopausia.
Pregunta de investigación:
1. ¿Cuáles son las puntuaciones de la escala del efecto de transformación del yoga de los participantes del grupo experimental después de la intervención de yoga?
Herramientas de recopilación de datos En la investigación se utilizarán tres formularios de recopilación de datos. Hay un formulario de información introductoria, "Escala de calidad de vida específica de la menopausia" y "Escala de transformación del yoga".
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Meltem Altınışık, 1
- Número de teléfono: 05338302826
- Correo electrónico: meltem.altinisik@emu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Famagusta, Chipre, 99450
- Meltem Altınışık
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Contacto:
- Meltem Altınışık, 1
- Número de teléfono: 05338302826
- Correo electrónico: meltem.altinisik@emu.edu.tr
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Contacto:
- hatice bebiş, 2
- Correo electrónico: hatice.bebis@emu.edu.tr
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Investigador principal:
- meltem Altınışık, 1
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha estado en menopausia durante al menos 1 año y como máximo 5 años.
- Experimentar síntomas de menopausia al menos 3 a 4 veces por semana en los últimos 3 meses.
- Quienes no tienen ninguna discapacidad física para practicar yoga.
- Capaz de hablar y entender turco.
Criterio de exclusión:
- Quienes reciben terapia de reemplazo hormonal.
- Quienes han pasado por la menopausia quirúrgica.
- Haber hecho yoga antes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención de educación para la salud y yoga
Programa de educación para la salud basado en el Modelo de Promoción de la Salud de Penderin; Consta de 10 sesiones como un programa enfocado al manejo de la menopausia (aumentando la calidad de vida mediante la enseñanza de métodos de afrontamiento físico, psicológico y social en la menopausia, prácticas de yoga y su importancia). En la primera semana se realizará la introducción, las primeras pruebas (Formulario de datos sociodemográficos, MÖYKÖ) y la introducción general del programa. Es un programa en el que se utilizan métodos de educación activa (preguntas y respuestas, juegos de roles, demostración, etc.), estando previsto que cada sesión tenga una duración aproximada de 30 minutos. Las pruebas finales se realizarán al final de las 12 semanas. La práctica de yoga se realizará en sesiones de 45 minutos 2 días a la semana, que tendrán una duración de 12 semanas, siguiendo el programa de educación para la salud.12. Al final de la semana, se aplicará MOQÖ y Yoga Transformation Impact Scale a quienes hayan completado 10 semanas. |
Programa de educación para la salud basado en el Modelo de Promoción de la Salud de Penderin; Consta de 10 sesiones como un programa enfocado al manejo de la menopausia (aumentando la calidad de vida mediante la enseñanza de métodos de afrontamiento físico, psicológico y social en la menopausia, prácticas de yoga y su importancia). En la primera semana se realizará la introducción, las primeras pruebas (Formulario de datos sociodemográficos, MÖYKÖ) y la introducción general del programa. Es un programa en el que se utilizan métodos de educación activa (preguntas y respuestas, juegos de roles, demostración, etc.), estando previsto que cada sesión tenga una duración aproximada de 30 minutos. Las pruebas finales se realizarán al final de las 12 semanas. La práctica de yoga se realizará en sesiones de 45 minutos 2 días a la semana, que tendrán una duración de 12 semanas, siguiendo el programa de educación para la salud.12. Al final de la semana, se aplicará MOQÖ y Yoga Transformation Impact Scale a quienes hayan completado 10 semanas. |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes que deseen participar en la investigación completarán formularios de consentimiento voluntario, que serán informados durante la entrevista, y un formulario de datos sociodemográficos, Escala de calidad de vida específica de la menopausia.
Luego se les invitará a someterse a las pruebas finales después de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la educación sanitaria y el yoga en la calidad de vida específica de la menopausia en las mujeres
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de calidad de vida específica de la menopausia-MSQS "Escala de calidad de vida específica de la menopausia (MSQQ)" La validez y confiabilidad turcas de la escala desarrollada por Hilditch et al. en 1996 fue probado por Kharbouch y Şahin en 2005.
Hecho por.
La escala consta de cuatro dominios: vasomotor, psicosocial, físico y sexual, contiene 29 afirmaciones tipo Likert, y a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la gravedad de la queja y disminuye la calidad de vida.
Dado que la puntuación media se utiliza en la escala total, la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 6.
Subdominios de la escala; Consta de cuatro subdominios: vasomotor (preguntas 1-3), psicosocial (preguntas 4-10), físico (preguntas 11-26) y sexual (preguntas 27-29).
Se obtuvo permiso por correo electrónico para el uso de la escala (32).
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación del efecto de la Educación para la Salud y el Yoga en la "Escala del Efecto de Transformación del Yoga" en mujeres menopáusicas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Birdee y cols. (2015), el estudio turco de confiabilidad y validez fue realizado por Tetik Küçükelçi (2018).
La escala consta de 11 ítems y tres subescalas: cuerpo (4 ítems), respiración (4 ítems) y mente (3 ítems); Mide los niveles de autoeficacia en yoga de los individuos.
Un aumento en la puntuación obtenida de las puntuaciones de la subescala de la escala indica un alto estado de autoeficacia en el yoga.
El valor alfa de Cronbach de la escala fue de 0,88 en el estudio original; En el estudio actual, se encontró que era 0,95 (31).
Se obtuvo permiso por correo electrónico para el uso de la escala.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lambiase MJ, Thurston RC. Physical activity and sleep among midlife women with vasomotor symptoms. Menopause. 2013 Sep;20(9):946-52. doi: 10.1097/GME.0b013e3182844110.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Kimura N, Nagata N. The requirement of guanine nucleotides for glucagon stimulation of adenylate cyclase in rat liver plasma membranes. J Biol Chem. 1977 Jun 10;252(11):3829-35. No abstract available.
- Kaminetzky H. Sodium in pregnancy: part I. Ariz Med. 1978 Apr;35(4):255-6. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ETK00-2023-0262
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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