- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06210412
Effekten av hälsoutbildning och yoga på klimakteriebesvär och livskvalitet enligt Penders modell
Effekten av hälsoutbildning och yogaövningar som ges enligt Penders hälsofrämjande modell på klimakteriebesvär och livskvalitet: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är känt att de symtom som kvinnor upplever under klimakteriet påverkar kvinnans livskvalitet. Många metoder har använts i litteraturen för att hantera klimakteriebesvär. Denna studie är dock viktig för att presentera hälsoutbildning utarbetad enligt Penders hälsoutvecklingsmodell, som kommer att göra det möjligt för kvinnor att utveckla hälsoansvarsmedvetenhet, och för att hantera och lindra klimakteriebesvär av yogaträning som planeras i detta sammanhang, för att fastställa dess effekt på kvaliteten på liv och att ge en källa till litteratur.
Forskningshypoteser:
H0= Det finns ingen skillnad mellan klimakteriets specifika medelvärden för livskvalitetspoäng.
H1= Det finns en skillnad mellan klimakteriets specifika medelvärden för livskvalitetspoäng.
Forskningsfråga:
1. Vilka poäng har deltagarna i experimentgruppen efter yogainterventionen?
Datainsamlingsverktyg Tre datainsamlingsformulär kommer att användas i forskningen. Det finns en inledande informationsblankett, "klimakteriet-specifik livskvalitetsskala" och "Yogatransformationsskala".
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Meltem Altınışık, 1
- Telefonnummer: 05338302826
- E-post: meltem.altinisik@emu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Meltem Altınışık
-
Kontakt:
- Meltem Altınışık, 1
- Telefonnummer: 05338302826
- E-post: meltem.altinisik@emu.edu.tr
-
Kontakt:
- hatice bebiş, 2
- E-post: hatice.bebis@emu.edu.tr
-
Huvudutredare:
- meltem Altınışık, 1
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varit i klimakteriet i minst 1 år och högst 5 år
- Upplever klimakteriebesvär minst 3 till 4 gånger i veckan under de senaste 3 månaderna
- De som inte har någon fysisk funktionsnedsättning att utöva yoga
- Kunna tala och förstå turkiska
Exklusions kriterier:
- De som får hormonbehandling
- De som har genomgått kirurgisk klimakteriet
- Har yogat tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hälsoutbildning och yogainterventionsgrupp
Hälsoutbildningsprogram baserat på Penderin Health Promotion Model; Den består av 10 sessioner som ett program fokuserat på hantering av klimakteriet (öka livskvaliteten genom att lära ut fysiska, psykologiska och sociala hanteringsmetoder i klimakteriet, yogaövningar och deras betydelse). Den första veckan kommer introduktion, första prov (Sociodemografisk dataformulär, MÖYKÖ), och allmän introduktion av programmet att göras. Det är ett program där aktiva utbildningsmetoder (frågor och svar, rollspel, demonstration etc.) används, med varje session planerad att ta cirka 30 minuter. Slutliga tester kommer att utföras i slutet av 12 veckor. Yogaträning kommer att genomföras som 45-minuterspass 2 dagar i veckan, som kommer att pågå i 12 veckor, efter hälsoutbildningsprogrammet.12. I slutet av veckan kommer MOQÖ och Yoga Transformation Impact Scale att tillämpas på de som gått 10 veckor. |
Hälsoutbildningsprogram baserat på Penderin Health Promotion Model; Den består av 10 sessioner som ett program fokuserat på hantering av klimakteriet (öka livskvaliteten genom att lära ut fysiska, psykologiska och sociala hanteringsmetoder i klimakteriet, yogaövningar och deras betydelse). Den första veckan kommer introduktion, första prov (Sociodemografisk dataformulär, MÖYKÖ), och allmän introduktion av programmet att göras. Det är ett program där aktiva utbildningsmetoder (frågor och svar, rollspel, demonstration etc.) används, med varje session planerad att ta cirka 30 minuter. Slutliga tester kommer att utföras i slutet av 12 veckor. Yogaträning kommer att genomföras som 45-minuterspass 2 dagar i veckan, som kommer att pågå i 12 veckor, efter hälsoutbildningsprogrammet.12. I slutet av veckan kommer MOQÖ och Yoga Transformation Impact Scale att tillämpas på de som gått 10 veckor. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Frivilliga samtyckesformulär, som kommer att informeras under intervjun, och ett sociodemografiskt dataformulär, Menopause-Specific Quality of Life Scale, kommer att fyllas i av deltagare som vill delta i forskningen.
De kommer sedan att bjudas in att genomgå slutprov efter 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av hälsoutbildning och yoga på klimakteriets specifik livskvalitet hos kvinnor
Tidsram: 12 veckor
|
Menopaus-specifik livskvalitetsskala-MSQS "Menopausspecifik livskvalitetsskala (MSQQ)" Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av skalan utvecklad av Hilditch et al. 1996 testades av Kharbouch och Şahin 2005.
Tillverkad av.
Skalan består av fyra domäner: vasomotorisk, psykosocial, fysisk och sexuell, innehåller 29 påståenden av Likert-typ, och när poängen som erhålls från skalan ökar ökar besvärets svårighetsgrad och livskvaliteten minskar.
Eftersom medelpoängen används i den totala skalan är den lägsta poängen som kan erhållas från skalan 0 och den högsta poängen är 6.
Underdomäner av skalan; Den består av fyra underdomäner: vasomotorisk (frågor 1-3), psykosocial (frågor 4-10), fysisk (frågor 11-26) och sexuell (frågor 27-29).
E-posttillstånd erhölls för användning av skalan (32).
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämma effekten av hälsoutbildning och yoga på "Yoga Transformation Effect Scale" hos kvinnor i klimakteriet
Tidsram: 12 veckor
|
Birdee et al. (2015), den turkiska reliabilitets- och validitetsstudien genomfördes av Tetik Küçükelçi (2018).
Skalan består av 11 poster och tre underskalor: kropp (4 poster), andedräkt (4 poster) och sinne (3 poster); Den mäter individers yoga själveffektivitetsnivåer.
En ökning av poängen som erhålls från skalans subskalepoäng indikerar en hög yoga-själveffektivitetsstatus.
Cronbachs alfa-värde på skalan var 0,88 i den ursprungliga studien; I den aktuella studien visade sig den vara 0,95 (31).
E-posttillstånd erhölls för användning av vågen.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lambiase MJ, Thurston RC. Physical activity and sleep among midlife women with vasomotor symptoms. Menopause. 2013 Sep;20(9):946-52. doi: 10.1097/GME.0b013e3182844110.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Kimura N, Nagata N. The requirement of guanine nucleotides for glucagon stimulation of adenylate cyclase in rat liver plasma membranes. J Biol Chem. 1977 Jun 10;252(11):3829-35. No abstract available.
- Kaminetzky H. Sodium in pregnancy: part I. Ariz Med. 1978 Apr;35(4):255-6. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ETK00-2023-0262
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .