効果的な局地防衛のためのブドウ球菌介入 (SHIELD)

黄色ブドウ球菌 (SA) は、米国 (US) における皮膚軟組織感染症 (SSTI) および浸潤性感染症の一般的な原因です。 メチシリン耐性 SA (MRSA) によって引き起こされる感染症は、MRSA の治療がより難しく、医療システムと患者に多大なコストをもたらすため、特に懸念されています。 ホワイト マウンテン アパッチ (WMA) 部族は、米国の一般人口よりも SA および MRSA 感染症にさらされています。 侵襲性 SA のほとんどの症例は基礎疾患を持つ成人に発生し、重大な罹患率をもたらしました。

SA 保菌は SA 感染症の発症の重要な要因です。 個人または家族の接触者が SA 感染を繰り返している場合、感染を防ぐために、SA 保菌を抑制または排除するための抗菌剤または消毒剤の使用 (いわゆる「脱コロニー化」) が推奨される場合があります。 保菌を抑制するために利用できる処方はいくつかありますが、それぞれに限界があります（例、ムピロシン抗生物質軟膏の繰り返し使用による潜在的な抗菌耐性、浴槽へのアクセスの欠如、または漂白剤浴のための信頼できる給水の欠如）。 これらの介入は通常、短期間で使用されます（たとえば、5 ～ 10 日間にわたる 1 回の投与）。 保菌抑制療法の完了後、数か月以内に保菌が再取得されるのが一般的です。 WMA コミュニティにおける SA 保菌抑制に対する標準的なアプローチの使用には一貫性がなく、SA 疾患を制御するには不十分でした。 新しいアプローチが早急に必要とされています。

研究チームが実施した形成的研究では、SA感染症、疾患、予防に関連する部族コミュニティの文化と背景を理解するために、医療従事者や地域住民との綿密なインタビューとフォーカスグループディスカッションが実施されました。 研究者らは、皮膚感染症の原因としての SA と感染症の予防方法について、地域社会の知識にギャップがあることを発見しました。 SA保菌を減らすための好ましい介入方法について尋ねたところ、参加者は、簡単に投与でき、日常生活に組み込むことができる消毒用点鼻スプレー（毎日使用）と消毒用ボディウォッシュ（定期使用）を好むと回答した。

この研究では、研究者らは非盲検ランダム化比較試験を実施し、現在SA感染のリスクが高い成人におけるSA保菌およびSA感染症の有病率を減少させる保菌抑制レジメンの実現可能性、受容性、および有効性を判定する予定である。 SAを皮膚に保持しています。 インフォームドコンセントの後、参加者は以下のいずれかに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。A) SA に関する教育と家庭内での SA 伝播を減らすための家庭用品の受け取り、さらに 5 日間 1 日 2 回の鼻用抗生物質の使用、その後、鼻用抗生物質の維持。消毒療法 (N = 50; グループ A);または B) 教育/家庭用品のみ (N = 50; グループ B)。 消毒計画は、1 日 2 回の Nozin 鼻消毒剤と週 3 回のグルコン酸クロルヘキシジン洗浄で構成されます。 グループ A に割り当てられた参加者は、消毒療法を 4 か月間継続します。 すべての参加者は4か月間追跡されます。

研究訪問は、ベースライン（0日目）と14、30、60、90、および120日目に行われます。 訪問のたびに、アンケートが実施され、身体の共通のキャリッジ部位（前鼻孔、中咽頭、鼠径部）で綿棒が採取されます。 グループ A は、選択した頻度 (たとえば、1 日に 1 回、または 1 週間に 1 回) でリマインダーのテキスト メッセージまたは電話も受信します。 0 日目と 120 日目の訪問後、参加者の医療記録が精査され、関連する病歴と、SSTI および SA 関連感染症の外来および入院の訪問が記録されます。

0日目以降に家庭訪問を予定し、頻繁に手が接触する場所（寝室、リビングルーム、バスルームなど）で環境綿棒を採取し、屋内ペットの猫や犬から綿棒を採取する（背部毛皮や股間の皮膚など）。 簡単なアンケートとサンプル収集 (前鼻孔、中咽頭、鼠径部) に記入するために、世帯員も募集されます。

定性的評価は、予防計画の順守と受容性を評価するために、グループ A の指標参加者のサブセット (n=6-10) で実施されます。 参加者は、D60 訪問時に報告された遵守範囲を代表する目的のサンプリングを使用して選択され、インフォームドコンセントを提供するよう求められます。 定性的評価は、エンドポイント (4 か月) での 1 回の詳細なインタビューで構成されます。