Staph Intervention pro efektivní místní obranu (SHIELD)

Staphylococcus aureus (SA) je běžnou příčinou infekcí kůže a měkkých tkání (SSTI) a invazivních infekcí ve Spojených státech (USA). Infekce způsobené methicilin-rezistentním SA (MRSA) vzbuzují zvláštní obavy, protože MRSA se hůře léčí a jsou spojeny se značnými náklady pro zdravotnické systémy a pacienty. Kmen White Mountain Apache (WMA) zažívá vyšší zátěž infekcí SA a MRSA než běžná populace USA. Většina případů invazivní SA se vyskytla u dospělých se základním onemocněním a vedla k významné morbiditě.

Přenášení SA je důležitým faktorem pro rozvoj SA infekcí. Pokud mají jednotlivci nebo osoby v kontaktu v domácnosti opakující se infekce SA, lze doporučit použití antimikrobiálních nebo antiseptických činidel k potlačení nebo odstranění přenosu SA (takzvaná "dekolonizace"), aby se zabránilo infekci. I když je k dispozici několik režimů pro potlačení přenosu, každý má svá omezení (např. potenciální antimikrobiální rezistence po opakovaném použití mupirocinové antibiotické masti, nedostatek přístupu k vaně nebo spolehlivé zásobování vodou pro bělicí koupele). Tyto intervence se typicky používají během krátkého časového období (např. jednorázové podání během 5-10 dnů). Opětovné pořízení přepravy v měsících následujících po dokončení režimu potlačení přepravy je běžné. Použití standardních přístupů k potlačení SA nosičství v komunitě WMA bylo nekonzistentní a bylo nedostatečné pro kontrolu SA onemocnění. Nové přístupy jsou naléhavě potřeba.

V rámci formativního výzkumu prováděného studijním týmem byly vedeny hloubkové rozhovory a diskuse ve skupinách s poskytovateli zdravotní péče a členy komunity s cílem porozumět kultuře a kontextu kmenových komunit ve vztahu k SA infekcím, nemocem a prevenci. Výzkumníci zjistili, že existují mezery v komunitních znalostech o SA jako příčině kožních infekcí a jak infekci předcházet. Když byli dotázáni na preferovanou metodu intervence ke snížení přenosu SA, účastníci uvedli, že preferují antiseptický nosní sprej (každodenní použití) a antiseptický tělový mycí prostředek (pravidelné používání), které se snadno aplikovaly a mohly být začleněny do každodenní rutiny.

V této studii výzkumníci provedou otevřenou randomizovanou kontrolovanou studii, aby určili proveditelnost, přijatelnost a účinnost režimu potlačení nosičství při snižování prevalence nosičství SA a SA infekcí u dospělých s vysokým rizikem infekcí SA, kteří jsou v současnosti nesoucí SA na kůži. Po informovaném souhlasu budou účastníci randomizováni v poměru 1:1 buď: A) edukace o SA a příjem domácích potřeb pro snížení přenosu SA v domácnosti plus užívání nosních antibiotik dvakrát denně po dobu 5 dnů a poté udržování antiseptický režim (N = 50; skupina A); nebo B) samotné vzdělávání/domácí potřeby (N = 50; skupina B). Antiseptický režim se bude skládat z nosního antiseptika Nozin dvakrát denně plus chlorhexidin glukonát třikrát týdně. Účastníci zařazení do skupiny A budou pokračovat v antiseptickém režimu po dobu 4 měsíců. Všichni účastníci budou sledováni po dobu 4 měsíců.

Studijní návštěvy se uskuteční na začátku (den 0) a ve dnech 14, 30, 60, 90 a 120. Při každé návštěvě bude podán dotazník a budou odebrány výtěry na společných místech pro přepravu na těle (přední nosní dutiny, orofarynx a třísla). Skupina A bude také dostávat upomínkové textové zprávy nebo telefonní hovory ve zvolené frekvenci (např. jednou denně nebo jednou týdně). Po návštěvách v Dni 0 a Dni 120 bude zdravotní záznam účastníka zkontrolován, aby se zdokumentovala relevantní anamnéza a ambulantní a hospitalizované návštěvy pro SSTI a infekce související s SA.

Po dni 0 bude naplánována návštěva domova za účelem odběru tampónů z prostředí na místech, kde dochází k častému kontaktu s rukou (např. ložnice, obývací pokoj, koupelna) a stěry od domácích koček a psů (např. hřbetní srst a kůže v tříslech). Budou také vybráni členové domácnosti, kteří vyplní krátký dotazník a odeberou vzorky (přední nosní dutiny, orofarynx a třísla).

Kvalitativní hodnocení bude provedeno u podskupiny účastníků indexu (n=6-10) ve skupině A za účelem posouzení dodržování a přijatelnosti preventivního režimu. Účastníci budou vybráni pomocí účelového vzorkování, aby reprezentovali rozsah hlášené adherence při návštěvě D60, a budou vyzváni, aby poskytli informovaný souhlas. Kvalitativní hodnocení se bude skládat z jednoho hloubkového rozhovoru na konci (4 měsíce).