Intervention sur les staphylocoques pour une défense locale efficace (SHIELD)

Staphylococcus aureus (SA) est une cause fréquente d'infections de la peau et des tissus mous (SSTI) et d'infections invasives aux États-Unis (US). Les infections causées par le SA résistant à la méthicilline (SARM) sont particulièrement préoccupantes, car le SARM est plus difficile à traiter et est associé à des coûts importants pour les systèmes de santé et les patients. La tribu White Mountain Apache (WMA) est confrontée à un fardeau d'infections à SA et à SARM plus élevé que la population générale des États-Unis. La plupart des cas d’AS invasive sont survenus chez des adultes souffrant de pathologies sous-jacentes et ont entraîné une morbidité importante.

Le portage de SA est un facteur important pour le développement des infections par SA. Lorsque des individus ou des contacts familiaux ont des infections récurrentes à l'AS, l'utilisation d'agents antimicrobiens ou antiseptiques pour supprimer ou éliminer le portage de l'AS (appelée « décolonisation ») peut être recommandée pour aider à prévenir l'infection. Bien qu'il existe plusieurs schémas thérapeutiques disponibles pour supprimer le portage, chacun présente des limites (par exemple, résistance potentielle aux antimicrobiens suite à l'utilisation répétée de pommade antibiotique à la mupirocine, manque d'accès à une baignoire ou à un approvisionnement fiable en eau pour les bains d'eau de Javel). Ces interventions sont généralement utilisées sur une courte période (par exemple, une administration unique sur 5 à 10 jours). La réacquisition du portage dans les mois suivant la fin du régime de suppression du portage est courante. L'utilisation des approches standard de suppression du portage SA dans la communauté WMA a été incohérente et insuffisante pour contrôler la maladie SA. De nouvelles approches sont nécessaires de toute urgence.

Dans le cadre de la recherche formative menée par l'équipe d'étude, des entretiens approfondis et des discussions de groupe ont été menés avec des prestataires de soins de santé et des membres de la communauté pour comprendre la culture et le contexte des communautés tribales en ce qui concerne les infections, les maladies et la prévention de l'AS. Les chercheurs ont constaté qu'il existe des lacunes dans les connaissances de la communauté sur l'AS en tant que cause des infections cutanées et sur la manière de prévenir une infection. Lorsqu'on leur a demandé quelle était la méthode d'intervention préférée pour réduire le portage de l'AS, les participants ont indiqué une préférence pour le spray nasal antiseptique (usage quotidien) et le gel douche antiseptique (usage régulier), qui étaient faciles à administrer et pouvaient être intégrés à une routine quotidienne.

Dans cette étude, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé ouvert pour déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'un régime de suppression du portage pour réduire la prévalence du portage SA et des infections SA chez les adultes à haut risque d'infections SA qui sont actuellement portant SA sur la peau. Après consentement éclairé, les participants seront randomisés dans un rapport de 1:1 pour : A) éducation sur l'AS et réception de fournitures ménagères pour réduire la transmission de l'AS à la maison plus utilisation d'un antibiotique nasal deux fois par jour pendant 5 jours puis entretien avec un régime antiseptique (N = 50 ; groupe A ); ou B) fournitures scolaires/ménagères seules (N = 50 ; groupe B). Le régime antiseptique consistera en un antiseptique nasal Nozin deux fois par jour et un lavage au gluconate de chlorhexidine trois fois par semaine. Les participants affectés au groupe A poursuivront le régime antiseptique pendant 4 mois. Tous les participants seront suivis pendant 4 mois.

Les visites d'étude auront lieu au départ (jour 0) et aux jours 14, 30, 60, 90 et 120. A chaque visite, un questionnaire sera administré et des écouvillons seront prélevés sur les sites de portage commun du corps (narines antérieures, oropharynx et aine). Le groupe A recevra également des SMS de rappel ou des appels téléphoniques à une fréquence de choix (par exemple, une fois par jour ou une fois par semaine). Après les visites du jour 0 et du jour 120, le dossier médical du participant sera examiné pour documenter les antécédents médicaux pertinents et les visites ambulatoires et hospitalières pour les infections liées aux SSTI et à l'AS.

Une visite à domicile sera programmée après le jour 0 pour collecter des écouvillons environnementaux sur les sites de contact manuel fréquents (par exemple, chambre, salon, salle de bain) et des écouvillons sur les chats et les chiens d'intérieur (par exemple, fourrure dorsale et peau de l'aine). Les membres du ménage seront également recrutés pour remplir un bref questionnaire et un prélèvement d'échantillons (narines antérieures, oropharynx et aine).

Une évaluation qualitative sera menée dans un sous-ensemble de participants index (n = 6-10) dans le groupe A pour évaluer l'observance et l'acceptabilité du régime de prévention. Les participants seront choisis par échantillonnage raisonné pour représenter une gamme d'observance signalée lors de la visite J60 et invités à fournir leur consentement éclairé. L'évaluation qualitative consistera en un entretien approfondi au point final (4 mois).