Staph-interventie voor effectieve lokale verdediging (SHIELD)

Staphylococcus aureus (SA) is een veel voorkomende oorzaak van infecties van de huid en weke delen (SSTI) en invasieve infecties in de Verenigde Staten (VS). Infecties veroorzaakt door methicilline-resistente SA (MRSA) zijn bijzonder zorgwekkend omdat MRSA moeilijker te behandelen is en gepaard gaat met aanzienlijke kosten voor gezondheidszorgsystemen en patiënten. De White Mountain Apache (WMA)-stam ervaart een hogere last van SA- en MRSA-infecties dan de algemene Amerikaanse bevolking. De meeste gevallen van invasieve SA kwamen voor bij volwassenen met onderliggende aandoeningen en leidden tot aanzienlijke morbiditeit.

SA-dragerschap is een belangrijke factor voor de ontwikkeling van SA-infecties. Wanneer individuen of gezinscontacten terugkerende SA-infecties hebben, kan het gebruik van antimicrobiële of antiseptische middelen om SA-dragerschap te onderdrukken of te elimineren (de zogenaamde "dekolonisatie") worden aanbevolen om infectie te helpen voorkomen. Hoewel er verschillende regimes beschikbaar zijn om dragerschap te onderdrukken, heeft elk zijn beperkingen (bijvoorbeeld potentiële antimicrobiële resistentie na herhaald gebruik van mupirocine-antibiotische zalf, gebrek aan toegang tot een badkuip of betrouwbare watervoorziening voor bleekbaden). Deze interventies worden doorgaans gedurende een korte periode gebruikt (bijvoorbeeld eenmalige toediening gedurende 5-10 dagen). Het opnieuw verwerven van dragerschap in de maanden na voltooiing van het regime voor dragerschapsonderdrukking is gebruikelijk. Het gebruik van de standaardbenaderingen voor het onderdrukken van SA-dragerschap in de WMA-gemeenschap is inconsistent en onvoldoende geweest om de SA-ziekte onder controle te houden. Nieuwe benaderingen zijn dringend nodig.

In formatief onderzoek dat door het onderzoeksteam werd uitgevoerd, werden diepte-interviews en focusgroepdiscussies gehouden met zorgverleners en leden van de gemeenschap om de cultuur en context van tribale gemeenschappen te begrijpen in relatie tot SA-infecties, ziekte en preventie. De onderzoekers ontdekten dat er lacunes zijn in de kennis van de gemeenschap over SA als oorzaak van huidinfecties en hoe een infectie kan worden voorkomen. Toen hen werd gevraagd naar de voorkeursmethode voor interventie om SA-dragerschap te verminderen, gaven de deelnemers aan een voorkeur te hebben voor de antiseptische neusspray (dagelijks gebruik) en de antiseptische body wash (regelmatig gebruik), die gemakkelijk konden worden toegediend en in een dagelijkse routine konden worden opgenomen.

In deze studie zullen de onderzoekers een open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van een dragerschapsonderdrukkingsregime te bepalen bij het verminderen van de prevalentie van SA-dragerschap en SA-infecties onder volwassenen met een hoog risico op SA-infecties die momenteel besmet zijn. SA op de huid dragen. Na geïnformeerde toestemming worden de deelnemers gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar: A) voorlichting over SA en ontvangst van huishoudelijke benodigdheden om de SA-overdracht thuis te verminderen, plus gebruik van een nasaal antibioticum tweemaal daags gedurende 5 dagen, daarna onderhoud met een antiseptisch regime (N = 50; Groep A); of B) alleen onderwijs/huishoudelijke benodigdheden (N = 50; Groep B). Het antiseptische regime zal bestaan ​​uit tweemaal daags een neusantisepticum van Nozin plus driemaal per week een spoeling met chloorhexidinegluconaat. Deelnemers ingedeeld in Groep A zullen het antiseptische regime gedurende 4 maanden voortzetten. Alle deelnemers worden gedurende 4 maanden gevolgd.

Studiebezoeken zullen plaatsvinden bij aanvang (dag 0) en dagen 14, 30, 60, 90 en 120. Bij elk bezoek wordt een vragenlijst afgenomen en worden er uitstrijkjes afgenomen op de gebruikelijke dragerplaatsen op het lichaam (voorste neusgaten, orofarynx en liezen). Groep A ontvangt ook herinnerings-sms-berichten of telefoontjes met een frequentie naar keuze (bijvoorbeeld één keer per dag of één keer per week). Na de bezoeken op dag 0 en dag 120 wordt het medische dossier van de deelnemer beoordeeld om de relevante medische geschiedenis en poliklinische en intramurale bezoeken voor SSTI- en SA-gerelateerde infecties te documenteren.

Na dag 0 wordt een huisbezoek gepland om omgevingsswabs te verzamelen op plekken waar vaak handcontact plaatsvindt (bijv. slaapkamer, woonkamer, badkamer) en uitstrijkjes van huiskatten en honden (bijv. de rugvacht en de huid van de lies). Leden van het huishouden zullen ook worden gerekruteerd om een ​​korte vragenlijst in te vullen en monsters te verzamelen (voorste neusgaten, orofarynx en liezen).

Er zal een kwalitatieve beoordeling worden uitgevoerd bij een subgroep van indexdeelnemers (n=6-10) in Groep A om de naleving en aanvaardbaarheid van het preventieregime te beoordelen. Deelnemers worden gekozen met behulp van doelgerichte steekproeven om een ​​reeks gerapporteerde therapietrouw tijdens het D60-bezoek te vertegenwoordigen en worden uitgenodigd om geïnformeerde toestemming te geven. De kwalitatieve beoordeling zal bestaan ​​uit één diepte-interview op het eindpunt (4 maanden).