Intervento contro lo stafilococco per un'efficace difesa locale (SHIELD)

Lo Staphylococcus aureus (SA) è una causa comune di infezioni della pelle e dei tessuti molli (SSTI) e di infezioni invasive negli Stati Uniti (USA). Le infezioni causate da SA meticillino-resistente (MRSA) destano particolare preoccupazione perché l’MRSA è più difficile da trattare e associato a costi significativi per i sistemi sanitari e i pazienti. La tribù degli Apache White Mountain (WMA) presenta un carico maggiore di infezioni da SA e MRSA rispetto alla popolazione generale degli Stati Uniti. La maggior parte dei casi di SA invasiva si è verificata tra gli adulti con patologie di base e ha portato a una significativa morbilità.

Il portatore di SA è un fattore importante per lo sviluppo delle infezioni da SA. Quando individui o contatti familiari presentano infezioni ricorrenti da SA, può essere raccomandato l'uso di agenti antimicrobici o antisettici per sopprimere o eliminare il portatore di SA (la cosiddetta "decolonizzazione") per aiutare a prevenire l'infezione. Sebbene siano disponibili diversi regimi per sopprimere il portatore, ciascuno presenta dei limiti (ad esempio, potenziale resistenza antimicrobica a seguito dell'uso ripetuto di unguento antibiotico alla mupirocina, mancanza di accesso a una vasca da bagno o fornitura d'acqua affidabile per i bagni di candeggina). Questi interventi vengono generalmente utilizzati in un breve periodo di tempo (ad esempio, somministrazione una tantum nell'arco di 5-10 giorni). La riacquisizione del trasporto nei mesi successivi al completamento del regime di soppressione del trasporto è comune. L'uso degli approcci standard alla soppressione del portatore di SA nella comunità WMA è stato incoerente ed è stato insufficiente a controllare la malattia da SA. Sono urgentemente necessari nuovi approcci.

Nella ricerca formativa condotta dal gruppo di studio, sono state condotte interviste approfondite e discussioni di focus group con operatori sanitari e membri della comunità per comprendere la cultura e il contesto delle comunità tribali in relazione alle infezioni, alle malattie e alla prevenzione dell'Africa meridionale. I ricercatori hanno scoperto che ci sono lacune nella conoscenza della comunità sulla SA come causa di infezioni della pelle e su come prevenire un’infezione. Alla domanda sul metodo di intervento preferito per ridurre il trasporto di SA, i partecipanti hanno indicato una preferenza per lo spray nasale antisettico (uso quotidiano) e il bagnoschiuma antisettico (uso regolare), che erano facilmente somministrabili e potevano essere incorporati nella routine quotidiana.

In questo studio, i ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato in aperto per determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un regime di soppressione del portatore nel ridurre la prevalenza del portatore di SA e delle infezioni da SA tra gli adulti ad alto rischio di infezioni da SA che sono attualmente trasportando SA sulla pelle. Dopo il consenso informato, i partecipanti saranno randomizzati in un rapporto di 1:1 tra: A) educazione sull'SA e ricevimento di forniture domestiche per ridurre la trasmissione dell'SA in casa più uso di un antibiotico nasale due volte al giorno per 5 giorni, quindi mantenimento con un regime antisettico (N = 50; Gruppo A); oppure B) solo materiale scolastico/domestico (N = 50; Gruppo B). Il regime antisettico consisterà in un antisettico nasale Nozin due volte al giorno più un lavaggio con clorexidina gluconato tre volte a settimana. I partecipanti assegnati al Gruppo A continueranno il regime antisettico per 4 mesi. Tutti i partecipanti saranno seguiti per 4 mesi.

Le visite di studio si svolgeranno al basale (giorno 0) e nei giorni 14, 30, 60, 90 e 120. Ad ogni visita verrà somministrato un questionario e verranno raccolti tamponi nei siti comuni di trasporto del corpo (narici anteriori, orofaringe e inguine). Il Gruppo A riceverà anche messaggi di testo o telefonate di promemoria con una frequenza a scelta (ad esempio, una volta al giorno o una volta alla settimana). Dopo le visite del Giorno 0 e del Giorno 120, la cartella clinica del partecipante verrà esaminata per documentare l'anamnesi medica rilevante e le visite ambulatoriali e ospedaliere per infezioni correlate a SSTI e SA.

Dopo il Giorno 0 sarà programmata una visita a domicilio per raccogliere tamponi ambientali nei siti di frequente contatto con le mani (ad esempio camera da letto, soggiorno, bagno) e tamponi da cani e gatti domestici che vivono in casa (ad esempio, pelliccia dorsale e pelle dell'inguine). Verranno inoltre reclutati membri della famiglia per completare un breve questionario e la raccolta di campioni (narici anteriori, orofaringe e inguine).

Una valutazione qualitativa sarà condotta in un sottoinsieme di partecipanti all'indice (n = 6-10) nel Gruppo A per valutare l'aderenza e l'accettabilità del regime di prevenzione. I partecipanti verranno scelti utilizzando un campionamento mirato per rappresentare una gamma di aderenza segnalata alla visita D60 e invitati a fornire il consenso informato. La valutazione qualitativa consisterà in un colloquio approfondito all'endpoint (4 mesi).