Staph-intervensjon for effektivt lokalt forsvar (SHIELD)

Staphylococcus aureus (SA) er en vanlig årsak til hud- og bløtvevsinfeksjoner (SSTI) og invasive infeksjoner i USA (USA). Infeksjoner forårsaket av meticillin-resistent SA (MRSA) er av spesiell bekymring fordi MRSA er vanskeligere å behandle og forbundet med betydelige kostnader for helsevesenet og pasientene. White Mountain Apache (WMA)-stammen opplever en høyere byrde av SA- og MRSA-infeksjoner enn den generelle amerikanske befolkningen. De fleste tilfeller av invasiv SA skjedde blant voksne med underliggende tilstander og førte til betydelig sykelighet.

SA-bæring er en viktig faktor for utvikling av SA-infeksjoner. Når enkeltpersoner eller husholdningskontakter har tilbakevendende SA-infeksjoner, kan bruk av antimikrobielle eller antiseptiske midler for å undertrykke eller eliminere SA-bæring (såkalt "dekolonisering") anbefales for å forhindre infeksjon. Selv om det er flere regimer tilgjengelig for å undertrykke transport, har hver av dem begrensninger (f.eks. potensiell antimikrobiell resistens etter gjentatt bruk av mupirocin antibiotisk salve, mangel på tilgang til badekar eller pålitelig vannforsyning for blekebad). Disse intervensjonene brukes vanligvis over en kort periode (f.eks. engangsadministrasjon over 5-10 dager). Gjenerverv av vogn i månedene etter fullføring av vognundertrykkelsesregimet er vanlig. Bruken av standardtilnærmingene til SA-transportundertrykkelse i WMA-samfunnet har vært inkonsekvent og har vært utilstrekkelig til å kontrollere SA-sykdom. Nye tilnærminger er påtrengende.

I formativ forskning utført av studieteamet, ble det gjennomført dybdeintervjuer og fokusgruppediskusjoner med helsepersonell og samfunnsmedlemmer for å forstå kulturen og konteksten til stammesamfunn knyttet til SA-infeksjoner, sykdom og forebygging. Forskerne fant at det er hull i samfunnskunnskapen om SA som årsak til hudinfeksjoner og hvordan man kan forebygge en infeksjon. På spørsmål om foretrukket metode for intervensjon for å redusere SA-transport, indikerte deltakerne en preferanse for den antiseptiske nesesprayen (daglig bruk) og antiseptisk kroppsvask (vanlig bruk), som enkelt ble administrert og kunne inkorporeres i en daglig rutine.

I denne studien vil etterforskerne gjennomføre en åpen randomisert, kontrollert studie for å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av et vognundertrykkende regime for å redusere forekomsten av SA-bære- og SA-infeksjoner blant voksne med høy risiko for SA-infeksjoner som for tiden er bærer SA på huden. Etter informert samtykke vil deltakerne randomiseres i forholdet 1:1 til enten: A) opplæring om SA og mottak av husholdningsartikler for å redusere SA-overføring i hjemmet pluss bruk av et nasalt antibiotikum to ganger daglig i 5 dager, deretter vedlikehold med en antiseptisk kur (N = 50; gruppe A); eller B) utdanning/husholdningsmateriell alene (N = 50; gruppe B). Den antiseptiske kuren vil bestå av to ganger daglig Nozin nasal antiseptisk pluss klorheksidinglukonat vask tre ganger i uken. Deltakere tilordnet gruppe A vil fortsette det antiseptiske regimet i 4 måneder. Alle deltakere vil bli fulgt i 4 måneder.

Studiebesøk vil finne sted ved baseline (dag 0) og dag 14, 30, 60, 90 og 120. Ved hvert besøk vil et spørreskjema bli administrert og vattpinner vil bli samlet inn på vanlige bæresteder på kroppen (fremre nese, orofarynx og lyske). Gruppe A vil også motta påminnelsestekstmeldinger eller telefonsamtaler med en frekvens du velger (f.eks. én gang per dag eller én gang per uke). Etter besøkene dag 0 og dag 120 vil deltakerens journal gjennomgås for å dokumentere relevant sykehistorie og polikliniske og døgnbesøk for SSTI og SA-relaterte infeksjoner.

Et hjemmebesøk vil bli planlagt etter dag 0 for å samle inn miljøpinner på hyppige håndkontaktsteder (f.eks. soverom, stue, bad) og vattpinner fra innendørs kjæledyrkatter og -hunder (f.eks. ryggpels og lyskehud). Husstandsmedlemmer vil også bli rekruttert til å fylle ut et kort spørreskjema og prøvesamling (fremre nares, orofarynx og lyske).

En kvalitativ vurdering vil bli utført i en undergruppe av indeksdeltakere (n=6-10) i gruppe A for å vurdere etterlevelse og aksept av forebyggingsregimet. Deltakerne vil bli valgt ved hjelp av målrettet prøvetaking for å representere en rekke rapporterte etterlevelse ved D60-besøket og invitert til å gi informert samtykke. Den kvalitative vurderingen vil bestå av ett dybdeintervju ved endepunktet (4 måneder).