Interwencja Staph dla skutecznej obrony lokalnej (SHIELD)

Staphylococcus aureus (SA) jest częstą przyczyną infekcji skóry i tkanek miękkich (SSTI) oraz infekcji inwazyjnych w Stanach Zjednoczonych (USA). Zakażenia wywołane przez SA oporny na metycylinę (MRSA) budzą szczególne obawy, ponieważ MRSA jest trudniejszy w leczeniu i wiąże się ze znacznymi kosztami dla systemów opieki zdrowotnej i pacjentów. Plemię Apache White Mountain (WMA) doświadcza większego obciążenia infekcjami SA i MRSA niż ogólna populacja USA. Większość przypadków inwazyjnego SA wystąpiła u dorosłych z chorobami podstawowymi i prowadziła do znacznej zachorowalności.

Noszenie SA jest ważnym czynnikiem rozwoju infekcji SA. Kiedy u poszczególnych osób lub w kontaktach domowych występują nawracające infekcje SA, w celu zapobiegania infekcji może być zalecane zastosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych lub antyseptycznych w celu powstrzymania lub wyeliminowania nosicielstwa SA (tzw. „dekolonizacja”). Chociaż dostępnych jest kilka schematów leczenia w celu zahamowania nosicielstwa, każdy z nich ma ograniczenia (np. potencjalna oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe po wielokrotnym stosowaniu maści z antybiotykiem mupirocyną, brak dostępu do wanny lub niezawodnego źródła wody do kąpieli wybielających). Te interwencje są zwykle stosowane przez krótki okres czasu (np. jednorazowe podanie w ciągu 5–10 dni). Ponowne nabycie nosicielstwa w ciągu kilku miesięcy po zakończeniu leczenia mającego na celu wyeliminowanie nosicielstwa jest częste. Stosowanie standardowych metod zwalczania nosicielstwa SA w społeczności WMA było niespójne i niewystarczające do kontrolowania choroby SA. Pilnie potrzebne są nowe podejścia.

W badaniach formacyjnych przeprowadzonych przez zespół badawczy przeprowadzono szczegółowe wywiady i dyskusje w grupach fokusowych ze świadczeniodawcami i członkami społeczności, aby zrozumieć kulturę i kontekst społeczności plemiennych w odniesieniu do infekcji SA, chorób i zapobiegania. Naukowcy odkryli, że istnieją luki w wiedzy społeczności na temat SA jako przyczyny infekcji skóry oraz sposobów zapobiegania infekcji. Zapytani o preferowaną metodę interwencji w celu ograniczenia nosicielstwa SA, uczestnicy woleli antyseptyczny spray do nosa (codzienny użytek) i antyseptyczny płyn do mycia ciała (regularne stosowanie), które były łatwe w stosowaniu i można je było włączyć do codziennej rutyny.

W tym badaniu badacze przeprowadzą otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie w celu określenia wykonalności, akceptowalności i skuteczności schematu supresji nosicielstwa w zmniejszaniu częstości występowania nosicielstwa SA i infekcji SA wśród dorosłych z wysokim ryzykiem infekcji SA, którzy obecnie są noszenie SA na skórze. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do: A) edukacji na temat SA i otrzymania artykułów gospodarstwa domowego w celu ograniczenia przenoszenia SA w domu oraz stosowania antybiotyku donosowego dwa razy dziennie przez 5 dni, a następnie leczenia farmakologicznego schemat antyseptyczny (N = 50; grupa A); lub B) sama edukacja/artykuły gospodarstwa domowego (N = 50; grupa B). Schemat leczenia antyseptycznego będzie obejmował dwa razy dziennie środek antyseptyczny do nosa Nozin i płukanie glukonianem chlorheksydyny trzy razy w tygodniu. Uczestnicy przydzieleni do Grupy A będą kontynuować leczenie antyseptyczne przez 4 miesiące. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 4 miesiące.

Wizyty badawcze odbędą się na początku badania (dzień 0) oraz w dniach 14, 30, 60, 90 i 120. Podczas każdej wizyty zostanie przeprowadzony kwestionariusz i pobrane wymazy z najczęściej występujących miejsc na ciele (nosy przednie, część ustna gardła i pachwina). Grupa A będzie także otrzymywać przypomnienia SMS-y lub połączenia telefoniczne z wybraną częstotliwością (np. raz dziennie lub raz w tygodniu). Po wizytach w dniu 0 i dniu 120 dokumentacja medyczna uczestnika zostanie przejrzana w celu udokumentowania odpowiedniej historii medycznej oraz wizyt ambulatoryjnych i szpitalnych w związku z zakażeniami związanymi z SSTI i SA.

Wizyta domowa zostanie zaplanowana po Dniu 0 w celu pobrania wymazów z miejsc częstego kontaktu z rękami (np. sypialnia, salon, łazienka) oraz wymazów od kotów i psów przebywających w pomieszczeniach zamkniętych (np. sierści grzbietu i skóry pachwiny). Członkowie gospodarstwa domowego zostaną również poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza i pobranie próbek (z nozdrzy przednich, części ustnej gardła i pachwiny).

Ocena jakościowa zostanie przeprowadzona w podzbiorze uczestników indeksu (n=6-10) w Grupie A w celu oceny przestrzegania i akceptowalności schematu profilaktyki. Uczestnicy zostaną wybrani na podstawie celowego doboru próby, aby reprezentować zakres zgłoszonego przestrzegania zaleceń podczas wizyty D60, i zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody. Ocena jakościowa będzie składać się z jednego pogłębionego wywiadu na koniec badania (4 miesiące).