Staphylokokken-Intervention für eine wirksame lokale Verteidigung (SHIELD)

Staphylococcus aureus (SA) ist eine häufige Ursache für Haut- und Weichteilinfektionen (SSTI) und invasive Infektionen in den Vereinigten Staaten (USA). Besonders besorgniserregend sind Infektionen, die durch Methicillin-resistente SA (MRSA) verursacht werden, da MRSA schwerer zu behandeln ist und mit erheblichen Kosten für Gesundheitssysteme und Patienten verbunden ist. Der Stamm der White Mountain Apache (WMA) ist einer höheren Belastung durch SA- und MRSA-Infektionen ausgesetzt als die allgemeine US-Bevölkerung. Die meisten Fälle von invasivem SA traten bei Erwachsenen mit Grunderkrankungen auf und führten zu einer erheblichen Morbidität.

Die SA-Übertragung ist ein wichtiger Faktor für die Entwicklung von SA-Infektionen. Wenn Einzelpersonen oder Haushaltskontakte wiederkehrende SA-Infektionen haben, kann die Verwendung von antimikrobiellen oder antiseptischen Mitteln zur Unterdrückung oder Eliminierung der SA-Übertragung (sogenannte „Entkolonialisierung“) empfohlen werden, um eine Infektion zu verhindern. Es stehen zwar mehrere Therapien zur Unterdrückung der Übertragung zur Verfügung, doch jede hat ihre Grenzen (z. B. potenzielle antimikrobielle Resistenz nach wiederholter Anwendung der Mupirocin-Antibiotikasalbe, fehlender Zugang zu einer Badewanne oder fehlende zuverlässige Wasserversorgung für Bleichbäder). Diese Interventionen werden typischerweise über einen kurzen Zeitraum angewendet (z. B. einmalige Verabreichung über 5–10 Tage). Ein Wiedererwerb der Beförderung in den Monaten nach Abschluss der Beförderungsunterdrückungsregelung ist häufig. Die Verwendung der Standardansätze zur SA-Übertragungsunterdrückung in der WMA-Gemeinschaft war inkonsistent und reichte nicht aus, um die SA-Erkrankung zu kontrollieren. Neue Ansätze sind dringend erforderlich.

Im Rahmen der vom Studienteam durchgeführten prägenden Forschung wurden ausführliche Interviews und Fokusgruppendiskussionen mit Gesundheitsdienstleistern und Gemeindemitgliedern durchgeführt, um die Kultur und den Kontext von Stammesgemeinschaften im Zusammenhang mit SA-Infektionen, Krankheiten und Prävention zu verstehen. Die Forscher fanden heraus, dass es Lücken im Wissen der Gemeinschaft über SA als Ursache von Hautinfektionen und darüber gibt, wie man einer Infektion vorbeugen kann. Auf die Frage nach der bevorzugten Interventionsmethode zur Reduzierung der SA-Verschleppung gaben die Teilnehmer an, dass sie das antiseptische Nasenspray (tägliche Anwendung) und die antiseptische Körperwäsche (regelmäßige Anwendung) bevorzugen, die einfach zu verabreichen sind und in die tägliche Routine integriert werden können.

In dieser Studie werden die Forscher eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit eines Beförderungsunterdrückungsschemas bei der Verringerung der Prävalenz von SA-Beförderungen und SA-Infektionen bei Erwachsenen mit einem hohen Risiko für SA-Infektionen, die derzeit betroffen sind, zu bestimmen Tragen von SA auf der Haut. Nach der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten entweder: antiseptisches Regime (N = 50; Gruppe A); oder B) nur Bildung/Haushaltsbedarf (N = 50; Gruppe B). Die antiseptische Kur besteht aus zweimal täglich einem Nozin-Nasenantiseptikum und dreimal wöchentlich einer Chlorhexidingluconat-Spülung. Teilnehmer der Gruppe A werden die antiseptische Kur 4 Monate lang fortsetzen. Alle Teilnehmer werden 4 Monate lang beobachtet.

Studienbesuche finden zu Studienbeginn (Tag 0) und an den Tagen 14, 30, 60, 90 und 120 statt. Bei jedem Besuch wird ein Fragebogen ausgefüllt und an den üblichen Transportstellen des Körpers (vordere Nasenlöcher, Oropharynx und Leistengegend) werden Abstriche entnommen. Gruppe A erhält außerdem Erinnerungs-SMS oder Telefonanrufe in einer von Ihnen gewählten Häufigkeit (z. B. einmal pro Tag oder einmal pro Woche). Nach den Besuchen an Tag 0 und Tag 120 wird die Krankenakte des Teilnehmers überprüft, um die relevante Krankengeschichte sowie ambulante und stationäre Besuche wegen SSTI- und SA-bedingter Infektionen zu dokumentieren.

Nach Tag 0 ist ein Hausbesuch geplant, um Abstriche aus der Umwelt an Stellen mit häufigem Handkontakt (z. B. Schlafzimmer, Wohnzimmer, Badezimmer) und Abstriche von Hauskatzen und -hunden (z. B. Rückenfell und Haut der Leistengegend) zu sammeln. Haushaltsmitglieder werden ebenfalls rekrutiert, um einen kurzen Fragebogen auszufüllen und Proben zu sammeln (vordere Nasenlöcher, Oropharynx und Leistengegend).

In einer Untergruppe der Indexteilnehmer (n=6–10) in Gruppe A wird eine qualitative Bewertung durchgeführt, um die Einhaltung und Akzeptanz des Präventionsplans zu beurteilen. Die Teilnehmer werden anhand einer gezielten Probenahme ausgewählt, um einen Bereich der gemeldeten Einhaltung beim D60-Besuch darzustellen, und werden aufgefordert, eine Einverständniserklärung abzugeben. Die qualitative Bewertung besteht aus einem ausführlichen Interview am Endpunkt (4 Monate).